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超凈TOC樣品瓶超凈TOC樣品瓶的選型根據所使用的TOC分析儀的型號，如GESievers，島津等。產品用途：注射用水、純蒸汽冷凝水的TOC取樣。產品特點：>10萬級凈化車間內生產;>比常規樣品瓶增加多道低TOC試劑水清洗步驟，因此有機物殘留很低，潔凈度超高;>每個批次都進行多輪抽樣檢測，確保總有機碳（TOC）低于10ppb。訂購信息：貨號產品名稱規格包裝J1402TOC進樣瓶40mL72個/盒（適用島津）J1404TOC進樣瓶40mL72個/盒（適用GESievers）純蒸汽取樣器選型指南。滅菌鍋純蒸汽過熱度純蒸汽 榮熠純蒸汽取樣器特點： 1、自動化程度高：智能取樣器可...

無菌玻璃瓶產品優勢：可整體高溫高壓蒸汽滅菌螺紋口設計，配置方便，取代鋁蓋軋蓋，提高工作效率密封良好，保證培養基儲存過程中不受污染。帶膠塞塑料蓋，膠塞可更換，降低使用成本。透明玻璃瓶，便于無菌觀察。產品材質：瓶身：高硼硅玻璃3.3瓶蓋：黑色酚醛樹脂膠塞：丁基橡膠訂貨信息：貨號名稱包裝M125125ml帶刻度培養基瓶帶蓋，60個/箱M250250ml帶刻度培養基瓶帶蓋，40個/箱M500500ml帶刻度培養基瓶帶蓋，24個/箱WK1003黑色酚醛樹脂蓋WK1003-2膠塞《2023GMP無菌生產附錄》中純蒸汽冷凝水微生物檢測要求。國產全自動純蒸汽品質檢測儀生產廠家純蒸汽 純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時...

在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求：不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml（相當于3.5%體積分數）;干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少.對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9.過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25°CMSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手...

蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果，依據EN285和HTM2010，不凝性氣體含量，干度，過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。因此要求蒸汽中： 1. 不凝性氣體：每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml （相當于 3.5 % ，體積分數）; 2. 干燥度：對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于 0.9 ; 3. 過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過 25 °C。 MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計，自動監測計算不凝性氣體含量，蒸汽干度及過熱度，實時顯示檢測結果。采用可...

一體化檢測 MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質量參數，內置EN285計算公式，避免手動操作繁瑣的計算過程。 無需外接冷卻水、可選配充電包 MSQ-23S采用風冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，用戶需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區域與范圍 體積小，方便測量 MSQ-23S小巧的主機，內置杜瓦瓶混勻系統，需連接異型管和插入熱電偶，即便區域狹小也能便捷操作。 移動便攜式 配備推車，即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。 數據完整性 MSQ-23S所有數據均為自動計算，當批檢測完成后，可直接打印紙質報告單。 ...

蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果，從而影響**終產品的質量，根據EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌表達，因此需對此三項定期驗證，持續關注，以確保蒸汽發生器的性能及滅菌工藝效果。MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計，自動監測計算不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度，實時顯示檢測結果，規避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關鍵點位持續數據分析。MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀：用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測。全自動設計無需搭建裝置，...

MSQ19檢測原理： 蒸汽經進氣軟管進入儀器內部，冷凝水經汽水分離器排放，蒸汽依次進入過熱度檢測模塊、干度檢測模塊，不凝性氣體檢測模塊，當溫度傳感器和壓力傳感器達到穩定值后，各模塊傳感器采集并計算數據，5分鐘內完成三項物理指標的檢測。 技術參數： 項目 MSQ19 檢測范圍 干度 80~100% ...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續航一鍵滅菌內置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物訂貨信息：設備貨號S2U規格尺寸（長*寬*高厘米）38*20*53取樣速度240毫升/分鐘設備凈重18.5公斤純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置，連接進...

在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求：·不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%，體積分數）;·干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少，目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9;·過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25°CMSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測1...

MSQ23S： ?操作簡便，一人即可完成 ?直觀軟件，內置EN285計算公式 ?內置打印機，檢測結果可直接打印 ?純風冷設計，無需連接冷卻水 ?可選鋰電池包，無需使用電源 ?可選推車，便于移動轉移 ?體積小巧，即使狹小空間也可以方便操作 一體化檢測 MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質量參數，內置EN285計算公式，避免手動操作繁瑣的計算過程。 無需外接冷卻水、可選配充電包 MSQ-23S采用風冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，用戶連接電源或...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。UltraSCMax純蒸汽取樣器：純風冷設計，取樣速度240ml/min無需添加冷卻水，取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續航，可連續取樣5小時以上一鍵滅菌內置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤，可承重3kg，可自由上下調節距離，無需手持容器MSQ-19全自動純蒸汽品質檢測儀全自動設計無需搭...

