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  • 無菌級純蒸汽水冷取樣器
    無菌級純蒸汽水冷取樣器

    無菌無熱原取樣瓶產品用途:用于注射用水、純蒸汽冷凝水以及其他固液樣品的采集和運送產品優勢:1,無菌、無熱原、無動物來源2,進口醫用級原料,符合FDA和USPClassVI的要求3,萬級凈化車間生產,產品符合藥典及法規生物相容性的要求4、PE袋雙層包裝5,無內襯瓶蓋,防漏效果好6,可耐受121°C高溫,提供產品質量報告訂貨信息:貨號容量顏色包裝S44130mL本色4個/雙層內包、540個/箱S41160mL本色2個/雙層內包、500個/箱S421125mL本色2個/雙層內包、200個/箱S451250mL本色1個/單層內包、120個/箱S431500mL本色1個/雙層內包、70個/箱S46110...

    2024-06-24
  • 上海自從純蒸汽質量檢測儀常見問題
    上海自從純蒸汽質量檢測儀常見問題

    1.純蒸汽取樣器工作過程中,對潔凈區層流影響?l正常取樣時間是在非生產時間取樣(取樣和生產不會同步進行),取樣點一般也是非生產區域。所以取樣過程產生的空氣流動不會對生產造成影響。l如果取樣和生產是在同一區域,同步進行。機器本身進出風口面積小,可以通過調整機器擺放位置來減少風速的影響。具體可通過相關指標(如流形、風速、溫度等)的檢測來評估風險。2.純蒸汽取樣器進潔凈區污染問題如何處理?l條件允許的用戶,可以在潔凈區和非潔凈區各準備一臺取樣器,以此避免在傳遞過程中造成的交叉污染。l表面消毒:可以通過消毒液擦拭消毒。l干凈空氣吹掃:可將設備放到傳遞窗,打開風淋系統,再將設備取樣功能開啟,通過干凈的風...

    2024-06-24
  • 智能純蒸汽取樣器取樣頻率
    智能純蒸汽取樣器取樣頻率

    純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數);干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過...

    2024-06-20
  • 自動純蒸汽不凝性氣體測試方法
    自動純蒸汽不凝性氣體測試方法

    純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成不凝性氣體、干度及過熱度三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據訂購信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm純蒸汽冷凝水取樣:純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設計可手...

    2024-06-20
  • 上海EN285純蒸汽品質檢測儀生產廠家
    上海EN285純蒸汽品質檢測儀生產廠家

    《2023藥品GMP指南:質量控制實驗室與物料系統》13.2.3純蒸汽純蒸汽系指無熱原高純蒸汽,主要用于無菌制劑生產的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統的濕熱滅菌。A測試點及監測頻率(取樣計劃)純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應根據驗證結果、風險評估結果和生產需要定期監測。建議關鍵點位每月一次,非關鍵點位兩個月一次。B測試方法取樣:取純蒸汽的冷凝水作為檢測樣品,具體操作參見純化水及注射用水的取樣。試驗方法:純蒸汽冷凝水的理化項目健驗建議參照注射用水的健驗方法和USP-NF2021純蒸汽章節。純蒸汽的過熱值、干度值和不凝性氣體項目可根據EN285純蒸汽項下的規定,微生物健驗建議質檢測細菌內***項...

    2024-06-20
  • 國產純蒸汽取樣器哪個好
    國產純蒸汽取樣器哪個好

    蒸汽品質怎么測-測試項目及要求過熱度值測試蒸汽滅菌的原理是蒸汽在物體表面冷凝后釋放出大量熱量和產生負壓以達到滅菌目的,而蒸汽過熱后相當于干燥空氣,本身的傳熱效率就相對于飽和蒸汽來說更低,而且達不到冷凝條件,釋放出熱量小。測量時,過熱度用蒸汽溫度和相同大氣壓下水沸點的差值來表示,一般在非凝結氣體測試結果滿意后進行,過熱蒸汽可能由絕熱膨脹(滅菌室入口供壓超過制造商指定比較大壓值)、發熱反應(滅菌期間吸濕材料遇水熱反應)或者兩種情況一起產生,蒸汽過熱會導致滅菌失敗,織品和紙張灼燒以及橡膠的退化。過熱度應不超過25°C。干度值測試過度濕度會造成小水滴在被滅菌物品上的凝結,導致溫度分布不均勻,滅菌不完全...

