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YY/T1612—2018《醫用滅菌蒸汽質量的測試方法》本標準規定了滅菌蒸汽的非冷凝氣體含量、干燥度、過熱度、蒸汽冷凝物等質量參數的測試方法。本標準適用于醫療器械滅菌過程所使用蒸汽的質量測試。示例：壓力蒸汽滅菌、環氧乙烷滅菌等滅菌過程中所使用的蒸汽。上海榮熠生...

具體實施方式以下描述用于揭露本實用新型以使本領域技術人員能夠實現本實用新型。以下描述中的推薦實施例只作為舉例，本領域技術人員可以想到其他顯而易見的變型。在以下描述中界定的本實用新型的基本原理可以應用于其他實施方案、變形方案、改進方案、等同方案以及沒有背離本實用...

雙層無菌微真空HDPE取樣勺：產品特點：高密度1，加厚一體式注塑成型，穩固不脫落;高密度聚乙烯2，加固手柄，長度適中，握感舒適3，扁平鏟口設計，前窄后寬，便于使用;4，單個包裝，鈷60伽馬射線滅菌微真空訂貨信息：貨號產品名稱容量包裝S1617P取樣勺（無菌）5...

使用無菌耗材的理由？減少污染：無菌耗材是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險，從而影響結果的準確性。提高準確性：通過使用無菌耗材，樣品不太可能受到污染或其他...

無菌無熱原取樣瓶：產品材質：高密度聚乙烯產品特點：1，無菌、無熱原、無動物來源2，進口醫用級原料，符合FDA和USPClassVI的要求3，萬級凈化車間生產，產品符合藥典及法規生物相容性的要求4、PE袋雙層包裝5，無內襯瓶蓋，防漏效果好6，可耐受121°C高溫...

無菌無熱原取樣瓶產品用途：用于注射用水、純蒸汽冷凝水以及其他固液樣品的采集和運送產品優勢：1，無菌、無熱原、無動物來源2，進口醫用級原料，符合FDA和USPClassVI的要求3，萬級凈化車間生產，產品符合藥典及法規生物相容性的要求4，PE袋雙層包裝，伽馬射線...

在日常的環境監測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監測的常用方法。無菌拭子管（帶培養基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析：定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80...

儀器檢測原理：蒸汽經進氣軟管進入儀器內部，冷凝水經汽水分離器排放，蒸汽依次進入過熱度檢測模塊、干度檢測模塊、不凝性氣體檢測模塊，當溫度傳感器和壓力傳感器達到穩定值后，各模塊傳感器采集并計算數據，5分鐘內完成三項物理指標的檢測。上海榮熠生物MSQ19全自動純蒸汽...

無菌拭子管（帶培養基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包...

藥品生產質量管理規范（2010年）附錄1無菌藥品第十一條"應當對微生物進行動態監測，評估無菌生產的微生物狀況。監測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等。在日常的環境監測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生...

MSQ23S操作簡便，一人即可完成；直觀軟件，內置EN285計算公式；內置打印機，檢測結果可直接打??；純風冷設計，無需連接冷卻水；可選鋰電池包，無需使用電源；可選推車，便于移動轉移；體積小巧，即使狹小空間也可以方便操作；數據完整性MSQ-23S所有數據均為自動...

當純蒸汽用于濕熱滅菌時，為了確保滅菌質量，除以上檢測指標外，制藥行業還必須定期對純蒸汽進行與滅菌質量相關的三個重要的檢測項目：不凝性氣體含量、過熱度以及干燥度。上海榮熠生產的MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀，依據EN285和HTM2010要求設計，自動監測計算...

過熱值的重要性在于保證蒸汽在冷凝過程中能夠釋放足夠的潛熱，從而確保滅菌效果。如果過熱值不合格，可能會導致蒸汽在傳輸過程中溫度不穩定，影響滅菌效果。因此，定期對過熱值進行檢測和調整是非常必要的。MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀一體化檢測，集成了干度檢測、不凝氣體...

水中碳的形式包括非揮發性有機碳（如糖類）、揮發性有機碳（如硫醇、烷烴、醇等）、部分揮發性碳（低分子量的油）和含碳物質吸入或嵌入的無機懸浮物。在制藥生產過程中，總有機碳（TOC）是衡量藥品品質的關鍵指標之一。TOC總有機碳分析儀能夠實時監測藥品中的有機物含量，確...

過熱度的測定還涉及到具體的測試方法和設備的使用。純蒸汽質量檢測儀主要用于對純蒸汽的物理性質進行測定，?包括非凝結性氣體、?過熱度、?和干度等指標的測定。?在測定過程中，?非凝結性氣體的收集體積與水的體積比值、?過熱度（?通過膨脹管測量到的溫度減去當地大氣壓下水...

