現在一般使用的配制完成后的培養基瓶是加膠塞及鋁蓋,手動軋蓋機軋蓋后滅菌,優點:操作方便。缺點:因加膠塞鋁蓋一般在一般控制區,普通環境,膠塞鋁蓋瓶口容易污染,培養基滅菌溫度及時間不足以殺滅芽孢等難滅菌種,另外因手工軋蓋,其密封性不均一,有污染可能;另外滅菌期...
一次性使用無菌醫用標記筆,通常由卷包芯、墨水、滌綸纖維筆頭、筆套、筆桿、尾帽和標尺組成,其中墨水通常由水、酒精、乙二醇、龍膽紫和苯甲酸鈉組成。此外,一次性使用無菌醫用標記筆還可以根據不同的手術器械表面材質進行選擇,以確保標記的附著力和清晰度。總之,一次性使用無...
醫藥包裝袋的要求標準規范主要包括以下幾個方面:?材質和構造:?醫用包裝袋通常由一面醫用透析紙和另一面醫用復合膜組成,?適用于EO環氧乙烷、?高溫蒸汽、?GAMMA鈷-60射線輻照等多種滅菌方式。?這種包裝袋的設計旨在保持醫療產品的無菌狀態,?直到**終使用。?...
蒸汽滅菌包裝袋,1.安全性更高,滅菌袋選用的紙為法國ARJO公司的70g/M2醫用透析紙,從而保證產品具有較高的機械強度,確保產品經滅菌后在較長一段時間內保持無菌狀態。2.穩定性更強,滅菌指示袋,使用美國原裝進口的TEMPIL變色墨水,產品經高溫蒸汽后,在任何...
醫藥包裝袋的要求標準規范主要包括以下幾個方面:?材質和構造:?醫用包裝袋通常由一面醫用透析紙和另一面醫用復合膜組成,?適用于EO環氧乙烷、?高溫蒸汽、?GAMMA鈷-60射線輻照等多種滅菌方式。?這種包裝袋的設計旨在保持醫療產品的無菌狀態,?直到**終使用。?...
醫藥用包裝袋檢驗標準:?包裝袋的檢驗包括外觀、?尺寸、?密封性、?強度、?衛生性以及標識的清晰度。?包裝袋應光滑、?平整,?無皺褶、?氣泡、?裂紋等缺陷,?尺寸符合設計要求,?易于密封且無漏氣現象,?具有一定的強度能承受運輸過程中的振動和壓力,?符合國家衛生標...
無菌袋以其無菌、無毒、優良的耐低溫性能,及良好的化學穩定性和電絕緣等性能,被廣泛應用于無菌固體原料藥、無菌藥用輔料、無菌制劑等產品的轉運和暫存,以及無菌膠塞從清洗到灌裝線過程的中轉包裝。此外,在食品行業中,無菌袋還可以與紙板、鋁箔共同組成食品的包裝容器,其中無...
B級區操作人員可以戴自己的近視鏡進去嗎?可在A/B區佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產品特點:亞洲鼻梁設計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面...
藥品生產質量管理規范(2010年)附錄1無菌藥品第十一條"應當對微生物進行動態監測,評估無菌生產的微生物狀況。監測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等在日常的環境監測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物...
一體化檢測MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質量參數,內置EN285計算公式,避免手動操作繁瑣的計算過程。無需外接冷卻水、可選配充電包MSQ-23S采用風冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,用戶需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區域與范圍體積小,方便測量MSQ-...
熱原:熱原亦稱致熱質或發熱因子。即可以引起體溫增高的物質。革蘭氏陰性菌的內***可作為此種物質的**,此外還有來自微生物的一些物質、某些種病毒、類固醇等種類頗多。細菌內***:內***是革蘭氏陰性細菌的外壁物質,主要成分是脂多糖,應在活細菌中不分泌到體外,*在...
在工業應用中,特別是在滅菌過程中,蒸汽的質量是一個關鍵參數。干度值是衡量蒸汽干燥程度的一個指標,它表示為一個介于0和1之間的數值。具體來說:1.干度值為0:表示蒸汽中含有的100%的水,即完全是液態,沒有蒸汽成分。2.干度值為1.0:表示蒸汽是完全干燥的,不含...
無菌無熱原取樣勺產品優勢:1,除熱原設計,隨貨提供質量報告2,316L不銹鋼材質3,單個雙層包裝訂貨信息:貨號名稱規格S1611取樣勺(無菌無熱原)1個/雙層內包雙層無菌微真空HDPE取樣勺:USP級別高密度聚乙烯產品特點:高密度1,加厚一體式注塑成型,穩固不...
