醫療器械廣告應符合什么要求?醫療器械廣告應當經醫療器械生產企業或者進口醫療器械代理人所在地省、自治區、直轄市人民**食品藥品監督管理部門審查批準，并取得醫療器械廣告批準文件。廣告發布者發布醫療器械廣告，應當事先核查廣告的批準文件及其真實性；不得發布未取得批準文件、批準文件的真實性未經核實或者廣告內容與批準文件不一致的醫療器械廣告。省、自治區、直轄市人民**食品藥品監督管理部門應當公布并及時更新已經批準的醫療器械廣告目錄以及批準的廣告內容。省級以上人民**食品藥品監督管理部門責令暫停生產、銷售、進口和使用的醫療器械，在暫停期間不得發布涉及該醫療器械的廣告。醫療器械設備怎么樣，咨詢杏林堂。浙江選購醫療器械

醫療器械經營備案憑證與醫療器械經營許可證效期有差異：從有效期方面來說，醫療器械經營備案憑證暫時沒有規定有效期，而醫療器械經營許可證的有效期為5年。醫療器械經營備案憑證與醫療器械經營許可證上載明的內容有差異：從證書上載明的內容來說，醫療器械經營許可證載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、發證部門、發證日期和有效期限等事項;醫療器械經營備案憑證載明編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、備案部門、備案日期等事項。浙江醫療器械證醫療器械哪家好？杏林堂告訴您。

國內醫療器械制造企業主要集中在中低端、具有價格優勢的常規產品，包括中小型器械及耗材類產品，有部分產品具備了和進口醫療器械分庭抗禮的實力，例如監護儀、麻醉機、血液細胞分析儀、彩超和生化分析儀等。國內中高大尚醫療器械市場仍然主要由國際大型醫療器械生產廠商占領，掌握自有知識產權的國內先醫療器械企業在該市場上與其形成競爭，并占有相當的市場份額。低端市場主要由第二和第三梯隊的廠商占領，但隨著國家對醫療器械公司質量控制要求的日趨嚴格，國內先廠商的市場份額不斷擴大。

消費醫療器械聊了一些消費醫療器械，覺得產品都是OK的，畢竟臨床數據都過關，但創新消費醫療器械沒有成熟的銷售模式，照搬美國醫保模式，可能因為中美醫療環境差異，而出現南橘北枳。潛在市場空間，數字都可以算得超級大，但如何把肉吃到嘴里，卻沒有明確路徑。所以，消費醫療器械更多需要關注商業化模式。近期某個票漲得好，據說就是618電商銷售的數據不錯，這種電商促銷日的觀察節點，可能也是消費醫療器械的觀察窗口。醫療器械咨詢杏林堂。醫療器械等級？咨詢杏林堂。

美國市場為了療效的邊際改善可能愿意支付更多醫保，也成就了很多臨床細分領域的**。而國內未來在DRGs的軟約束政策小，臨床偏輔助環節的醫療器械可能會出現支付受限。格局差異，美國專利保護下，創新器械企業可能獨享新領域很多年，從而形成du家賽道du家企業效應，而中國感覺對**保護度不夠，或者說大家很容易繞過工藝，很難形成du家格局效應。但這樣的中美差異，也意味著美國市場是更大蛋糕，看誰能夠真的在美國市場突破，譬如左心耳領域，美國波科有10億美元級別規模，國內這些獲批左心耳的廠商，如果能夠美國上市，可以享受更大市場空間。醫療器械質量怎么樣？咨詢杏林堂。金華一類醫療器械供應商

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開辦一類醫療器械生產企業的，生產企業應當提交本企業持有的所生產醫療器械備案憑證復印件以及營業執照復印件、組織機構代碼證復印件、企業人員證明材料復印件、生產場地證明文件復印件、質量文件等備案材料，向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門辦理***類醫療器械生產備案。而開辦二類、三類醫療器械生產企業的，則應當提交本企業持有的所生產醫療器械注冊證復印件及營業執照復印件、企業人員證明材料復印件、生產場地證明文件復印件等材料，向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門申請醫療器械生產許可。浙江選購醫療器械

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