根據干度值的數值,可以判斷純蒸汽中的水分含量是否符合要求,并采取相應的處理措施,如增加蒸汽的干燥設備或調整蒸汽的供應溫度等。***,不凝結氣體的含量是指純蒸汽中的非凝結性氣體的含量。非凝結性氣體的存在會降低純蒸汽的傳熱效果和工作效率,同時也會影響到產品的質量。因此,在純蒸汽的質量檢測中,需要通過氣體分析儀對純蒸汽中的氣體成分進行實時測量,并計算出不凝結氣體的含量。根據不凝結氣體的含量,可以判斷純蒸汽中的非凝結性氣體含量是否符合要求,并采取相應的處理措施,如增加凝結器設備或調整蒸汽的凝結溫度等。綜上所述,過熱度、干度值和不凝結氣體的含量是純蒸汽質量檢測中的三個重要指標。
參照EN285規定,純蒸汽質量指標包含三個參數:干度、不凝氣體含量、過熱度。
測試項目 |
合格標準 |
干度 |
≥95% |
不凝氣體含量 |
≤3.5% |
過熱度 |
≤25°C 全自動純蒸汽品質檢測儀的品牌選型。進口自動純蒸汽品質檢測儀采購信息 |
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。UltraSCMax純蒸汽取樣器:純風冷設計,取樣速度240ml/min無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航,可連續取樣5小時以上一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調節距離,無需手持容器MSQ-19全自動純蒸汽品質檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算預警功能依據EN285,自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現在線測試手套友好型觸屏符合人體工學的大屏幕設計,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據全自動純蒸汽質量檢測儀廠家現貨《2023GMP無菌生產附錄》中純蒸汽質量檢測要求。
純蒸汽在制藥業生產中有著不同的運用,尤其在滅菌生產中使用非常關鍵。藥品GMP檢查指南中也提到——凡影響產品質量的所有公用設施(如純蒸汽、壓縮空氣、氮氣等)都應通過驗證,并按日常監控計劃監控。
純蒸汽的質量監測項目包含有不凝性氣體、過熱度及干度值。濕蒸汽、過熱蒸汽和含有不凝性氣體的蒸汽,對多孔/固體物品程序的滅菌率有潛在的不良影響。
不凝性氣體定義:不凝性氣體是蒸汽發生器生產的蒸汽中可能夾帶的氣體。不凝性氣體主要為空氣、氮氣和二氧化碳。
過熱度定義:過熱蒸汽是指在某一壓力下,其溫度值超出該壓力下的沸點溫度。過熱蒸汽是一種透明的無色氣體,只有當溫度下降到沸點溫度時才會發生冷凝。只有這時才會產生滅菌所需的水汽,因此對工藝過程具有一定的危險性。
干燥度定義:蒸汽的干燥度是飽和蒸汽滅菌程序所用蒸汽中攜帶液相水量的測試值。干燥值為0表示有100%的水,干燥值為1.0表示不含液相水的干燥蒸汽。在日常滅菌過程中,不希望采用濕潤的蒸汽,因為與干燥蒸汽相比,能量較低,而且更重要的是可能導致載荷濕潤。因為由于水分的存在,細菌截留性能可能會受到不良影響。濕潤的載荷被視為是未滅菌的。
傳統的純蒸汽取樣器通常采用人工水冷的方式操作,需要通過加水換水不斷冷卻的方式,操作過程較為繁瑣,設備笨重。而風冷型全自動智能純蒸汽取樣器則可以通過預設程序自動完成取樣操作,提高了取樣的效率和方便性。
采用先進技術,用于純蒸汽冷凝水取樣,設備操作簡單,快接到管路,設備小巧輕便,取樣簡單易于操作,長時間取樣或者換點轉移都非常方便,節省時間。無需外接冷卻水,省時省力,使用過程安全。本設備主要用于純蒸汽的冷凝取樣,通過空氣換熱將不銹鋼導管中的蒸汽進行降溫,使其凝結成水,通過檢驗冷凝水的水質成分,確認純蒸汽是否符合檢測標準。本產品適用于生物、制藥等領域純蒸汽滅菌系統的蒸汽取樣。
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型號 |
S2U |
S2CP | S2C |
速度 |
240毫升/分鐘 |
150毫升/分鐘 |
120毫升/分鐘 |
續航時間 |
5小時 |
3.5小時(可擴展至10小時) |
2小時+2小時 |
體積 |
379*205*520 |
230*150*477 |
310*170*300 |
重量 |
16.5公斤 |
9.5公斤 |
11.5公斤 純蒸汽品質測試儀器廠家。 |
UltraSC Max純蒸汽取樣器:
純風冷設計,取樣速度240ml/min無需添加冷卻水,取樣恒速。
便攜設計
可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航,可連續取樣5小時以上
一鍵滅菌
內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹
經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物,空氣濾芯更換方便。
磁吸防塵擋板
磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入
磁吸取樣托盤
磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調節距離,無需手持容器
MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀
全自動設計
無需搭建裝置,連接進氣軟管即可
快速檢測
10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算
預警功能
依據EN285,自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警
便攜式設計
采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現在線測試
手套友好型觸屏
符合人體工學的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢
數據完整性
具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據
數據打印
內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據 純蒸汽三項檢測廠家。上海國產全自動純蒸汽質量檢測
風冷型純蒸汽取樣器性能參數。進口自動純蒸汽品質檢測儀采購信息
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。
SmartSCPRO純蒸汽冷凝水取樣:
純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。
便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航
一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物
在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求:
不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數);
干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;
過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C。
MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據 進口自動純蒸汽品質檢測儀采購信息