企業申請需準備的資料1、組織法律證明文件，如營業執照及年檢證明復印件;2、組織機構代碼證書復印件、稅務登記證復印件;3、申請認證組織的信息安全管理體系有效運行的證明文件;4、申請組織的簡介；5、申請組織的體系文件；6、申請組織體系文件與GB/T22080-2008、ISO/IEC27001:2005要求的文件對照說明;7、申請組織內部審核和管理評審的證明資料;8、申請組織記錄保密性或敏感性聲明;9、認證機構要求申請組織提交的其他補充資料。認證流程1、按照ISO27001標準要求建立體系框架(手冊、程序、作業指導書、表格);2、體系建立后，需要運行一段時間，少三個月，產生三個月的運行記錄;3、遞交審核申請;4、認證機構評估費用和正式審核時間;5、第一階段審核，檢查體系中遺漏和繁瑣需要修改的地方;6、第二階段審核，認證機構通常將現場審核并給出建議;7、頒布信息安全體系證書。ISO14000.提升公司管理能力、提高企業競爭力。安徽ISO13485管理體系輔導

獲得ISO27001認證的益處1建立完善的標準化企業建立并完善ISO27001信息安全管理體系，加強安全戰略，控制信息泄露風險，利用標準化工具提升信息安全管理成熟度，有效降低企業正在面臨的業務中斷、信息泄露、運行安全，甚至個人隱私遭受侵犯的危險，可強化員工的信息安全意識，規范信息安全制度，科學有效的幫助企業提升信息安全管理。2提升信息安全大多數組織的運行都無法脫離系統的信息安全管理。信息在質量、數量、分發的任何環節出現偏差都可能使您的業務面臨風險。ISO27001信息安全管理體系標準專注于每一個關鍵風險，識別組織可能面臨的危險。江蘇質量管理體系認證ISO 13485標準適用于任何參與醫療器械生命周期的機構。

（13）監視和測量資源是否都要進行周期檢查？答：不一定。對測量設備的控制，不是對所有場合下使用的測量設備都必須實施，特別是校準和檢定，對那些在需要確保產品質量合格的場合下使用的測量設備進行。對于其他場合使用的測量設備，組織考慮采用其他的方法，避免提高成本，例如萬用表、卷尺、鋼直尺等。純粹用于監視的測量設備，也可不進行周期鑒定，因為它們不直接證實產品的符合性，如密封性試驗的氣壓表，控制臺上的電壓表等。（14）服務要求指什么？答：ISO9000：2000標準中，產品分成了4種通用的類別，即服務、軟件、硬件、流程性材料。在汽車制造業中的產品只有硬件和流程性材料，沒有服務和軟件的產品。即使有也只是支持，不能地認證。因此，我們所說的服務在ISO9000：2015標準中被描述成了交付后的活動，而在IATF16949：2016標準中，仍然描述成服務。

ClassIIa低到中風險定義如下：a.輸送,儲存或注射血液,體液之非侵入性裝置b.直接包含過濾,交換,加熱處理之第IIb(a)類者c.長期使用之第I(d)類裝置d.控制或交換能源用之主動式醫治裝置e.供應可見光能源為人體吸收,顯示放射藥劑在體內分布影像之診斷用主動式裝置f.消毒醫療用之裝置g.特別用于記錄X光診斷圖之非主動式裝置例如：手術用手套、手術用各類導管、洗腎用血液回路導管、吸引器、輸液套、急救呼吸設備、含針頭之注射針筒、安全針筒、針灸針、頭皮針、耳溫槍、電子體溫計、低/中/高周波醫治器、紅外線電子醫治器、紅外線電子牙刷、氣血循環機、消毒鍋、隱形眼鏡…等等。誠信管理體系認證有助于增加資金支持。

ISO14001標準適用于任何類型、任何規模和任何地點的組織，無論其是營利性還是非營利性的。它要求組織制定和實施一個可持續發展的環境管理體系，包括環境政策、環境風險評估、目標和計劃、實施和操作、監測和測量、糾正和預防措施、管理審查等環節。通過執行ISO14001標準，組織可以降低環境風險、提高生產效率、節約資源、增強員工意識和滿意度，以及提高客戶和股東的信任和支持。ISO14001環境管理體系認證作用1、適應綠色消費潮流，提高企業競爭優勢2、有利于滿足市場、用戶和各相關方的需求，有利于吸引投資3、樹立企業形象，提高度4、促使企業自覺遵紀守法，保護環境5、是企業進入國際市場的綠色通行證6、提高全體企業員工的環境保護意識7、可降低企業經營成本8、提升企業綜合管理水平9、減少污染事故，使企業獲得優惠政策。ISO27701給企業在隱私保護和信息安全方面給出了指導建議。安徽汽車質量管理體系認證

ISO27701通過得到授權的第三方機構對PII處理者進行審計驗證，可以極大地降低合規溝通成本。安徽ISO13485管理體系輔導

什么是信息安全管理：通過計劃、組織、領導、控制等環節來協調人力、物力、財力等資源，以期有效達到組織信息安全目標的活動。信息安全管理體系（InformationSecurityManagementSystem，簡稱ISMS）。初由英國標準學會（BSI）提出，分為兩個部分：BS7799-1《信息安全管理實施細則》、BS7799-2《信息安全管理體系規范》。在2005年10月，該規范通過了國際標準化組織ISO的認可，正式成為國際標準ISO/IEC27001，被接受。這套標準是建立信息安全管理體系的一套需求規范，其中詳細說明了建立、實施和維護信息安全管理體系的要求，指出實施機構應該遵循的風險評估標準。安徽ISO13485管理體系輔導