研究院設有藥用材料、醫用材料、藥物分析、樣品穩定性考察、樣品準備、IT機房（數據管理系統）、收樣室等多個功能科室；配備了核磁共振、液質聯用儀、氣質聯用儀、氣相色譜、液相色譜、紅外光譜儀、元素分析儀、電感耦合等離子體質譜儀等在內的大中型儀器設備50余臺（套）。中心目前已完成近100項藥用包材和醫療器械方面的相容性研究，積累了豐富的技術經驗，可以為藥企、醫療器械企業及研發機構提供專業化的技術解決方案。服務內容：注射劑包材相容性研究。主要針對注射劑與包材的相容性進行研究，包括藥物與包材的提取研究，相互作用研究（包括遷移實驗和吸附實驗），安全性研究等。山東大學淄博生物醫藥研究院可開展新藥配方開發、仿制藥一致性評價、包材相容性研究等多項技術開發服務。NDMA基因毒雜質研究公司

研究院科技交流與合作：研究院按照“開放、共享、融合、提升”的對外合作交流原則。采用靈活多樣的方式在技術和學術領域積極加強與國內外高校院所、行業組織、企業團隊和專業人員的合作交流。學術交流：研究院每年至少舉辦一次全國性的學術或技術會議，面向企業、院所、團隊搭建信息共享平臺，推動技術交流合作，促進產學研融合。實驗室共建：先后與山東漢方制藥有限公司合作共建“中藥創面修復聯合實驗室”；與淄博食品藥品檢驗研究院聯合成立“醫（藥）用材料相容性工程技術研究中心”；與山東諾亞創生生物技術有限公司共建“干細胞技術研究中心”。制劑基因毒雜質山東大學淄博生物醫藥研究院：2019年，被山東省認定為首批新型研發機構。

淄博生物醫藥研究院質量控制體系：研究院按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP、GLP要求建立了質量管理體系以實現全員全過程的質量管理。該體系涵蓋影響檢測的所有因素及與此相關的全部活動；其中包括：文件管理、組織機構、人員管理、儀器設備、樣品、標準品/試劑、分析方法、質量保證要素等規范化質量管理體系，并于2017年3月獲得了中國合格評定國家認可委員會（CNAS）的實驗室認可資質，同年10月獲得中國計量認證（CMA）實驗室合格證書。為了滿足藥物研發與檢測全流程數據可靠性的要求。

山東大學淄博生物醫藥研究院以國際化為目標，按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP、GLP要求建立了符合國際標準與規范的藥物創新研發質量體系。2017年，獲得CNAS認可、CMA資質；2018年，按照《良好的自動化管理規程》(GAMP5)建立了符合國家“數據完整性”要求的系統環境；2019年，在同行業中率先引進國際有名信息化實驗室管理系統(Labvantage平臺)，實現實驗全流程可追溯、實驗數據自動抓取、客戶在線服務；2021年，啟動“智慧數字共享實驗室”建設，同年9月6日當選為“中國檢驗檢測學會信息與智能化工作委員會”副主任委員單位。山東大學淄博生物醫藥研究院為山東大學、山東理工大學等提供專業技術服務。

淄博生物醫藥研究院按照“產業目標、市場導向，縱橫結合、統籌發展”的原則，一手抓醫藥技術產業化開發與成果的轉化孵化，一手抓創新平臺技術水平與研發能力的整體性提升。科技創新能力建設：自2015年至2018年底，先后承擔國家重大新藥創制專項、國家火炬計劃、山東省科技發展計劃、山東半島國家自主創新示范區發展建設資金項目、山東省自然科學基金等各類省部級以上項目30余項，到位經費6500余萬元。醫藥科技成果轉化與孵化：研究院圍繞產業化目標，通過高校院所引進、與企業或團隊合作開發、自主立項等方式，目前承擔各類醫藥研發項目18個，轉化醫藥科技成果10余項，孵化醫藥科技企業40余家。山東大學淄博生物醫藥研究院團隊既相互獨立運營，又統一協調整合，基本構建起藥物研發和服務的技術鏈條。山東制劑基因毒研究服務

山東大學淄博生物醫藥研究院培育了則正醫藥、五源本草、立博美華等42家醫藥企業。NDMA基因毒雜質研究公司

山東大學淄博生物醫藥研究院擁有專業技術服務人員20人，碩士以上學位人員80%以上，可從事藥物質量控制研究、殘留溶劑測定、原料藥結構確證、藥物穩定性研究、藥物雜質的檢測和分離技術研究、藥品報批全項分析及材料準備等工作。服務內容：常規測定項目，按照藥典方法進行藥物檢測，如含量測定、有關物質、限度檢查、紅外光譜分析、紫外光譜分析、熱重分析、元素分析、液質分析、NMR結構確證及理化分析等常規檢測項目。新方法開發：對于尚無明確檢測方法的化合物，或需要對現有檢測方法進行優化更新的化合物，進行新檢測方法的開發及驗證。NDMA基因毒雜質研究公司