眼鏡參數:鏡片:PC鏡框:硅膠產品技術特點:1、鏡框、鏡帶:采用液體食品級硅膠,運用人體仿真學原理鑄模,采用液體食品級硅膠的柔軟性、無毒副性,來解決不同臉型的通用性,經久耐用性,提供佩戴的密閉性和舒適性。2、鏡片:采用有防霧、耐濕熱滅菌功能的材料,解決視線不受...
為什么使用一次性無菌取樣勺產品?使用方便和輕便:無菌取樣勺被設計為易于使用,需少量培訓即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應不同類型的樣品,并可與各種不同的材料一起使用。我們還有客戶選這種無菌取樣器是很輕便,方便女生采樣用,再也不用帶著10多公斤不銹鋼取樣...
無菌區行為規范的SOP的建立,由于無菌生產工藝過程人員操作是主要微生物污染來源之一,建立良好的現場規范操作,是無菌保證的前提,包括個人衛生習慣及著裝過程無菌操作習慣。日常過程監控點,如無菌衣穿著的SOP,接觸法取樣的方法,污染控制和無菌操作技術等。用接觸碟法取...
A/B級區:應用頭罩將所有頭發以及胡須等相關部位全部遮蓋,頭罩應塞進衣領內,應戴口罩以防散發飛沫,必要時戴防護目鏡。應戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套,穿經滅菌或消毒的腳套,褲腿應塞進腳套內,袖口應塞進手套內,工作服應為滅菌的連體工作服,不脫...
對于制藥行業,純蒸汽的主要檢測指標包括微生物限度、電導率、TOC等,這些指標應滿足《中華人民共和國藥典》中注射用水的質量指標規定。此外,當純蒸汽用于濕熱滅菌時,還需進行與滅菌質量相關的三個重要檢測項目:不凝性氣體含量、過熱度以及干燥度。這些檢測項目的標準通常依...
使用無菌取樣工具的理由?減少污染:無菌取樣工具是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。提高準確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受...
無菌檢測可驗證無菌藥品和醫療器械中是否存在污染性活微生物。根據各國藥典的要求,無菌藥品在銷售之前,每一批產品必須經過檢測并證明無菌。因此,無菌檢測是常規產品放行檢測的一部分。無菌取樣袋產品用途:用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試,無需轉移,可直接穿刺用于集菌儀...
飽和蒸汽的溫度與壓力之間一一對應,二者之間只有一個單獨變量。理想的飽和蒸汽狀態,指的是溫度、壓力及蒸汽密度三者存在一一對應的關系,知道其中一個,其他二個值就是定數。存在這種關系的蒸汽就是飽和蒸汽。飽和蒸汽容易凝結,在傳輸過程中如有熱量損失,蒸汽中便有液滴或液霧...
在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求:·不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數);·干...
MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計,自動監測計算不凝性氣體含量,干度、過熱度,實時顯示檢測結果,規避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據計算。蒸汽干度的測量對于確保蒸汽系統的正常運行至關重要。濕飽和蒸汽由飽和水和飽和蒸汽組成的兩相...
B級潔凈區是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。進入B區的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡,強調了應戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套,穿經滅菌或...
產品特點:亞洲鼻梁設計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶,可以根據不同頭型自由調節長度后拉式扣件,配戴更方便間接通風閥門設計,避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片,可在多次高溫高壓滅菌...
為什么要使用一次性取樣?·無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材均可以直接從無菌袋中拿出使用。·無需清潔-與可重復使用的取樣容器相比,你使用一次性無菌產品,這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。·品質-我們產品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請參閱產品合格證書和技術...
無菌檢測培養基瓶產品用途:用于無菌測試過程中液體培養基和沖洗液的盛裝。材質:高硼硅玻璃。產品優勢:?可整體高溫高壓蒸汽滅菌?螺紋口設計,配置方便,取代鋁蓋軋蓋,提高工作效率?密封良好,保證培養基儲存過程中不受污染。?帶膠塞塑料蓋,膠塞可更換,降低使用成本。?透...
純蒸汽冷凝水取樣器:純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航,可連續取樣3.5小時以上一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防塵擋板可有效阻擋存儲過程中...
擦拭取樣點的選擇不可能對所有的產品公用表面進行擦拭,因此必須確定具有代表性的擦拭取樣點。擦拭取樣點可能會因為設備的復雜程度及尺寸大小而變化擦拭取樣點必須涉及高的風險位置(eg備料,閥門,“已知難以清洗的位置”)無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充...
使用無菌耗材的理由?減少污染:無菌耗材是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。提高準確性:通過使用無菌耗材,樣品不太可能受到污染或其他...
在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數);干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0...
無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。采樣區域:可擦拭25平方厘米產品信息:定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S...
為什么要使用一次性取樣?無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。沒有清潔-與可重復使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產品,這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。品質-我們產品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請參閱產品合格證書和技術規格表以獲取更多信息...
藥品生產質量管理規范(2010年)附錄1無菌藥品第十一條“應當對微生物進行動態監測,評估無菌生產的微生物狀況。監測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等在日常的環境監測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物...
無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。·沒有清潔-與可重復使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產品,這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。·PC材質雙層無菌取樣勺產品材質:聚碳酸脂PC(300ml,1000ml)產品特點:扁平底座,結合錐形末端,確保了取樣勺...
無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設計,能耐受100°C沸水。3.獨特設計大取樣口,方便取;4.表面附書寫區,方便記錄各項采樣信息5.所有產品均經過嚴格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。產品用途本產品用于實驗室純化水,注射用水以及純蒸汽...
清潔驗證中微生物取樣和TOC取樣建議使用棉簽擦拭法取樣,在03版驗證指南中時要求先將棉簽浸潤之后,再進行取樣。問題1:在微生物擦拭取樣的時候,使用浸潤液,直接使用無菌培養基稀釋液去浸潤,再擦拭某些關鍵部位的時候,需要考慮培養液的殘留。這樣的話,選擇培養液稀釋就...
從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都建議戴上護目鏡,因為除了眼部會有分泌物外,同時也容易有眉毛的脫落。當然有部分潔凈室環境等級不一定達到這么高,但是出于人員安全的考慮也會要求佩戴護目鏡。可在A/B區佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操...
產品簡介:該防護眼罩為上海榮熠自由品牌產品(唯楷,WK),上市10年,深受用戶歡迎。該產品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設計,可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。可提供激光打碼,每款護目鏡提供編號定制服務!產品材質:護目鏡材質為耐高...
產品特點:亞洲鼻梁設計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶,可以根據不同頭型自由調節長度后拉式扣件,配戴更方便間接通風閥門設計,避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片,可在多次高溫高壓滅菌...
過熱度的測定還涉及到具體的測試方法和設備的使用。純蒸汽質量檢測儀主要用于對純蒸汽的物理性質進行測定,?包括非凝結性氣體、?過熱度、?和干度等指標的測定。?在測定過程中,?非凝結性氣體的收集體積與水的體積比值、?過熱度(?通過膨脹管測量到的溫度減去當地大氣壓下水...
無菌取樣勺:加厚PP材質或HDPE產品特點:1、加厚一體式注塑成型,穩固不脫落;2,加固手柄,長度適中,握感舒適3,扁平鏟口設計,前窄后寬,便于使用;4,單個包裝,鈷60伽馬射線滅菌訂貨信息:貨號產品名稱容量包裝S1612系列取樣勺(無菌)10毫升1個/包S1...