雙層無菌微真空HDPE取樣勺:產品特點:高密度1,加厚一體式注塑成型,穩固不脫落;高密度聚乙烯2,加固手柄,長度適中,握感舒適3,扁平鏟口設計,前窄后寬,便于使用;4,單個包裝,鈷60伽馬射線滅菌微真空訂貨信息:貨號產品名稱容量包裝S1617P取樣勺(無菌)5...
無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。·沒有清潔-與可重復使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產品,這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。·PC材質雙層無菌取樣勺產品材質:聚碳酸脂PC(300ml,1000ml)產品特點:扁平底座,結合錐形末端,確保了取樣勺...
無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設計,能耐受100°C沸水。3.獨特設計大取樣口,方便取;4.表面附書寫區,方便記錄各項采樣信息5.所有產品均經過嚴格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。產品用途本產品用于純化水,注射用水以及純蒸汽冷凝水...
無菌區行為規范的SOP的建立,由于無菌生產工藝過程人員操作是主要微生物污染來源之一,建立良好的現場規范操作,是無菌保證的前提,包括個人衛生習慣及著裝過程無菌操作習慣。日常過程監控點,如無菌衣穿著的SOP,接觸法取樣的方法,污染控制和無菌操作技術等。用接觸碟法取...
SmartSCPRO純蒸汽取樣器SmartSCPRO純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。SmartSCPRO純蒸汽取樣器...
無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。·沒有清潔-與可重復使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產品,這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。·PC材質雙層無菌取樣勺產品材質:聚碳酸脂PC(300ml,1000ml)產品特點:扁平底座,結合錐形末端,確保了取樣勺...
為什么要使用一次性取樣?·無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。·沒有清潔-與可重復使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產品,這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。·品質-我們產品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請參閱產品合格證書和技術規格表以獲取更...
可在A/B區佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產品特點:亞洲鼻梁設計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶,可...
產品用途用于環境檢測表面微生物的擦拭取樣。產品優勢:無菌包裝無菌單支包裝,伽馬射線輻照滅菌,隨貨提供質量報告耐磨實用無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊,有效防止微塵粒產生,無塵布具有優越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑做工精細,棉簽表面柔軟圓滑,細膩不傷物品清潔力佳做工標準...
產品用途用于環境檢測表面微生物的擦拭取樣。產品優勢:無菌包裝無菌單支包裝,伽馬射線輻照滅菌,隨貨提供質量報告耐磨實用無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊,有效防止微塵粒產生,無塵布具有優越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑做工精細,棉簽表面柔軟圓滑,細膩不傷物品清潔力佳做工標準...
在純蒸汽質量檢測中,一般采用EN285:2015技術指南作為參考標準。不凝性氣體所占比例須不大于3.5%,純蒸汽的干燥度須不低于95%,過熱值須不超過25℃。不凝性氣體所占比例須不大于3.5%,純蒸汽的干燥度須不低于95%。我們公司的MSQ19純蒸汽質量檢測儀...
蒸汽干度是蒸汽的重要品質,含有氣相蒸汽和液體的混合物流體稱作飽和蒸汽,其中氣相蒸汽的質量與蒸汽總質量的比值被定義為蒸汽的干度。目前測量水蒸氣干度的方法有:一類為光學探針法、電容法、熱線法等,這類方法測量的準確性和使用范圍差,而且造價較高,受使用場合限制,測量精...
在日常的環境監測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監測的常用方法。無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定性分析:用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫...
蒸汽干度的測量對于確保蒸汽系統的正常運行至關重要。濕飽和蒸汽由飽和水和飽和蒸汽組成的兩相流體,其蒸汽干度是衡量濕飽和蒸汽品質的重要指標。飽和蒸汽干度是衡量蒸汽品質和保證系統安全運行的關鍵參數。我們公司的MSQ19純蒸汽質量檢測儀,是成干度檢測、不凝氣體含量檢測...
濕蒸汽是干飽和蒸汽和飽和水的混合物,干飽和蒸汽的質量與濕蒸汽質量的比值定義為蒸汽的干度值。蒸汽干度是水蒸氣的重要品質參數,在化工、食品加工、石化、制藥等工業生產的許多場合,蒸汽干度也需要實時檢測與控制。然而,國內外現仍沒有工程上實用的干度儀,使其具有實時測...
中國《藥品GMP檢查指南》對于純蒸汽要求如下:“純蒸汽通常是以純化水為原料水,通過純蒸汽發生器或多效蒸餾水機的***效蒸發器產生的蒸汽,純蒸汽冷凝時要滿足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發生器的原料水,經蒸發、分離(去除微粒及細菌內***...
熱原:熱原亦稱致熱質或發熱因子。即可以引起體溫增高的物質。革蘭氏陰性菌的內***可作為此種物質的**,此外還有來自微生物的一些物質、某些種病毒、類固醇等種類頗多。細菌內***:內***是革蘭氏陰性細菌的外壁物質,主要成分是脂多糖,應在活細菌中不分泌到體外,*在...