層析也能做到單分子級別?數字化熒光免疫層析華麗亮相!
層析也能
深圳市勃望初芯半導體科技有限公司為中科先見全資子公司,由具有十余年醫療及半導體研發經驗的高層次海歸人才與中科院團隊、IC/MEMS***行業人士共同創立,致力于“IC+MEMS”的創新技術研發和服務,是國內極少數將IC芯片和MEMS傳感器實現跨界結合的創新型硬科技企業。擅長生物醫療領域IC+MEMS集成的芯片模組的設計、流片及封測等完整解決方案,已有布局包括神經電子芯片。醫療影像芯片、基因診斷芯片等。
勃望初芯技術平臺
公司擁有前列的IC和MEMS設計/加工能力:在IC方面,擅長高精度、高速、低功耗、高可靠等信號鏈SOC,電源管理和數據接口等完整方案設計和量產經驗;在MEMS方面,可在700平米的6寸產線上,實現微流控、柔性電子、硅基刻蝕等各種微型傳感器的加工制作工藝和后續表征、測試、封裝集成。
PART 01新型芯片***亮相
2024年3月18日,第二十一屆中國國際檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會(CACLP)在重慶國際博覽中心圓滿閉幕。勃望初芯的“數字化熒光免疫層析芯片”***亮相!“數字化免疫層析”這一新概念在現場***被提出,便得到了現場**為熱情的關注。
展會現場
PART 02由來及亮點
勃望初芯創始人吳天準博士多年來深耕“生物芯片+醫療”,致力于打造半導體和生物醫療互聯互通的操作系統,開發了數字ELISA、數字PCR等系統,這些主要應用于臨床和科研的各類超靈敏檢測。而對于基層/大健康方向的產品,現主要有免疫熒光、膠體金法、乳膠法、干化學等,這些方法均已技術成熟,市面上產品同質化程度高。基于這些技術平臺的產品成本低廉、操作簡便,應用***,但仍存在一些弊端,例如,層析平臺檢測靈敏度受限,一般情況下,比較低只能做到ng級別。實際操作過程中,由于待測標志物濃度低、取樣不當等原因,極易造成假陰結果。
怎樣能在不降低操作便利性,且不增加成本的前提下,還能***提升靈敏度的技術呢?
勃望初芯潛心研發,歷時數年,基于公司的“MEMS生物芯片”+“單分子陣列”的底層技術,對免疫層析產品進行升級改造,**了“數字化免疫層析”產品。該技術富有創新性的將“數字化單分子芯片”與傳統免疫層析技術相結合,實現了不增加成本、不降低便利性的前提下,將檢測靈敏度提升了一個量級,可媲美化學發光!
數字化熒光免疫層析產品原型及數字化芯片
亮點1:
高靈敏度
使用單分子陣列技術,通過對檢測區數萬個磁珠陣列中的陽性磁珠個數的精確檢測,可得到更高靈敏的檢測結果。
某典型項目試劑檢測結果顯示,比較低檢測限可至0.3pg/ml。
上:磁珠熒光暗場 下:某項目實測靈敏度
亮點2:
高便捷性
使用**的自驅動微流控芯片代替傳統免疫層析的NC膜,可實現完整檢測流程。各個反應試劑均干燥預埋在芯片內,使用時*需加樣即可。儲存、運輸、使用均方便快捷。
數字化熒光免疫層析產品示意圖
亮點3:
多重檢測
由數萬個微阱組成的檢測區可分區域固定不同微球作為反應載體,微球可批量進行化學偶聯與清洗,更易于進行多重多指標檢測。
數字化陣列替代NC膜,更易實現單條多重檢測
PART 03預期應用
數字化熒光免疫層析技術能做到15min內出結果,它能以極低的成本、高便捷性、直觀地去檢測許多需要在傳統實驗室中費時費力才能做的項目。
預期應用領域***,可應用于低豐度樣本的現場快速檢測,例如神經退行性疾病、**早篩等疾病的早期預警;還可用于傳染病的早期診斷,有助于盡早控制隔離;還可應用于大健康方向的家庭自檢,例如常見呼吸道/消化道病原、性傳播疾病的家庭自測。