    2024-06-20
  • 純蒸汽取樣器取樣頻率
    純蒸汽取樣器取樣頻率

    純蒸汽質量對滅菌的影響壓力蒸汽滅菌是以蒸汽為工作介質,通過輻射、傳導、對流3種方式完成蒸汽的熱能交換,達到滅菌要求。滅菌溫度、壓力、時間是影響滅菌質量要素,是評價滅菌條件和滅菌質量的量化指標,影響滅菌溫度、壓力的重要因素是蒸汽質量。滅菌使用的蒸汽質量應為飽和蒸汽,在不同的壓力下水加熱到沸騰時的溫度是不同的。因此,飽和蒸汽溫度和壓力數值是基本對應并保持恒定的關系。滅菌溫度是滅菌質量的要素之一,滅菌不是依靠蒸汽的動能而是利用蒸汽中的熱能即溫度進行滅菌。如果對飽和蒸汽繼續加熱,稱為過熱蒸汽。過熱蒸汽的性能為干熱氣體,而不是蒸汽,可以影響并降低濕熱滅菌的效能。因此,在滅菌過程中避免出現蒸汽溫度過高過熱...

    2024-06-20
  • 便攜式自動純蒸汽水冷取樣器廠家
    便攜式自動純蒸汽水冷取樣器廠家

    蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產品的質量,根據EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計,自動監測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結果,規避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位數據分析。產品優勢:自動化檢測:省去人工整理數據的麻煩,降低人工記錄及計算出錯的風險數據精確:真實反饋蒸汽實時質量趨勢分析:關鍵使用位置持續監測,提前預判風險,防止造成更大損失安全性高:快接式...

    2024-06-14
  • 自從純蒸汽品質檢測儀選擇
    自從純蒸汽品質檢測儀選擇

    純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪。自帶高容量鋰電池續航,可連續取樣5小時以上。一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物訂貨信息:設備貨號:S2U規格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53取樣速度240毫升/分鐘設備凈重18.5公斤純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自...

    2024-06-14
  • 上海進口自動純蒸汽質量檢測儀一般多少錢
    上海進口自動純蒸汽質量檢測儀一般多少錢

    榮熠純蒸汽取樣器特點:1、自動化程度高:智能取樣器可以實現自動控制取樣器的開關和流量,無需人工干預,提高了取樣的效率和準確性。2、操作簡便:全自動純蒸汽取樣器的操作非常簡單,只需要按照預設程序進行操作即可完成取樣,無需額外的接水換水和設備。3、可靠性高:智能取樣器的設計和制造都經過嚴格的質量控制,具有很高的可靠性和穩定性。4、全新風冷式設計5、一鍵自動在線滅菌6、滅菌完成,聲光報警7、內置高效能空氣散熱裝置8、可調節磁性托盤HTM2010蒸汽檢測項目。上海進口自動純蒸汽質量檢測儀一般多少錢純蒸汽無菌無熱原取樣瓶產品用途:用于注射用水、純蒸汽冷凝水以及其他固液樣品的采集和運送產品優勢:1,無菌、...

    2024-06-14
  • 國產蒸汽取樣器
    國產蒸汽取樣器

    根據干度值的數值,可以判斷純蒸汽中的水分含量是否符合要求,并采取相應的處理措施,如增加蒸汽的干燥設備或調整蒸汽的供應溫度等。***,不凝結氣體的含量是指純蒸汽中的非凝結性氣體的含量。非凝結性氣體的存在會降低純蒸汽的傳熱效果和工作效率,同時也會影響到產品的質量。因此,在純蒸汽的質量檢測中,需要通過氣體分析儀對純蒸汽中的氣體成分進行實時測量,并計算出不凝結氣體的含量。根據不凝結氣體的含量,可以判斷純蒸汽中的非凝結性氣體含量是否符合要求,并采取相應的處理措施,如增加凝結器設備或調整蒸汽的凝結溫度等。綜上所述,過熱度、干度值和不凝結氣體的含量是純蒸汽質量檢測中的三個重要指標。純蒸汽質量指標參照EN28...

    2024-06-13
    標簽: 棉簽 眼罩
  • 上海國產自動純蒸汽品質檢測儀常見問題
    上海國產自動純蒸汽品質檢測儀常見問題

    所述電池插裝孔在所述電池支架上呈矩陣狀排布。所述導熱導電膠為硅膠基材料。所述導熱導電膠的導熱系數為1-5w/mk,電阻率為10-1至10-4ω·m。本申請的優點是:本申請的電池模組在匯流片、導電彈片和電池單體之間填充導熱導電膠,增加了匯流片、電池彈片、單體電池之間的接觸面積,從而加快了電池模組的散熱速率,減小發生熱失控的概率。并且,還輔助提升了電池單體與匯流片的導電性能,降低了電池模組的內阻。附圖說明為了更清楚地說明本申請實施例的技術方案,下面將對實施例描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹,下面描述中的附圖是本申請的一些實施例,對于本領域普通技術人員來講,在不付出創造性勞動的前提下,還可以根據這...

