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使用說明：1、近視眼睛無需特意摘除，可同時使用。2、長時間使用后，鏡片會變老化，建議更換。3、硅膠帶可根據頭圍調節長短。4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩，可有效防霧。滅菌注意：1、眼罩在滅菌鍋內擺放時，勿將其他物品壓在上面，否則容易導致眼罩外框變形，影響使用。2、蒸氣滅菌溫度切勿超過125度，滅菌時間不可超過30分鐘，否則眼鏡片的使用壽命會降低。訂購信息：貨號名稱規格WK1001S可蒸汽滅菌防護眼罩1片WK1001-1可蒸汽滅菌防護鏡片副/袋，5袋/盒蒸汽滅菌防護眼罩清洗注意事項。國產無菌眼罩什么價格生物制藥工廠的潔凈車間里，工人除了穿無塵服之外，還必須要帶護目鏡嗎？這個需要首先確定下潔凈等級，...

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歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產和質量管理規范附錄1無菌藥品生產19.工作服及其質量應與生產操作的要求及操作區的潔凈級別相適應，其穿著方式應能保護產品免遭污染。現對各潔凈區的著裝要求作如下說明：D級區：應將頭發、胡須等相關部位遮蓋住。應當穿一般性的保護服裝和合適的鞋子或鞋套。應采取適當措施避免將級區外的污染物帶入本區。C級區：必須將頭發、胡須等相關部位遮蓋住。應穿手腕處可收緊、領圈比較高的單件式或雙件式套裝，并配以合適的鞋或鞋套。它們不應脫落纖維或微粒。A/B級區：應當用頭罩將所有頭發以及胡須等相關部位全部遮蓋住，頭罩應塞進衣領內，應戴口罩以防散發液滴。應戴經滅菌且未上滑石粉的橡膠或塑料手...

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從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都建議戴上護目鏡，因為除了眼部會有分泌物外，同時也容易有眉毛的脫落。當然有部分潔凈室環境等級不一定達到這么高，但是出于人員安全的考慮也會要求佩戴護目鏡。可在A/B區佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產品特點：·亞洲鼻梁設計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。·寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內科佩戴近視眼鏡·高彈性硅膠頭帶，可以根據不同頭型自由調節長度·后拉式扣件，配戴更方便·間接通風閥門設計，避免水氣聚集·1mm高清雙面防霧PC鏡片，可在多次高溫高壓滅菌周期內保持防霧...

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B級潔凈區是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。進入B區的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡，強調了應戴經滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發的橡膠或塑料手套，穿經滅菌或消毒過的腳套（詳見新版GMP附錄1第24條）。A級潔凈區主要是指：高風險操作區，如灌裝區，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接操作的區域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36--0.54M/S，(指導值)。應有數據證明層流的狀態并需要驗證，在密閉的隔離操作區或手...

近幾年來，基于對無菌室潔凈程度的要求及對從業人員的保護，可滅菌眼罩的使用越來越普遍，不同的產品在滅菌方式的選擇上對產品的滅菌效果也是不同的，選擇不得當不但起不到理想的滅菌效果還會對使用的材料產生不同程度的降解，一方面降低了產品的使用壽命，另一方面還增加了污染的危險，那么我們應該從哪幾方面入手選擇出優勢的可滅菌眼罩?看舒適性可滅菌眼罩的佩戴要輕便舒適，其設計要符合人體工學并且可以長時間使用，需具有良好的透氣性，其鏡框、鏡片及松緊帶均要由非過敏性材料制造，從視覺上要兼具寬闊的視角范圍，材料需采用光學級別比較好的的鏡片，可佩戴在眼鏡之外同時還需具備一定的紫外線防護功能。看應用領域從可滅菌眼罩的應用領...

無菌區行為規范的SOP的建立，由于無菌生產工藝過程人員操作是主要微生物污染來源之一，建立良好的現場規范操作，是無菌保證的前提，包括個人衛生習慣及著裝過程無菌操作習慣。日常過程監控點，如無菌衣穿著的SOP，接觸法取樣的方法，污染控制和無菌操作技術等。用接觸碟法取樣進行更衣確認程序的表面監控，采樣位置包括，雙手手指印，頭部，口罩，肩部，前臂，手腕，眼罩。在設計這些取樣點的位置時應充分考慮實際生產過程中整個人員著裝被微生物污染的可能性大小，以及著裝的殘存微生物對于產品的污染風險的高低。所有取樣點都在身體的正面(迎風面)，因為操作員在潔區內工作時大部分時間都是往前走的，所以身體正面和上半身被空氣中微生...