無菌超凈特衛強包裝袋產品用途：用于對微生物和顆粒要求極高的生產物品的包裝，如膠塞，生產器具等。產品材質：l由特衛強材料Tyvek1073B及聚丙烯膜組成。產品特點：l高潔凈度l密封性能好l抗撕裂能力強l帶滅菌指示標志l適合多種滅菌方式：伽馬射線滅菌、高壓蒸汽滅...

也可以通過自動識別所述電池單元30的放電倍率，以自動控制所述冷卻液22的循環速度。在本實用新型其他的實施例中，所述電池箱體10藉由一冷卻油循環裝置能夠實現被填充于所述電池箱體10的所述容納腔101內的所述冷卻油50的循環流動，通過加快所述冷卻油50的流動進一步...

產品特點：亞洲鼻梁設計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶，可以根據不同頭型自由調節長度后拉式扣件，配戴更方便間接通風閥門設計，避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片，可在多次高溫高壓滅菌...

熱原：熱原亦稱致熱質或發熱因子。即可以引起體溫增高的物質。革蘭氏陰性菌的內***可作為此種物質的**，此外還有來自微生物的一些物質、某些種病毒、類固醇等種類頗多。細菌內***：內***是革蘭氏陰性細菌的外壁物質，主要成分是脂多糖，應在活細菌中不分泌到體外，*在...

1、B級潔凈區是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。進入B區的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡，強調了應戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套，穿經滅...

無菌圓珠筆是一種經過滅菌處理的筆，適用于高度潔凈和無菌環境中的書寫。它方便、快捷、無需額外微生物限度驗證，廣泛應用于醫療、制藥、實驗室等領域。無菌圓珠筆的出現消除了書寫工具帶來的微生物隱患，確保了安全有效的記錄和書寫。上海榮熠生產，1.輻照滅菌，γ輻射等級10...

無菌聚丙烯取樣勺：產品材質：聚丙烯PP產品特點：·加厚一體式注塑成型，穩固不脫落;·加固手柄，長度適中，握感舒適·扁平鏟口設計，前窄后寬，可平放，便于使用;·耐酸堿，耐腐蝕·單個包裝，鈷60伽馬射線滅菌，隨貨提供COA報告訂貨信息：貨號產品名稱容量包裝S161...

按封口形式：分熱壓封口（140-180度）和冷封口（不干雙面膠自封粘合）按結構形式：分單袋（封3邊，且多為人字撕口），卷袋或者叫管袋（寬度一定，長度是使用者自己剪裁，一般寬度有5厘米、7.5厘米、10厘米、15厘米、20厘米、25厘米、30厘米、40厘米等 長...

PC材質雙層無菌取樣勺產品材質：聚碳酸脂PC（300ml，1000ml）產品特點：扁平底座，結合錐形末端，確保了取樣勺可以實現平放；加固手柄，長度適中，握感舒適扁平鏟口設計，前窄后寬，便于使用;單個雙層微真空包裝，鈷60伽馬射線滅菌，隨貨提供COA報告萬級潔凈...

在日常的環境監測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監測的常用方法。無菌拭子管（帶培養基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定性分析：用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫...

該防護眼罩為上海榮熠自由品牌產品（唯楷，WK），上市10年，深受用戶歡迎。該產品所用的材料符合潔凈室潔凈要求，可耐受35次以上高溫高壓蒸汽滅菌，防霧設計，可在A/B區佩戴，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用。訂購信息：貨號名稱規格WK100...

純蒸汽在醫藥、生物制藥、精細化工等行業具有非常廣泛的應用，可以用于滅菌、干燥、蒸餾等多個領域。其優點主要包括高溫、高壓、無污染、殺菌力強等特點。在進行純蒸汽取樣時，需要注意以下幾點：1.確保取樣器和夾具干凈無塵，并且采用新的不銹鋼材料。2.取樣時，需要保持取樣...

潔凈室采用無菌取樣瓶的原因是為了確保樣品的無菌狀態，?避免污染，?從而保證檢驗結果的準確性。?在潔凈室中，?無菌取樣是非常重要的，?因為任何微小的污染都可能影響檢測結果。?無菌取樣瓶的使用可以有效地減少樣品在采集、?運輸和存儲過程中的污染風險。?無菌取樣瓶的設...

無菌袋以其無菌、無毒、優良的耐低溫性能，及良好的化學穩定性和電絕緣等性能，被廣泛應用于無菌固體原料藥、無菌藥用輔料、無菌制劑等產品的轉運和暫存，以及無菌膠塞從清洗到灌裝線過程的中轉包裝。此外，在食品行業中，無菌袋還可以與紙板、鋁箔共同組成食品的包裝容器，其中無...

藥品包裝必須符合藥品的質量標準。在包裝生產過程中，必須遵守藥品生產的GMP標準，保證生產過程的衛生、無菌、安全和穩定***品包裝的成品也必須符合GMP和藥品行業標準的要求。這意味著在包裝過程中必須采用嚴格的質檢措施，確保每一個包裝產品都符合質量標準。上海榮熠滅...