    2024-06-13
  • 上海國產自動純蒸汽過熱度測試方法
    上海國產自動純蒸汽過熱度測試方法

    所述電池插裝孔在所述電池支架上呈矩陣狀排布。所述導熱導電膠為硅膠基材料。所述導熱導電膠的導熱系數為1-5w/mk,電阻率為10-1至10-4ω·m。本申請的優點是:本申請的電池模組在匯流片、導電彈片和電池單體之間填充導熱導電膠,增加了匯流片、電池彈片、單體電池之間的接觸面積,從而加快了電池模組的散熱速率,減小發生熱失控的概率。并且,還輔助提升了電池單體與匯流片的導電性能,降低了電池模組的內阻。附圖說明為了更清楚地說明本申請實施例的技術方案,下面將對實施例描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹,下面描述中的附圖是本申請的一些實施例,對于本領域普通技術人員來講,在不付出創造性勞動的前提下,還可以根據這...

    2024-06-13
  • 國產純蒸汽純風冷取樣器
    國產純蒸汽純風冷取樣器

    UltraSCMAX純蒸汽取樣器UltraSCMAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。獨特風冷設計,無需外接冷卻水。UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點:純風冷恒速取樣·純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定便攜式設計·自帶拉桿和滾輪,方便不同點轉移取樣。·高容量鋰電池,超長續航5小時以上。·尺寸(長寬高):38*20*53cm一鍵滅菌:儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹:經過濾的...

    2024-06-13
  • 全自動純蒸汽干度檢測原理
    全自動純蒸汽干度檢測原理

    SmartSCPRO純蒸汽取樣器:純風冷設計,取樣速度150ml/min無需添加冷卻水,連續取樣時,速度恒定便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航。一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調節距離,無需手持容器。MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算預警功能依據EN285設...

    2024-06-13
  • 上海HTM2010純蒸汽品質檢測儀價位
    上海HTM2010純蒸汽品質檢測儀價位

    《2023藥品GMP指南:質量控制實驗室與物料系統》13.2.3純蒸汽純蒸汽系指無熱原高純蒸汽,主要用于無菌制劑生產的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統的濕熱滅菌。A測試點及監測頻率(取樣計劃)純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應根據驗證結果、風險評估結果和生產需要定期監測。建議關鍵點位每月一次,非關鍵點位兩個月一次。B測試方法取樣:取純蒸汽的冷凝水作為檢測樣品,具體操作參見純化水及注射用水的取樣。試驗方法:純蒸汽冷凝水的理化項目健驗建議參照注射用水的健驗方法和USP-NF2021純蒸汽章節。純蒸汽的過熱值、干度值和不凝性氣體項目可根據EN285純蒸汽項下的規定,微生物健驗建議質檢測細菌內***項...

    2024-06-12
  • HTM2010純蒸汽品質檢測儀廠家現貨
    HTM2010純蒸汽品質檢測儀廠家現貨

    在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數);干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C。MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能數據打印內置非熱敏打印...

    2024-06-12
  • 國產純蒸汽取樣器廠家
    國產純蒸汽取樣器廠家

    根據干度值的數值,可以判斷純蒸汽中的水分含量是否符合要求,并采取相應的處理措施,如增加蒸汽的干燥設備或調整蒸汽的供應溫度等。***,不凝結氣體的含量是指純蒸汽中的非凝結性氣體的含量。非凝結性氣體的存在會降低純蒸汽的傳熱效果和工作效率,同時也會影響到產品的質量。因此,在純蒸汽的質量檢測中,需要通過氣體分析儀對純蒸汽中的氣體成分進行實時測量,并計算出不凝結氣體的含量。根據不凝結氣體的含量,可以判斷純蒸汽中的非凝結性氣體含量是否符合要求,并采取相應的處理措施,如增加凝結器設備或調整蒸汽的凝結溫度等。綜上所述,過熱度、干度值和不凝結氣體的含量是純蒸汽質量檢測中的三個重要指標。純蒸汽質量指標參照EN28...