人員是大污染源，即使穿著規范，人員仍是潔凈室大的污染源：人員引起的污染占潔凈室污染的80%;生產工具和設備：15%;潔凈室本身和過濾器缺陷：5%;即使穿著規范，潔凈室中的人員坐或自立時，仍可產生100000/分鐘的粒子;對于著裝中護目鏡的要求要求滅菌，而不是消毒在無菌區域幾乎所有時間都需要配戴護目鏡，不能戴在頭部，配戴時不能有角度。對護目鏡進行除霧允許在護目鏡下配戴近視/遠視鏡可在A/B區佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產品特點：·亞洲鼻梁設計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。·寬視野硅膠鏡框，柔軟...

產品特點：亞洲鼻梁設計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶，可以根據不同頭型自由調節長度后拉式扣件，配戴更方便間接通風閥門設計，避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片，可在多次高溫高壓滅菌周期內保持防霧功能。雙層潔凈包裝，提供COA報告滅菌方式：蒸汽滅菌：121°C15-30min。輻照滅菌：伽馬射線25kgy。清潔保養：以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。可滅菌防護眼罩使用次數。無菌潔凈制藥車間防護眼罩一般多少錢人員是大污染源，即使穿著規范，人員仍...

產品應用用于污染控制和無菌工作環境中的防護面具，如制藥工業、化學、生物技術、食品、化妝品和電子廠或醫院、化學和微生物實驗室可進行高壓蒸汽或輻射滅菌，符合人體工程學、采用全視野設計，可在光學近視眼鏡外佩戴。鏡框材質為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質為聚碳酸酯，經久耐用，特別適合制藥和醫療器械工業潔凈室無菌操作使用。產品特點及優點○可用高壓蒸汽或輻射滅菌○視野廣闊并帶有通風孔○鏡框、鏡片和松緊帶由非過敏性材料制成○2mm厚聚碳酸酯鏡片○可佩帶于近視光學眼鏡外○適用于無菌和潔凈室環境，易于清潔○舒適，符合人體工程學，全視野設計○巧妙的非直接通風設計潔凈區防護眼罩使用注意事項。廣州國產可滅菌眼罩可在A/...

產品概況新版GMP：進入A/B區人員戴防護目鏡，對材料進行描述護目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠，鏡片材料為聚碳酸脂。（詳見附錄1第24條）全新一代高性能護目鏡。超軟構造，重量輕、舒適性好、無菌高溫高壓消毒潔凈功能眼罩間接通風系統、鋼化防劃傷聚碳酸酯鏡片，可配戴眼鏡。產品特點1.抗腐蝕性：因此類眼鏡作業環境特殊，經常會接觸一些腐蝕性較強的藥水，所以必須采用防腐性能好的材料，比如PC。2.防沖擊性。3.防霧好。4.透氣性必須要好，一般都有透氣孔。5.眼罩內部空間足夠大，適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用。6、滅菌溫度121°C。7、使用去離子水或更高級別的水進行清洗。8、不要使用異丙醇和酒精外的其他消...

生物制藥領域的潔凈室根據GMP規范的要求按照ABCD等級進行管理。工作服及其質量應與生產操作的要求及操作區的潔凈度級別相適應，其式樣和穿著方式應能滿足保護產品和人員的要求，各潔凈區的著裝要求規定如下：D級區：應將頭發、胡須等相關部位遮蓋。應穿合適的工作服和鞋子或鞋套。應采取適當措施，以避免帶入潔凈區外的污染物。C級區：應將頭發、胡須等相關部位遮蓋，應戴口罩。應穿手腕處可收緊的連體服或衣褲分開的工作服，并穿適當的鞋子或鞋套。工作服應不脫落纖維或微粒。A/B級區：應用頭罩將所有頭發以及胡須等相關部位全部遮蓋，頭罩應塞進衣領內，應戴口罩以防散發飛沫，必要時戴防護目鏡。應戴經滅菌且無顆粒物（如滑石粉）...

