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滅菌方式：蒸汽滅菌：121°C15-30min。輻照滅菌：伽馬射線(xiàn)25kgy。清潔保養(yǎng)：以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學(xué)溶劑清洗。使用：1、近視眼鏡無(wú)需特意摘除，可同時(shí)使用。2、長(zhǎng)時(shí)間使用后，...

生物制藥工廠(chǎng)的潔凈車(chē)間里，工人除了穿無(wú)塵服之外，還必須要帶護(hù)目鏡嗎？這個(gè)需要首先確定下潔凈等級(jí)，因?yàn)樯镏扑庮I(lǐng)域的潔凈室根據(jù)GMP規(guī)范的要求按照ABCD等級(jí)進(jìn)行管理。各潔凈區(qū)的著裝要求規(guī)定如下：D級(jí)區(qū)：應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋。應(yīng)穿合適的工作服和鞋子或鞋套...

可進(jìn)行高壓蒸汽或輻射滅菌，符合人體工程學(xué)、采用全視野設(shè)計(jì)，可在光學(xué)近視眼鏡外佩戴。鏡框材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯，經(jīng)久耐用，特別適合制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無(wú)菌操作使用。產(chǎn)品特點(diǎn)及優(yōu)點(diǎn)○可用高壓蒸汽或輻射滅菌○視野廣闊并帶有通風(fēng)孔○鏡框、鏡...

在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無(wú)菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析：定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80...

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求：不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml（相當(dāng)于3.5%，體積分?jǐn)?shù)）;干燥度：對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于0...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿(mǎn)足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過(guò)熱度和干燥度方面達(dá)到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求。 MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀 全自動(dòng)設(shè)計(jì) 無(wú)需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可 快速檢測(cè) ...

SmartSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿(mǎn)足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿(mǎn)足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。工作原理：儀器內(nèi)置回型盤(pán)管，環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi)；純蒸汽通過(guò)...

一次性HDPE藥勺采樣器我們的無(wú)菌一次性勺子（鏟子）是在Class10000級(jí)潔凈室中制造和包裝的，以確保清潔。它們都是單獨(dú)包裝的，因此可以直接從袋子中使用，而不需要昂貴的清潔。這一次性的采樣器對(duì)高要求的企業(yè)是信價(jià)比很高，高質(zhì)量的選擇：在潔凈室模制和包裝單獨(dú)包...

為什么要使用一次性取樣？·無(wú)交叉污染-所有榮熠無(wú)菌取樣耗材均可以直接從無(wú)菌袋中拿出使用。·無(wú)需清潔-與可重復(fù)使用的取樣容器相比，你使用一次性無(wú)菌產(chǎn)品，這樣就無(wú)需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。·品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬(wàn)級(jí)潔凈室。請(qǐng)參閱產(chǎn)品合格證書(shū)和技術(shù)...

為什么要使用一次性取樣？·無(wú)交叉污染-所有榮熠無(wú)菌取樣耗材可以直接從袋中使用。·沒(méi)有清潔-與可重復(fù)使用的采樣器，你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品，這樣就無(wú)需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。·品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬(wàn)級(jí)潔凈室。請(qǐng)參閱產(chǎn)品合格證書(shū)和技術(shù)規(guī)格表以獲取更...

無(wú)菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響，取樣過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格遵循無(wú)菌操作的要求進(jìn)行，取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國(guó)藥典》附錄無(wú)菌檢查法中批出廠(chǎng)產(chǎn)品少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求：1.取樣區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)不低于被取樣物...

為什么要使用一次性取樣？·無(wú)交叉污染-所有榮熠無(wú)菌取樣耗材可以直接從袋中使用。·沒(méi)有清潔-與可重復(fù)使用的采樣器，你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品，這樣就無(wú)需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。·品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬(wàn)級(jí)潔凈室。請(qǐng)參閱產(chǎn)品合格證書(shū)和技術(shù)規(guī)格表以獲取更...

我們的無(wú)菌一次性勺（鏟）非常適合采樣，實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)工作。每個(gè)勺子都單獨(dú)包裝在一個(gè)特殊的高質(zhì)量袋子中。制造完整的鏟斗系列，然后包裝在10,000級(jí)的無(wú)塵室中以確保清潔。易于使用：只需解開(kāi)勺子并直接從袋子中使用即可。·質(zhì)量-由輕質(zhì)HDPE制成。這符合FDA和EU的...