    2024-06-12
  • 水冷型純蒸汽取樣器哪個好
    水冷型純蒸汽取樣器哪個好

    SmartSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。工作原理:儀器內置回型盤管,環抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內;純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上,強力風機將大流量空氣吹入散熱器,帶走散熱翅片上的熱量,蒸汽逐漸冷凝,沿出口流出儀器功能:·一鍵取樣,單人即可完成取樣操作·一鍵滅菌功能,對管道內部進行滅菌和吹掃,確保取樣可靠·體積小(長*寬*高cm:31*17*30),重量輕(10.7kg),方便不同區域轉移,表面易消毒·鋰電池供電(可連...

    2024-06-12
  • 上海自動純蒸汽過熱度
    上海自動純蒸汽過熱度

    純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。UltraSCMax純蒸汽取樣器:純風冷設計,取樣速度240ml/min無需添加冷卻水,連續取樣時,速度恒定便攜設計:可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航一鍵滅菌:內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹:經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防塵擋板:磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入磁吸取樣托盤:磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調節距離,無需手持容器MSQ-19全自動純蒸汽品質檢測儀全自動設計無需搭建...

    2024-06-12
  • 上海進口全自動純蒸汽不凝性氣體檢測原理
    上海進口全自動純蒸汽不凝性氣體檢測原理

    UltraSCMAX純蒸汽取樣器UltraSCMAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。獨特風冷設計,無需外接冷卻水。UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點:純風冷恒速取樣·純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定便攜式設計·自帶拉桿和滾輪,方便不同點轉移取樣。·高容量鋰電池,超長續航5小時以上。·尺寸(長寬高):38*20*53cm一鍵滅菌:儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹:經過濾的...

    2024-06-11
  • 上海進口自動純蒸汽品質檢測儀廠家現貨
    上海進口自動純蒸汽品質檢測儀廠家現貨

    純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。UltraSCMax純蒸汽取樣器:純風冷設計,取樣速度240ml/min無需添加冷卻水,連續取樣時,速度恒定便攜設計:可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航一鍵滅菌:內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹:經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防塵擋板:磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入磁吸取樣托盤:磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調節距離,無需手持容器MSQ-19全自動純蒸汽品質檢測儀全自動設計無需搭建...

    2024-06-11
  • 上海EN285純蒸汽質量檢測儀采購信息
    上海EN285純蒸汽質量檢測儀采購信息

    蒸汽品質怎么測-測試項目及要求過熱度值測試蒸汽滅菌的原理是蒸汽在物體表面冷凝后釋放出大量熱量和產生負壓以達到滅菌目的,而蒸汽過熱后相當于干燥空氣,本身的傳熱效率就相對于飽和蒸汽來說更低,而且達不到冷凝條件,釋放出熱量小。測量時,過熱度用蒸汽溫度和相同大氣壓下水沸點的差值來表示,一般在非凝結氣體測試結果滿意后進行,過熱蒸汽可能由絕熱膨脹(滅菌室入口供壓超過制造商指定比較大壓值)、發熱反應(滅菌期間吸濕材料遇水熱反應)或者兩種情況一起產生,蒸汽過熱會導致滅菌失敗,織品和紙張灼燒以及橡膠的退化。過熱度應不超過25°C。干度值測試過度濕度會造成小水滴在被滅菌物品上的凝結,導致溫度分布不均勻,滅菌不完全...

    2024-06-11
  • 國產純蒸汽純風冷取樣器
    國產純蒸汽純風冷取樣器

    在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數);干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C。MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能數據打印內置非熱敏打印...

    2024-06-11
  • 上海滅菌鍋純蒸汽質量檢測儀銷售廠家
    上海滅菌鍋純蒸汽質量檢測儀銷售廠家

    根據干度值的數值,可以判斷純蒸汽中的水分含量是否符合要求,并采取相應的處理措施,如增加蒸汽的干燥設備或調整蒸汽的供應溫度等。***,不凝結氣體的含量是指純蒸汽中的非凝結性氣體的含量。非凝結性氣體的存在會降低純蒸汽的傳熱效果和工作效率,同時也會影響到產品的質量。因此,在純蒸汽的質量檢測中,需要通過氣體分析儀對純蒸汽中的氣體成分進行實時測量,并計算出不凝結氣體的含量。根據不凝結氣體的含量,可以判斷純蒸汽中的非凝結性氣體含量是否符合要求,并采取相應的處理措施,如增加凝結器設備或調整蒸汽的凝結溫度等。綜上所述,過熱度、干度值和不凝結氣體的含量是純蒸汽質量檢測中的三個重要指標。純蒸汽質量指標參照EN28...