產品簡介：該防護眼罩為上海榮熠自由品牌產品（唯楷，WK），上市10年，深受用戶歡迎。該產品所用的材料符合潔凈室潔凈要求，可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌，防霧設計，可佩戴近視眼鏡，佩戴舒適。可提供激光打碼，每款護目鏡提供編號定制服務！產品材質：護目鏡材質為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質為聚碳酸酯，經久耐用，適用于制藥和醫療器械工業潔凈室無菌操作使用。訂購信息：貨號名稱規格WK1001S可蒸汽滅菌防護眼罩1片WK1001-1可蒸汽滅菌防護鏡片副/袋，5袋/盒A/B級可以不帶護目鏡嗎？進口鏡片可更換防護防護眼罩耐用性防護眼罩滅菌說明滅菌時請注意：蒸汽滅菌的蒸汽需干燥而清潔，"濕"蒸汽包含懸浮水滴，...

B級潔凈區是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。進入B區的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡，強調了應戴經滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發的橡膠或塑料手套，穿經滅菌或消毒過的腳套（詳見新版GMP附錄1第24條）。A級潔凈區主要是指：高風險操作區，如灌裝區，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接操作的區域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36--0.54M/S，(指導值)。應有數據證明層流的狀態并需要驗證，在密閉的隔離操作區或手...

可進行高壓蒸汽或輻射滅菌，符合人體工程學、采用全視野設計，可在光學近視眼鏡外佩戴。鏡框材質為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質為聚碳酸酯，經久耐用，特別適合制藥和醫療器械工業潔凈室無菌操作使用。產品特點及優點○可用高壓蒸汽或輻射滅菌○視野廣闊并帶有通風孔○鏡框、鏡片和松緊帶由非過敏性材料制成○2mm厚聚碳酸酯鏡片○可佩帶于近視光學眼鏡外○適用于無菌和潔凈室環境，易于清潔○舒適，符合人體工程學，全視野設計○巧妙的非直接通風設計訂購信息：產品重量貨號可蒸汽滅菌防護眼罩（帶排氣閥）104克WK1002S可蒸汽滅菌防護眼罩（不帶排氣閥）93克WK1003S蒸汽滅菌防護眼罩鏡片/WK1002S-1可高溫滅菌...

光學正確的，清晰的視野這種潔凈室可滅菌護目鏡所用的材料符合潔凈室潔凈要求，經過嚴格的潔凈室相關參數測試。護目鏡可以耐受高壓蒸汽滅菌和gamma射線照射，佩戴舒適，里面可以佩戴眼鏡。護目鏡材質為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質為聚碳酸酯，經久耐用，特別適合制藥和醫療器械工業潔凈室無菌操作使用描述超軟熱塑性構造，舒適性好，高壓滅菌無塵護目鏡配用聚丙烯掛鉤的間接通風系統和頭帶。鋼化玻璃防刮擦聚碳酸酯鏡頭EN166：2001光學1級認證。可蒸汽滅菌是121°C、20分鐘35次。其他特點材質：輕質熱塑性體增韌聚碳酸酯鏡片。高溫高壓蒸汽滅菌消毒：121度30分鐘；壽命長：鏡片可重復使用100次以上不變形；表...

生物制藥工廠的潔凈車間里，工人除了穿無塵服之外，還必須要帶護目鏡嗎？這個需要首先確定下潔凈等級，因為生物制藥領域的潔凈室根據GMP規范的要求按照ABCD等級進行管理。各潔凈區的著裝要求規定如下：D級區：應將頭發、胡須等相關部位遮蓋。應穿合適的工作服和鞋子或鞋套。應采取適當措施，以避免帶入潔凈區外的污染物。C級區：應將頭發、胡須等相關部位遮蓋，應戴口罩。應穿手腕處可收緊的連體服或衣褲分開的工作服，并穿適當的鞋子或鞋套。工作服應不脫落纖維或微粒。A/B級區：應用頭罩將所有頭發以及胡須等相關部位全部遮蓋，頭罩應塞進衣領內，應戴口罩以防散發飛沫，必要時戴防護目鏡。應戴經滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發的...

儲存方式：置于室溫干燥，避免接觸尖銳利器，遠離酸堿等腐蝕環境。清潔保養：以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干，切勿使用乙醇異丙醇，酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。使用說明：1、近視眼睛無需特意摘除，可同時使用。2、長時間使用后，鏡片會變老化，建議更換。3、硅膠帶可根據頭圍調節長短。4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩，可有效防霧。訂購信息：WK1001S可蒸汽滅菌防護眼罩1片WK1001-1可蒸汽滅菌防護鏡片副/袋，5袋/盒可高壓滅菌全視野護目鏡使用注意事項。可滅菌眼罩選擇無菌區行為規范的SOP的建立，由于無菌生產工藝過程人員操作是主要微生物污染來源之一，建立良好的現場規范操作，是...