為什么要使用一次性取樣？·無(wú)交叉污染-所有榮熠無(wú)菌取樣耗材可以直接從袋中使用。·沒(méi)有清潔-與可重復(fù)使用的采樣器，你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品，這樣就無(wú)需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。·品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬(wàn)級(jí)潔凈室。請(qǐng)參閱產(chǎn)品合格證書(shū)和技術(shù)規(guī)格表以獲取更...

無(wú)菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響，取樣過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格遵循無(wú)菌操作的要求進(jìn)行，取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國(guó)藥典》附錄無(wú)菌檢查法中批出廠(chǎng)產(chǎn)品少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求：1.取樣區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)不低于被取樣物...

使用一次性無(wú)菌取樣工具的理由？減少污染：無(wú)菌取樣工具是專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無(wú)菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn)，從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。提高準(zhǔn)確性：通過(guò)使用無(wú)菌取樣工具，樣品不太...

熱原系指由微生物產(chǎn)生的能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。它包括細(xì)菌性熱原、內(nèi)源性高分子熱原、內(nèi)源性低分子熱原及化學(xué)熱原等。所以熱原有外生致熱原和內(nèi)生致熱原之分。dusu細(xì)菌內(nèi)是細(xì)胞壁上的一種dusu（LipoplySaccharide）和微量蛋白（Prot...

在討論無(wú)菌取樣的原因和采集方法之前，必須要理解"無(wú)菌的"的這一術(shù)語(yǔ)，"無(wú)菌"一般用于取樣中，意味著取樣過(guò)程中，避免操作引起污染。一個(gè)無(wú)菌樣品的采集，應(yīng)該通過(guò)這樣一種方式，即：在收集過(guò)程中，本身應(yīng)避免污染，然后放入消毒容器中。取樣前的準(zhǔn)備工作1．包裝無(wú)菌取樣的工...

無(wú)菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。擦拭方法：將拭子管在管壁擠掉多余水份，確保溶液潤(rùn)濕拭子頭的同時(shí)不會(huì)有水滴落，以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭。在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移...

在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無(wú)菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)采集回收率高于普通拭子，釋放度達(dá)到60%以上。結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)...

在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無(wú)菌拭子管主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品性能本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。產(chǎn)品...

無(wú)菌取樣抽樣操作是整個(gè)實(shí)驗(yàn)室微生物檢驗(yàn)流程的第一步，也是首先應(yīng)當(dāng)保證的重要環(huán)節(jié)。經(jīng)常會(huì)有這樣的情況：樣品檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)異常，我們排查了微生物檢測(cè)流程的方方面面都沒(méi)有出現(xiàn)偏差，結(jié)果是樣品在抽樣時(shí)已經(jīng)被污染。這樣的情況事實(shí)上并不鮮見(jiàn)，如何杜絕呢？還得從規(guī)范抽樣操作開(kāi)...

在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無(wú)菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定性分析：用于定性測(cè)試的無(wú)菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫...

在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無(wú)菌拭子管主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品性能本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。產(chǎn)品...

產(chǎn)品信息： 定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）： 貨號(hào) 拭子材質(zhì) ...

熱原污染途徑熱原污染途徑主要有四個(gè)途徑：注射用水；從原輔料中帶入；從容器、用具、管道和裝置等帶入；制備過(guò)程中的污染。參考藥品GMP指南無(wú)菌制劑3.3.1內(nèi)dusu控制[6]除熱原工藝中國(guó)藥典中要求除熱原需滿(mǎn)足250°C，45min，根據(jù)FH計(jì)算公式：FH=10...

A/B 級(jí)潔凈區(qū)：應(yīng)當(dāng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋，頭罩應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi)，應(yīng)當(dāng)戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時(shí)戴防護(hù)目鏡。應(yīng)當(dāng)戴經(jīng)滅菌且無(wú)顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)腳套內(nèi)，袖口應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)手套內(nèi)。工作服應(yīng)為...

無(wú)菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品信息：定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/...

產(chǎn)品信息： 定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）： 貨號(hào) 拭子材質(zhì) ...

在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無(wú)菌拭子管主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品性能本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。產(chǎn)品...