交流中，技術人員一方面對包材、器具相容性研究中引起顆粒不合格的因素和案例進行了分析，尋找國內與國外注射液研發生產的差異，并提出解決思路；另一方面通過交流，促進了企業和技術服務機構間的資源共享與合作。下一步，我院將通過各種靈活的方式邀請行業內的技術人員和研究人員前往淄博開展類似公益講座，為淄博和省內醫藥研發企業提供藥物研發、注冊、生產等相關信息及策略，共享行業資源。9月18日，山東大學與淄博市舉行戰略合作框架協議暨有關項目合作簽約儀式。山東大學淄博生物醫藥研究院高校聯盟技術支持團隊：主要依托駐淄博的9所高校研究院為紐帶。北京原料藥基因毒雜質研究單位

淄博生物醫藥研究院被授予“山東大學校友之家”牌匾，以表彰我院在整合校友資源、服務地方、服務學校發展方面做出的工作。在未來的發展中，我院將進一步貫徹山東省、淄博市和山東大學的相關要求，發揮橋梁與紐帶作用，凝聚團結廣大淄博校友，整合多方資源優勢，共同推動淄博醫藥產業的轉型升級和創新發展。山東大學校友會是經民政部注冊、教育部主管，由山東大學校友自愿組成的聯合性、非營利性的社會組織，于1988年5月22日正式成立。校友會旨在繼承和發揚山東大學的優良傳統，加強海內外校友之間的聯系。北京原料藥基因毒雜質研究單位山東大學淄博生物醫藥研究院：2020年，被淄博市委授予“淄博城市發展合伙人”稱號。

淄博生物醫藥研究院成功使用氣質聯用法、液質聯用法檢測二甲雙胍緩釋片中NDMA。氣質法限度低至0.009ppm，液質法1ng樣品S/N=20。在基因毒雜質整個研究過程中，分析方法的開發與驗證是極其重要的。研究院在基因毒性雜質研究，包材相容性研究等領域已有多年的研究經驗，同時具備CMA、CNAS資質、GMP質量體系，能夠滿足藥企整體的檢測需求以及質量保證。山東大學淄博生物醫藥研究院（淄博高新技術產業開發區生物醫藥研究院）是由淄博高新區管委會聯合山東大學、當地制藥企業共同建設的政產學研用一體化的藥物與健康產品研發和技術服務機構。

2018年，研究院按照中國GMP2010版附錄計算機化系統、歐盟GMP附錄11計算機化系統、21CFRPART11ElectronicRecordsElectronicSignatures的要求升級所有儀器的工作站系統，確保具有相應權限的用戶方能對系統進行使用操作和維護，確保所有的檢驗活動都能被審計追蹤。研究院的計算機化系統均按照《良好的自動化管理規范》(GAMP5)進行分類管理，并基于風險評估的結果進行計算機化系統驗證；以確認檢測數據產生并保存于符合“數據完整性”的系統環境。研究院采用風險管理、變更控制、日常監督、內部自檢、外部審計、管理評審、客戶滿意度調查等手段積極進行不良事件的預防，通過偏差管理、投訴管理、糾正預防管理等及時糾正并預防不符合項，確保質量管理體系持續改進。山東大學淄博生物醫藥研究院可為醫藥企業和相關健康產業提供從研發到產業化的完整技術服務。

淄博市科技局、淄博高新區和市有關企業與山東大學相關學院簽訂13個合作協議。其中，由我院牽頭或為依托進行成果轉化、技術合作、產學研共建的項目共3項，分別是：在孵企業山東諾亞創生生物科技有限公司與山東大學基礎醫學院張利寧教授簽訂的“干細胞與免疫細胞研發合作協議”，雙方將在細胞藥物研發、細胞技術臨床轉化、細胞較低溫凍存等技術領域展開合作；山東亞華電子股份有限公司與山東大學護理學院王克芳教授簽訂的“智慧護理裝備與信息產學研合作協議”，雙方將在人工智能（AI）與專業護理、醫護信息傳輸與共享、智慧護理醫療站建設等方面展開合作。山東大學淄博生物醫藥研究院到位經費7400余萬元，合作建立院企實驗室7家。北京原料藥基因毒雜質研究單位

研究院致力于化學合成原料藥、中間體、標準品、雜質以及藥物等內容的實驗室研發與技術服務！北京原料藥基因毒雜質研究單位

實驗室功能分區：設有儀器室、前處理室（可進行避光操作）、天平室（可進行避光操作）、溶液配制室、IT機房、檔案室、UPS機房，危廢暫存區等。合規的信息化管理控制系統：LC-MS/MS系統數據庫網絡化，確保數據完整、可靠和安全性；環境溫濕度和冰箱溫度電子監控系統，確保樣本的全程追蹤和管理；電子數據安全與備份管理系統；指紋門禁系統；同步化時鐘系統；即時反應式AC電力失敗監測報警系統。QAU的工作包括：跨多個領域的內部核查，以確保每項研究的質量；對生物分析測試中心設施、設備、計算機數據收集系統定期進行合規性核查。北京原料藥基因毒雜質研究單位