滅菌方式：蒸汽滅菌：121°C15-30min。輻照滅菌：伽馬射線25kgy。清潔保養：以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。使用：1、近視眼鏡無需特意摘除，可同時使用。2、長時間使用后，鏡片會變老化，建議更換。3、硅膠帶可根據頭圍調節長短。4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩，可有效防霧。滅菌注意事項：1、眼罩在滅菌鍋內擺放時，勿將其他物品壓在上面，否則易導致眼罩外框變形，影響使用。2、蒸汽滅菌溫度切勿超過125度，滅菌時間不可超過30分鐘。否則眼鏡片的使用壽命會降低。3、滅菌過程時建議裝在布袋或呼吸袋中。可重復蒸汽滅菌防護眼...

歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產和質量管理規范 附錄1 無菌藥品生產 19.工作服及其質量應與生產操作的要求及操作區的潔凈級別相適應，其穿著方式應能保護產品免遭污染。 潔凈區用護目鏡的注意事項。帶眼鏡適用眼罩價位 現對各潔凈區的著裝要求作如下說明：D級區：應將頭發、胡須等相關部位遮蓋住。應當穿一般性的保護服裝和合適的鞋子或鞋套。應采取適當措施避免將級區外的污染物帶入本區。C級區：必須將頭發、胡須等相關部位遮蓋住。應穿手腕處可收緊、領圈比較高的單件式或雙件式套裝，并配以合適的鞋或鞋套。它們不應脫落纖維或微粒。A/B級區：應當用頭罩將所有頭發以及胡須...

A/B 級區：應用頭罩將所有頭發以及胡須等相關部位全部遮蓋，頭罩應塞進衣領內，應戴口罩以防散發飛沫，必要時戴防護目鏡。應戴經滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發的橡膠或塑料手套，穿經滅菌或消毒的腳套，褲腿應塞進腳套內，袖口應塞進手套內，工作服應為滅菌的連體工作服，不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發的微粒。 根據以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都建議戴上護目鏡，因為除了眼部會有分泌物外，同時也容易有眉毛的脫落。 可在A/B區佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 ...

使用說明： 1、近視眼睛無需特意摘除，可同時使用。 2、長時間使用后，鏡片會變老化，建議更換。 3、硅膠帶可根據頭圍調節長短。 4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩，可有效防霧。 滅菌注意： 1、眼罩在滅菌鍋內擺放時，勿將其他物品壓在上面，否則容易導致眼罩外框變形，影響使用。 2、蒸氣滅菌溫度切勿超過125度，滅菌時間不可超過30分鐘，否則眼鏡片的使用壽命會降低。 訂購信息： A/B級別人員著裝注意事項。廣州國產可滅菌防護眼罩 貨號 名稱 規格...

一、產品介紹： 法規依據； 新版GMP：進入A/B區人員戴防護目鏡，對材料進行描述護目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠，鏡片材料為聚碳酸脂。（詳見附錄1第24條） 全新一代高性能無菌實驗室護目鏡。超軟構造、重量輕、舒適性好。可高溫高壓滅菌潔凈功能眼罩間接通風系統、鋼化防劃傷聚碳酸酯鏡片，可配戴眼鏡。 二、防護眼罩的性能 1. 抗腐蝕性：因此類眼鏡作業環境特殊，經常會接觸一些腐蝕性較強的藥水，所以必須采用防腐性能好的材料，比如PC 。 2. 防沖擊性： 3. 防霧好： 4. 透氣性必須要好 5....

人員是大污染源，即使穿著規范，人員仍是潔凈室大的污染源： 人員引起的污染占潔凈室污染的80%; 生產工具和設備：15%; 潔凈室本身和過濾器缺陷：5%; 即使穿著規范，潔凈室中的人員坐或自立時，仍可產生100000/分鐘的粒子; 對于著裝中護目鏡的要求 要求滅菌，而不是消毒 在無菌區域幾乎所有時間都需要配戴護目鏡，不能戴在頭部，配戴時不能有角度。 對護目鏡進行除霧 允許在護目鏡下配戴近視/遠視鏡 根據以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都...