1. 純蒸汽取樣器工作過程中，對潔凈區層流影響？ l 正常取樣時間是在非生產時間取樣（取樣和生產不會同步進行），取樣點一般也是非生產區域。所以取樣過程產生的空氣流動不會對生產造成影響。 l 如果取樣和生產是在同一區域，同步進行。機器本身進出風口面積小，可以通過調整機器擺放位置來減少風速的影響。具體可通過相關指標（如流形、風速、溫度等）的檢測來評估風險。 2. 純蒸汽取樣器進潔凈區污染問題如何處理？ l 條件允許的用戶，可以在潔凈區和非潔凈區各準備一臺取樣器，以此避免在傳遞過程中造成的交叉污染。 l 表面消毒：可以通過消毒液擦拭消毒。 l...

UltraSC Max純蒸汽取樣器： 純風冷設計，取樣速度240ml/min無需添加冷卻水，取樣恒速。 便攜設計 可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續航，可連續取樣5小時以上 一鍵滅菌 內置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹 經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物，空氣濾芯更換方便。 磁吸防塵擋板 磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入 磁吸取樣托盤 磁吸式取樣托盤，可承重3kg，可自由上下調節距離，無需手持容器 風冷型純蒸汽取樣器性能差異。HTM2010純蒸汽品質檢測儀型號 ...

UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點：純風冷恒速取樣·純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水，減少操作工序，取樣速度恒定便攜式設計·自帶拉桿和滾輪，方便不同點轉移取樣。·高容量鋰電池，超長續航5小時以上。·尺寸（長寬高）：38*20*53cm一鍵滅菌儀器自帶滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤，可稱重10kg，可自由上下調節距離，無需手持容器。形狀\*合并格式UltraSC純蒸汽取樣器設備參數：設備貨號V2版規格尺寸（長*寬...

MSQ23S： ?操作簡便，一人即可完成 ?直觀軟件，內置EN285計算公式 ?內置打印機，檢測結果可直接打印 ?純風冷設計，無需連接冷卻水 ?可選鋰電池包，無需使用電源 ?可選推車，便于移動轉移 ?體積小巧，即使狹小空間也可以方便操作 一體化檢測 MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質量參數，內置EN285計算公式，避免手動操作繁瑣的計算過程。 無需外接冷卻水、可選配充電包 MSQ-23S采用風冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，用戶連接電源或...

在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求： ·不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%，體積分數）; ·干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少，目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9; ·過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25°C MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需...

在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求：不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%，體積分數）;干燥度：對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9;過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25°C。MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計，即可滿足多點移動監測，又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能數據打印內置非熱敏打印...

MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀 全自動設計 無需搭建裝置，連接進氣軟管即可 快速檢測 10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算 預警功能 依據EN285，自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報警 便攜式設計 采用可移動設計，即可滿足多點移動監測，又可實現在線測試 手套友好型觸屏 符合人體工學的大屏幕，即使佩戴手套，操作也能直觀流暢 數據完整性 具有權限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000,000組數據 數據打印 內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過US...

超凈TOC樣品瓶超凈TOC樣品瓶的選型根據所使用的TOC分析儀的型號，如GESievers，島津等。產品用途：注射用水、純蒸汽冷凝水的TOC取樣。產品特點：>10萬級凈化車間內生產;>比常規樣品瓶增加多道低TOC試劑水清洗步驟，因此有機物殘留很低，潔凈度超高;>每個批次都進行多輪抽樣檢測，確保總有機碳（TOC）低于10ppb。訂購信息：貨號產品名稱規格包裝J1402TOC進樣瓶40mL72個/盒（適用島津）J1404TOC進樣瓶40mL72個/盒（適用GESievers）《2023GMP無菌生產附錄》中純蒸汽質量檢測頻率。上海國產自動純蒸汽過熱度超標純蒸汽 MSQ23S： ?...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。 MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀 全自動設計 無需搭建裝置，連接進氣軟管即可 快速檢測 10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算 便攜式設計 采用可移動設計，即可滿足多點移動監測，又可實現單點測試 數據完整性 具有權限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數據 數據打印 內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PD...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求： SmartSC PRO純蒸汽取樣器特點 純風冷設計 · 純蒸汽取樣速度大于140ml/min，取樣速度恒定 便攜式設計 · 手提設計， 小巧輕便， 方便不同點轉移取樣 。 · 可外接高容量徨電池， 超長續航10小時以上 。 · 配套磁吸托盤， 無需手持取樣容器 · 尺寸（長寬高） ： 230×150×477mm 蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果，從而影響**終產品的質量，根據EN285和HTM2010可知：不凝性...