    2024-06-11
  • 滅菌鍋純蒸汽質量檢測儀一般多少錢
    滅菌鍋純蒸汽質量檢測儀一般多少錢

    新版GMP對純蒸汽冷凝水的主要檢測指標包括:微生物限度、電導率、細菌內和總有機碳。根據HTM2010和EN285對檢測標準補充,另有不凝結氣體、過熱度和干度值的指標要求作為參考。EN285作為被采用推行的國際標準和通過美國FDA認證的必要條件,對國內GMP發展據有很大的推行和指向作用。美國ISPE基準指南:水和蒸汽(2019年9月第三版)中明確表示:純蒸汽是由蒸汽發生器產生的,當冷凝之后,蒸汽冷凝水將滿足注射用水要求(即USP,Ph.Eur[4,5]),不包含微生物含量。純蒸汽主要用于滅菌,用于滅菌柜的滅菌蒸汽也應該符合EN285[41]對不凝性氣體、過熱度和干度值的要求。蒸汽測試要求的發展趨...

    2024-06-10
  • 全自動純蒸汽品質檢測
    全自動純蒸汽品質檢測

    如何制定純蒸汽質量檢測頻率?按照《ISPE基線指南》第5卷第9章定期Review中關于定期評審類別,純蒸汽系統屬于0類別(1、由標準部件構成。2、輸出蒸汽質量作日常監測(評估3階段確認結果,對在相關SOP中記錄日常監測頻率),無需定期評審。三階段確認活動結束后的持續日常監測,對于純蒸汽三項指標在三階段確認活動結束后的持續日常監測頻率,在如USP、EUGMP、EN285、PDATR01中只有需要做、為什么要做、怎么做這類的描述。至于持續日常監測評率,在ISPE的指南(建議評估3階段確認結果,對在相關SOP中記錄日常監測頻率)、HTM01-01指南(和滅菌柜年度確認一起做年度確認,滅菌工藝的再驗證...

    2024-06-10
  • 滅菌鍋純蒸汽品質檢測儀價位
    滅菌鍋純蒸汽品質檢測儀價位

    《2023藥品GMP指南:質量控制實驗室與物料系統》13.2.3純蒸汽純蒸汽系指無熱原高純蒸汽,主要用于無菌制劑生產的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統的濕熱滅菌。A測試點及監測頻率(取樣計劃)純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應根據驗證結果、風險評估結果和生產需要定期監測。建議關鍵點位每月一次,非關鍵點位兩個月一次。B測試方法取樣:取純蒸汽的冷凝水作為檢測樣品,具體操作參見純化水及注射用水的取樣。試驗方法:純蒸汽冷凝水的理化項目健驗建議參照注射用水的健驗方法和USP-NF2021純蒸汽章節。純蒸汽的過熱值、干度值和不凝性氣體項目可根據EN285純蒸汽項下的規定,微生物健驗建議質檢測細菌內***項...

    2024-06-10
  • 國產自動純蒸汽品質檢測儀生產廠家
    國產自動純蒸汽品質檢測儀生產廠家

    也能夠通過吸收所述冷卻液22的熱量的方式間接地吸收所述電池單元30產生的熱量。并且,循環流動的所述冷卻液22持續地吸收所述冷卻油50的熱量,降低了所述冷卻油50的溫度,以利于提高所述冷卻油50對所述電池單元30產生的熱量的熱量的吸收效率。也就是說,所述冷卻液22既能夠直接地吸收所述電池單元30產生的熱量,也能夠通過吸收所述冷卻油50的方式帶走所述電池單元30的熱量。進而,通過液冷散熱和油冷散熱的方式提高了所述電池模組100的散熱效率。本領域的技術人員可以理解的是,以上實施例為舉例,其中不同實施例的特征可以相互組合,以得到根據本實用新型揭露的內容很容易想到但是在附圖中沒有明確指出的實施方式。本領...

    2024-06-07
  • 上海進口全自動純蒸汽干度測試方法
    上海進口全自動純蒸汽干度測試方法

    所述冷卻液22在所述冷卻通道213內流動的過程中吸收所述電池單元30產生的熱量。所述液冷板主體21被緊密貼合于所述電池箱體10的內壁,以將所述電池箱體10的所述容納腔101分隔成多個所述電池倉1011,以供安裝所述電池單元30。容納于所述冷卻通道213內的所述冷卻液22循環流動,以將電池單元30產生的熱量傳遞至外界。推薦地,所述冷卻液22為流動性好、比熱容大的流體。本領域技術人員應該知曉的是,所述冷卻液22的具體實施方式不受限制,不能成為對本實用新型所述電池模組100的內容和范圍的限制。參照圖2至圖4,所述電池模組100進一步包括一冷卻管道40,其中所述冷卻管道40被設置于所述電池箱體10的所...

    2024-06-07
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