據了解，相關標準對藥品包裝及材料檢測與控制的指標主要有阻隔性能、機械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質量等。相關的藥包材檢測儀器有安瓿瓶折斷力測試儀、醫藥包裝撕拉力測試儀、圓跳動測試儀、壁厚測厚儀、藥用鋁箔耐破度測試儀、偏光應力儀、玻璃瓶耐內壓測試儀、玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀。近年來，隨著技術的不斷進步，我國藥包材檢測儀器技術也得到明顯提升。緊跟國家藥包材政策，很多企業致力于藥包材檢測，不斷對檢測儀器進行升級、更新、換代，為醫藥行業提供整體解決方案，以適應市場需求，這其中不乏各種先進儀器的誕生。微生物限度檢測全過程必須嚴格遵守無菌操作，防止再污染。韓國藥品檢測所

制藥業對密封容器進行視覺檢測主要有兩種方法：依賴人的能力的人工視覺檢查（MVI）和依靠機器視覺的自動化檢測。自動燈檢的優點顧名思義，人工燈檢依賴于人的能力，把受到污染的產品予以剔除。人工燈檢要求對檢驗人員進行培訓和鑒定，確認他們能夠執行這種任務。采用輔助檢查手段如使用對比顏色和放大鏡可以提高人工檢測精度。盡管如此，燈檢人員的主觀因素對完成燈檢的效率和速度都是有影響的，而且該過程無法進行驗證。對大批量生產的產品進行檢查將需要更多的檢查人員，由此將增加人工成本。于是人們考慮用自動檢測系統來檢測可見粒子。韓國藥品檢測所藥品檢測包括藥品常規檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。

剝離強度是檢測藥品包裝用復合膜中層與層間的粘接強度。耐沖擊性能：防止因藥用包裝材料韌性不足在受到沖擊與跌落時出現包裝表面破損情況的發生，有效避免藥品在流通環節中因沖擊或跌落而導致破損。耐壓性能：通過模擬包裝在倉儲、運輸等過程中的堆碼、擠壓損傷等行為，檢測試樣在試驗前后性能的變化，對材料的耐壓性能進行科學的量化分析和判斷。耐撕裂性能：藥品包裝及包裝材料在儲存、運輸過程中有可能因外力作用被撕破，足夠的抗撕裂擴展力可以減少撕裂的傳遞，從而避免包裝破損。抗揉搓性能：檢測包裝材料在試驗前后性能的變化，對材料的抗揉搓性能進行科學的量化分析和判斷。

藥包材密封性指導原則：注射劑包裝系統密封性符合要求，通常是指包裝系統已經通過或能夠通過微生物挑戰測試。意義指不存在任何影響藥品質量的泄漏。應確定允許泄漏限度。密封性檢查方法的開發和驗證，關注方法選擇及靈敏度，方法需進行合理驗證。穩定性初期和末期外其他時間點可采用包裝系統密封性測試作為無菌檢查的替代。注射劑包裝系統的密封性應當經過驗證，為提供在嚴格條件下密封完整性的證據，驗證樣品通常模擬工藝差條件進行生產。給出了常用的密封性檢查方法及其檢測限級別。給出了氣體泄漏率與泄漏孔徑尺寸關系。密封性檢查方法能檢測出產品允許泄露限度的確定性方法，如方法靈敏度無法達到產品允許泄露限度水平或產品允許泄露限度不明確，建議至少采用兩種方法（其中一種推薦微生物挑戰法）進行密封性研究。微生物挑戰法建立時需關注微生物的種類、菌液濃度、培養基種類和暴露時間等。藥品檢測是關于實施注冊管理的藥包材產品種類，對藥包材生產流通環節進行抽查。

藥品檢測的分析方法驗證原則：驗證內容基于檢測項目在控制藥品質量方面所起的作用即使相同的檢測方法處在不同的檢測項目中，其驗證內容也會不同。如：HPLC作為鑒別項，專屬項是重點；而作為含量測定時則應增加線性、范圍、準確度等不管新藥還是仿制藥對建立的分析方法均應進行驗證，仿制藥“仿品種不是仿標準”，已有的被仿制藥質量標準中質控分析方法只能作為仿制藥品質量標準制訂的參考，在建立仿制藥質量。標準時仍需重新對建立的質控項目分析方法進行驗證，并根據自身品種的特點建立相應的質量標準。每個檢測項目所采用的分析方法均需進行方法驗證，以證明所采用的分析方法科學合理，質量控制分析方法驗證的要求和常見問題分析，常用方法：化學法、色譜法（如TLC、HPLC）、光譜法（紫外-可見分光光度法、原料藥用紅外分光光度法）等。自動燈檢的優點顧名思義，人工燈檢依賴于人的能力，把受到污染的產品予以剔除。臨床檢測報告

藥品質量檢測技術本專業面向制藥與化工企業、醫院、藥物部門、藥品檢驗部門、藥品經營部門等。韓國藥品檢測所

根據新版GMP要求，藥廠要對進廠所用的輔料及包材進行質量確認和必要的檢測，再加上2015版中國藥典將藥包材納入藥品的一部分，因此，藥廠有必要對包材進行質量檢驗和控制。而在這個檢測過程中，藥包材檢測儀器越準確，效率越高，則能更好的服務于藥企對藥包材的檢測，提高藥企生產效率，確保人民用藥安全。“提高藥包材檢測儀器精確度和檢測效率是我們的天職，我們需要不斷進行技術創新，努力將設備做精做好，為人民用藥安全提供良好的保障！”韓國藥品檢測所

石家莊凱瑞德醫藥科技發展有限公司坐落在石家莊高新區湘江道319號孵化器B座1單元1703室，是一家專業的醫藥技術的研究、開發、推廣、咨詢、檢驗檢測，組織展覽展示活動。 公司實驗室2010年正式投入使用，分別為原料藥研發基地、口服制劑研發基地、液體制劑研發基地。儀器設備齊全，可以同時開展多種原料藥和制劑的工藝研究、質量研究，及進行各種制劑的小試和中試驗證。公司為較早倡導研發技術國際化的公司之一。基于對國內審評要求的熟悉及對國際審評要求的熟練把握，申報資料準確度、完整性及可追溯性能夠得到很好地保證。 凱瑞德公司為駐京項目管理公司，首倡藥品國際研發平臺的公司。公司技術人員共有120多人，100%擁有本科以上學歷。碩士研究生學歷占比80%以上，其中三分之一以上擁有高級職稱。均具有深厚的藥學專業背景和豐富的實際操作經驗。 對于國內企業而言，仿制藥面臨挑戰，原料藥主要集中在雜質評價及控制，制劑主要是方法空間的缺乏、工藝參數優化的乏力、輔料選擇的不足，凱瑞科德針對這些問題采取了對應的解決方案，建有大型輔料應用數據庫。公司。公司目前擁有專業的技術員工，為員工提供廣闊的發展平臺與成長空間，為客戶提供高質的產品服務，深受員工與客戶好評。公司業務范圍主要包括：GMP咨詢，認證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）等。公司奉行顧客至上、質量為本的經營宗旨，深受客戶好評。公司力求給客戶提供全數良好服務，我們相信誠實正直、開拓進取地為公司發展做正確的事情，將為公司和個人帶來共同的利益和進步。經過幾年的發展，已成為GMP咨詢，認證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）行業出名企業。