2016年12月,“新材料產業技術創新研發平臺建設”、“藥物一致性評價共性關鍵技術研究”兩課題獲半島自創區項目資助。2016年11月,獲批成為“省級海智工作基地工作站”。2016年7月,與淄博市食品藥品檢驗研究院共建“醫(藥)用材料相容性工程技術研究中心”。同年10月,該中心經市科技局批準為“淄博市工程技術研究中心”。2016年1月,成立“仿制藥一致性評價中心”。2015年3月,研究院近中長期發展規劃(2015-2022年)出臺。2015年2月4日,確立2015年工作思路及任務安排,研究院正式進入單獨運行時期。研究院以建設“符合國際規范與標準的第三方醫藥產業技術服務平臺和醫藥科技成果專業化平臺”為目標。上海原料藥包材相容性檢測機構
該分析方法的難點:補液鹽中氯化鉀、氯化鈉藥用輔料占比較高,氯離子含量較大,在使用離子色譜法對亞硝酸鹽草酸鹽定量的過程中會嚴重干擾亞硝酸鹽出峰;采用Ag預處理柱難以去除氯離子,無法做到準確定量;而且亞硝酸鹽易氧化,因此,該樣品的前處理及分析方法開發面臨極大的挑戰。解決方法及色譜條件:針對該項目,要做到既能消除因氯離子過高而對亞硝酸鹽出峰造成的影響,又要做到不影響草酸鹽的含量。因此,在方法開發過程中,決定加入合適濃度的氟化銀來解決這一問題。上海原料藥包材相容性檢測機構山東大學淄博生物醫藥研究院每年為超500家醫藥企業提供專業技術服務(淄博醫藥企業實現全覆蓋)。
研究院文化愿景做中國前瞻的醫藥產業技術研發服務與轉化孵化平臺,成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者!使命創客戶價值,助員工成長,謀民眾安康!中心價值觀客戶至上,員工為本,創新敬業,誠信共贏。團隊風采我們是一個有朝氣有活力的年輕團隊;我們不墨守成規,我們勇于創新,敢于挑戰;我們有活力有沖勁,志同道合,開放平等。職能定位山東大學淄博生物醫藥研究院(淄博高新技術產業開發區生物醫藥研究院)是由淄博高新區管委會聯合山東大學、當地制藥企業共同建設的政產學研用一體化的藥物與健康產品研發、技術服務機構,成立于2012年12月,具有單獨法人資格。
另外,應該注意在GB/T27418-2017《測量不確定度評定和表示》中明確說明了A類標準不確定度是用統計方法評定的分量,B類是用其他方法評定的分量。與以前所用的“隨機效應引入的不確定度”和“系統效應引入的不確定度”之間并不總是存在簡單的對應關系。“系統不確定度”這個術語容易引起誤解,應該避免使用。【溶液制備方法】1.標準溶液:制備目標濃度下待測元素的標準溶液。2.樣品加標溶液:待測樣品溶液,加入目標濃度待測元素的對照品溶液,溶解或消化同樣品制備過程。山東大學淄博生物醫藥研究院立足淄博,拓展全國,形成多中心立體化星狀輻射的產業布局。
加入的銀離子會和樣品中的氯離子進行反應生成氯化銀沉淀,通過過濾的方式將過高的氯離子去除;新加入的氟離子出峰時間不會對目標化合物產生干擾;根據補液鹽的生產工藝,配制出一定濃度的氟化銀,這樣的前處理方法既能消除樣品中大量的氯離子對亞硝酸鹽產生的干擾,又不會產生多余的銀離子和草酸根離子反應生成絡合物從而影響草酸根含量的準確度。此方法的驗證結果均在驗證要求范圍內,適用于口服補液鹽散系列中亞硝酸鹽及草酸鹽的研究。研究院生物技術研發與服務平臺可開展生物藥物活性評價和給藥系統、抗體制備與活性評價等研究工作。上海原料藥包材相容性檢測機構
山東大學淄博生物醫藥研究院從事核磁研究、包材相容性研究、中醫藥標準研究等主要業務領域。上海原料藥包材相容性檢測機構
山東大學淄博生物醫藥研究院為制藥設備廠家提供新機型試驗及展示推廣服務,收集使用方反饋的改進意見,推動制藥設備改進升級;為口服固體制劑智能信息管理系統服務商提供試驗及展示推廣服務,同時進一步解決智能信息管理系統運行中存在的兼容性、審計追蹤等系統性關鍵技術問題。中醫藥標準研究中心:本中心作為研究院重點實驗室,可以同時容納30余人開展實驗,分為中藥飲片室、中藥工藝室、中藥制劑室、中藥理化室、藥物合成室、天然藥物室、中藥分析室、分離純化室8個板塊,具備中藥中試實驗能力。上海原料藥包材相容性檢測機構