化合物限度的計算：具有致病性數據的致突變雜質的TD50計算法。對于一類雜質，可根據致病試驗TD50（導致50%病灶發生率的給藥劑量）的數據，進行線性外推，找到十萬分之一致病的概率所對應的的值。TD50線性外推法，即通過嚙齒類動物致病性數據來計算雜質的可接受攝人量。可接受攝人量（acceptable intake，AI) = TD50/50000×50kg案例：環氧乙烷在大鼠致病性試驗中的TD5是21.3mg/kg·day，在小鼠中是63.7mg/kg·day。我們需要找到一個保守的值，那就是大鼠的數據。十萬分之一概率就是除以50000，即21.3mg/kg·day ÷ 50000=0.42μg/kg·day。再乘以人體的體重50kg，是對人體體重保守的估計：0.42 μg/kg·day×50 kg=21.3 μg/day。即控制每日攝入21.3 μg，致病概率是十萬分之一。山東大學淄博生物醫藥研究院從事原輔料與制劑研究、基因毒雜質研究、生物樣本研究等主要業務領域。江蘇原料藥基因毒雜質研究公司

山東大學淄博生物醫藥研究院發展目標：客戶選擇的單獨第三方醫藥技術服務平臺和專業化轉化、孵化平臺。發展理念：人才立院、技術立院、服務立院。發展原則：以產業化為目標，市場為導向，技術為中心，人才為關鍵，服務為保障，規范為生命。發展定位：立足魯中，服務山東，輻射全國主要職能。圍繞“技術服務-研究開發-中試服務-成果轉化（工程化）-項目（企業）孵化-產業化”技術與產業鏈條，重點開展技術研發與服務、科技成果轉化與孵化、人才培育與匯聚、科技交流與合作、校地校企共建等工作。江蘇原料藥基因毒雜質研究公司山東大學淄博生物醫藥研究院擁有大中型儀器設備900余臺(套)，設備總投資近1億元。

會后，團一行參觀考察了研究院公共技術服務平臺與實驗室。UWEE 歐美亞教育聯盟是專注于沿線國家優良人才交流、科研合作、產業拓展的國際化平臺。此次協議約定雙方聯合在研究院設立基地，以此為依托合作開展國際藥學專業人才聯合培養、國際聯合藥學實驗平臺打造、國際醫藥產業技術發展中心建設等業務。參加本次簽約和座談的還有俄羅斯有名經濟學家、前蘇聯“國家英勇勞動獎章”獲得者弗拉基米爾·德米特列維奇·賽克林教授，莫斯科理工大學經濟學院院長安德烈·亞歷山大洛維奇·埃夫雷莫夫教授，俄羅斯國家“教育精英勛章”獲得者、莫斯科大學卡穆舍瓦·思維蘭娜·尤里耶夫娜教授。

淄博市科技局、淄博高新區和市有關企業與山東大學相關學院簽訂13個合作協議。其中，由我院牽頭或為依托進行成果轉化、技術合作、產學研共建的項目共3項，分別是：在孵企業山東諾亞創生生物科技有限公司與山東大學基礎醫學院張利寧教授簽訂的“干細胞與免疫細胞研發合作協議”，雙方將在細胞藥物研發、細胞技術臨床轉化、細胞較低溫凍存等技術領域展開合作；山東亞華電子股份有限公司與山東大學護理學院王克芳教授簽訂的“智慧護理裝備與信息產學研合作協議”，雙方將在人工智能（AI）與專業護理、醫護信息傳輸與共享、智慧護理醫療站建設等方面展開合作。淄博生物研究院生物技術研發與服務平臺致力于生物技術及其制品的實驗室研發與技術服務。

近年來，山東大學淄博生物醫藥研究院積極貫徹山東省新舊動能轉換和《山東大學服務山東發展戰略》，本著“服務地方發展、服務母校發展、服務行業發展”的理念，立足淄博、立足醫藥產業，整合資源，促進合作，主動架起校地、校企合作的橋梁和紐帶，促進和推動了多個產業項目的共建與落地。其中，憑借著天然的認同感，校友產業成為很重要的組成部分，校友在合作中也起到很重要的推動作用，成為校地、校企合作中的重要平臺。經過淄博校友會推薦和山東大學校友會辦公室的考察審核，我院被授予“山東大學校友之家”牌匾。山東大學淄博生物醫藥研究院領域：生物醫藥、健康醫療、功能食品開發及相關大數據開發與應用等。江蘇制劑基因毒雜質檢測單位

山東大學淄博生物醫藥研究院立足淄博，拓展全國，形成多中心立體化星狀輻射的產業布局。江蘇原料藥基因毒雜質研究公司

淄博生物醫藥研究院擁有市級基因毒性雜質研究工程實驗室、市級醫(藥)用材料相容性研究實驗室、國家藥品監督管理局藥物制劑技術研究與評價重點實驗室、糖藥物質量研究評價重點實驗室等，可為醫藥企業和相關健康產業提供從研發到產業化的“一站式”完整技術服務。尤其在臨床前藥物質量研究、雜質研究、基因毒性雜質研究、包材相容性研究等方面形成特色和優勢，先后成功的突破一批產業化共性關鍵技術，如：攻克生物樣本分析技術(建立同時測定人血漿中二甲雙胍、格列吡嗪兩組分等效性研究方法)、遺傳毒性雜質研究(建立同時測定二甲雙胍中亞硝胺類遺傳毒性雜質NDMA、NDEA含量的方法)、優良制劑技術(緩控釋技術、透皮技術、脂質體技術)、醫(藥)用材料相容性研究技術(醫療器械的生物相容性評價)等。江蘇原料藥基因毒雜質研究公司

淄博高新技術產業開發區生物醫藥研究院是一家山東大學淄博生物醫藥研究院整合高校、地方優勢資源，建設、運營生物醫藥公共技術服務平臺，并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測、技術服務、技術轉移、成果轉化、人才培養、人員培訓、展覽服務、對外交流合作、醫藥相關產品銷售及技術研發，提升醫藥產業發展。醫藥技術服務包含：包材研究、基因毒研究、藥物質量研究、結構確證、雜質研究。的公司，致力于發展為創新務實、誠實可信的企業。ZBRI深耕行業多年，始終以客戶的需求為向導，為客戶提供高質量的包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證。ZBRI不斷開拓創新，追求出色，以技術為先導，以產品為平臺，以應用為重點，以服務為保證，不斷為客戶創造更高價值，提供更優服務。ZBRI始終關注商務服務市場，以敏銳的市場洞察力，實現與客戶的成長共贏。