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上海右雷佐雜質研究費用

來源: 發布時間:2024-10-28

可開展多肽和蛋白藥物的基因克隆與表達研究、蛋白質化學修飾、生物多糖制備和結構分析、寡糖的合成、生物藥物活性評價和給藥系統、抗體制備與活性評價等研究工作。藥物制劑研發平臺:該平臺主要致力于固體制劑、注射劑、噴霧劑等多劑型的藥物與健康品劑型技術研究開發與服務,可開展新藥配方開發、仿制藥一致性評價、包材相容性研究等多項技術開發服務,主要以項目引進、聯合開發、委托開發、項目孵化等模式開展工作。該平臺包括粉碎-壓片室、制粒-干燥室、制丸-包衣室、制劑包裝室、液體制劑室、穩定性考察留樣室/原輔料貯藏室等六個功能區域。山東大學淄博生物醫藥研究院雜質研究中心為藥品包材選擇、貯藏條件確定和有效期的研究與預測提供依據。上海右雷佐雜質研究費用

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山東大學生物醫藥研究院雜質研究具體服務內容如下:雜質的鑒定與制備,制備雜質對照品:1.通過制備色譜分離雜質;2.定向合成雜質;3.利用核磁、質譜、紅外、紫外燈手段對雜質進行結構確證、純度測定、含量測定;4.工作標準品標定;5.化合物主成分分離純化。分析方法開發:建立高靈敏度高通量的分析方法以揭示產品雜質概況:運用柱篩選技術開發含量和有關物質檢測方法,運用柱篩選技術開發手性雜質檢測方法,滴定或離子色譜法進行殘留離子的研究,氣相色譜技術進行殘留溶劑的研究,ICP技術進行微量雜質研究,基因毒性雜質的研究。山東藥物雜質研究研究院提供實驗室房租、物業費、實驗儀器租金等項目優惠,共享優良員工,及融資服務、人資服務等技術支持。

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雜質研究是山東大學淄博生物醫藥研究院藥物質量研究中心的主要服務,本中心是專業從事原料藥、醫藥中間體、輔料和制劑中雜質研究,涵蓋化藥、中藥、多肽、生物制藥等的單獨第三方技術服務機構。本中心擁有600MHz核磁共振儀、LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-MS、ICP-AES、制備色譜等多種優良分析儀器。專職技術人員10余人,碩士以上學位人員80%以上,可從事雜質鑒定、制備、分離、檢測、含量標定等工作。可提供滿足數據合規性要求的雜質研究服務,能夠針對藥品研發和生產過程中存在或潛在雜質提供風險評估、方法開發、方法驗證、樣品檢測、質量標準制定等解決方案,涵蓋起始物料、中間體、原料藥、制劑等。

山東大學淄博生物醫藥研究院(淄博高新區生物醫藥研究院)是由淄博高新區管委會聯合山東大學共同建設的政產學研用一體化的藥物與健康產業技術研發和孵化服務機構,成立于2012年12月。生物樣品分析檢測中心,本中心是以臨床生物樣品檢測為主要任務、符合GLP標準的生物分析實驗室,為醫藥企業和研發機構仿制藥一致性評價及創新藥研發提供專業化的單獨第三方技術服務。高標準質量管控體系,確保所有的檢驗活動都能被審計追蹤,按照GMP、GLP和CNAS(ISO/IEC7025)要求建立了質量管理體系。山東大學淄博生物醫藥研究院從事核磁研究、包材相容性研究、中醫藥標準研究等主要業務領域。

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研究院為近百家醫藥企業提供專業化的技術服務。6月12日,山東大學校友會辦公室授予我院為第19010036號“校友之家”,校友辦副主任李湘軍出席“校友之家”授牌儀式并為我院授牌。近年來,山東大學淄博生物醫藥研究院積極貫徹山東省新舊動能轉換和《山東大學服務山東發展戰略》,本著“服務地方發展、服務母校發展、服務行業發展”的理念,立足淄博、立足醫藥產業,整合資源,促進合作,主動架起校地、校企合作的橋梁和紐帶,促進和推動了多個產業項目的共建與落地。其中,憑借著天然的認同感,校友產業成為很重要的組成部分,校友在合作中也起到很重要的推動作用,成為校地、校企合作中的重要平臺。山東大學淄博生物醫藥研究院是一個有朝氣有活力的年輕團隊。山東維生素D3EP雜質研究費用

山東大學淄博生物醫藥研究院生物技術平臺包括合成室、發酵室、高溫室、儀器室、細胞房等功能區域。上海右雷佐雜質研究費用

該平臺是我院承擔的山東省半島自主創新示范區重點建設項目,旨在立足淄博地區生物醫藥產業優勢和研究院的技術優勢,在固體制劑研發單元平臺的基礎上按照cGMP標準進行延伸擴展建設,與原有的公共技術研發服務平臺形成創新研發、中試驗證、工程轉化和產業化的完整技術鏈條,推動生物醫藥領域科技成果實現產業化或工程化。未來,我院將以此次簽約共建為新的起點,以“服務山東發展、服務產業轉型”為己任,立足國家和當地產業發展需求,架接校地、校企合作發展的橋梁與紐帶,實現高校科技成果與產業化的準確、有效對接,推動產學研的深入合作和區域醫藥產業的轉型升級。上海右雷佐雜質研究費用