無菌無熱原取樣瓶產品用途：用于注射用水、純蒸汽冷凝水以及其他固液樣品的采集和運送產品優勢：1，無菌、無熱原、無動物來源2，進口醫用級原料，符合FDA和USPClassVI的要求3，萬級凈化車間生產，產品符合藥典及法規生物相容性的要求4、PE袋雙層包裝5，無內襯瓶蓋，防漏效果好6，可耐受121°C高溫，提供產品質量報告訂貨信息：貨號容量顏色包裝S44130mL本色4個/雙層內包、540個/箱S41160mL本色2個/雙層內包、500個/箱S421125mL本色2個/雙層內包、200個/箱S451250mL本色1個/單層內包、120個/箱S431500mL本色1個/雙層內包、70個/箱S46110...

在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求：不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%，體積分數）;干燥度：對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9;過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25°C。如何制定純蒸汽質量檢測頻率？按照《ISPE基線指南》第5卷<調試和鑒定（2019）>第9章定期Review中關于定期評審類別，純蒸汽系統屬于0類別（1、由標準部件構成。2、輸出蒸汽質量作日常監測（評估3階段確認結果，對在相關SOP中記錄日常監測頻率），無需定期評審。三階段確認活動結...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。UltraSCMax純蒸汽取樣器：純風冷設計，取樣速度240ml/min無需添加冷卻水，取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續航，可連續取樣5小時以上一鍵滅菌內置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤，可承重3kg，可自由上下調節距離，無需手持容器MSQ-19全自動純蒸汽品質檢測儀全自動設計無需搭...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。 MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀 全自動設計 無需搭建裝置，連接進氣軟管即可 快速檢測 10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算 便攜式設計 采用可移動設計，即可滿足多點移動監測，又可實現單點測試 數據完整性 具有權限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數據 數據打印 內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據...

榮熠純蒸汽取樣器特點： 1、自動化程度高：智能取樣器可以實現自動控制取樣器的開關和流量，無需人工干預，提高了取樣的效率和準確性。 2、操作簡便：全自動純蒸汽取樣器的操作非常簡單，只需要按照預設程序進行操作即可完成取樣，無需額外的接水換水和設備。 3、可靠性高：智能取樣器的設計和制造都經過嚴格的質量控制，具有很高的可靠性和穩定性。 4、全新風冷式設計 5、一鍵自動在線滅菌 6、滅菌完成，聲光報警 7、內置高效能空氣散熱裝置 8、可調節磁性托盤 過熱度檢測差異很大。上海HTM2010純蒸汽干度 純蒸汽 榮熠生物MS...

在新版GMP實施指南--廠房設施與設備第關于純蒸汽的主要檢測指標：1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法：不凝性氣體（≤3.5%）、過熱值（≤25°C）、干度值（一般物品滅菌≥0.9，金屬載體滅菌時≥0.95）。 MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計，自動監測計算不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度，實時顯示檢測結果，規避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計，既可滿足多點位移動檢測，又可...

《2023藥品GMP指南：質量控制實驗室與物料系統》 13.2.3純蒸汽 純蒸汽系指無熱原高純蒸汽，主要用于無菌制劑生產的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統的濕熱滅菌。 A 測試點及監測頻率（取樣計劃） 純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應根據驗證結果、風險評估結果和生產需要定期監測。建議關鍵點位每月一次，非關鍵點位兩個月一次。 B 測試方法 取樣：取純蒸汽的冷凝水作為檢測樣品，具體操作參見純化水及注射用水的取樣。 試驗方法：純蒸汽冷凝水的理化項目健驗建議參照注射用水的健驗方法和USP-NF2021純蒸汽...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。 MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀 全自動設計 無需搭建裝置，連接進氣軟管即可 快速檢測 10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算 便攜式設計 采用可移動設計，即可滿足多點移動監測，又可實現單點測試 數據完整性 具有權限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數據 數據打印 內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據...

SmartSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。工作原理：儀器內置回型盤管，環抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內；純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上，強力風機將大流量空氣吹入散熱器，帶走散熱翅片上的熱量，蒸汽逐漸冷凝，沿出口流出儀器功能：·一鍵取樣，單人即可完成取樣操作·一鍵滅菌功能，對管道內部進行滅菌和吹掃，確保取樣可靠·體積小（長*寬*高cm：31*17*30），重量輕（10.7kg），方便不同區域轉移，表面易消毒·鋰電池供電（可連...