無菌拭子管 無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣 產品優勢: 采集回收率高于普通拭子,釋放度達到60%以上 產品信息: 定量測試的無...
蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產品的質量,根據EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌表達,因此需對此三項定期驗證,持續關注,以確保蒸汽發生器的性能及滅菌工藝效果。MSQ19純蒸汽質量...
熱原污染途徑熱原污染途徑主要有四個途徑:注射用水;從原輔料中帶入;從容器、用具、管道和裝置等帶入;制備過程中的污染。參考藥品GMP指南無菌制劑3.3.1內dusu控制[6]除熱原工藝中國藥典中要求除熱原需滿足250°C,45min,根據FH計算公式:FH=10...
可滅菌防護眼罩產品簡介:該產品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設計,可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。產品材質:護目鏡材質為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質為聚碳酸酯,經久耐用,適用于制藥和醫療器械工業潔凈室無菌操作使用??捎喼撇煌a...
無菌超凈特衛強包裝袋 產品用途: 用于對微生物和顆粒要求極高的生產物品的包裝,如膠塞,生產器具等。 產品材質: l 由特衛強材料Tyvek1073B及聚丙烯膜組成。 產品特點: ...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成不凝性氣體、干度及過熱度三項指...
無菌檢測培養基瓶 產品用途: 用于無菌測試過程中液體培養基和沖洗液的盛裝。 材質: 高硼硅玻璃。 產品優勢: ? 可整體高溫高壓蒸汽滅菌 ? 螺紋口設計,配置方便,取代鋁蓋軋蓋,提高工作效率 ? 密封良好,保...
為什么要使用一次性取樣?·無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用?!]有清潔-與可重復使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產品,這樣就無需進行昂貴的清潔驗證?!て焚|-我們產品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請參閱產品合格證書和技術規格表以獲取更...
并從所述液冷板主體21的所述進液口211流入所述冷卻通道213內,實現所述冷卻液22的循環流動,進而通過所述冷卻液22在所述冷卻通道213內循環流動,持續地帶走所述電池單元30在工作過程中產生的熱量,以保障所述電池單元30的穩定性能和使用壽命。值得一提的是,被...
使用無菌耗材的理由? 減少污染:無菌耗材是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。 提高準確性:通過使用無菌耗材,樣品不...
SmartSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。工作原理:儀器內置回型盤管,環抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內;純蒸汽通過...
一次性無菌量勺產品特點:●適用于固體、半固體樣品的取樣?!窨梢允⒌闷綕M,可準確測量?計量?!癫捎貌灰變A倒的平底形狀●堅固手柄,便于取樣●柄的頂端帶有突起,可以很容易地取出。規格:●材質:PP(聚丙烯)●已γ線滅菌(單個包裝),隨貨提供COA報告●數量:1箱訂貨...
所述電池插裝孔在所述電池支架上呈矩陣狀排布。所述導熱導電膠為硅膠基材料。所述導熱導電膠的導熱系數為1-5w/mk,電阻率為10-1至10-4ω·m。本申請的優點是:本申請的電池模組在匯流片、導電彈片和電池單體之間填充導熱導電膠,增加了匯流片、電池彈片、單體電池...
純蒸汽在制藥業生產中有著不同的運用,尤其在滅菌生產中使用非常關鍵。藥品GMP檢查指南中也提到——凡影響產品質量的所有公用設施(如純蒸汽、壓縮空氣、氮氣等)都應通過驗證,并按日常監控計劃監控。純蒸汽的質量監測項目包含有不凝性氣體、過熱度及干度值。濕蒸汽、過熱蒸汽...
所述冷卻液22在所述冷卻通道213內流動的過程中吸收所述電池單元30產生的熱量。所述液冷板主體21被緊密貼合于所述電池箱體10的內壁,以將所述電池箱體10的所述容納腔101分隔成多個所述電池倉1011,以供安裝所述電池單元30。容納于所述冷卻通道213內的所述...
為什么要使用一次性取樣?無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。沒有清潔-與可重復使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產品,這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。我們產品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請參閱產品合格證書和技術規格表以獲取更多信息。完整...
為什么使用一次性無菌取樣勺產品?減少污染:無菌取樣勺是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。它們由已經過滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。提高準確性:無菌取樣勺有助于確保所...
再藉由液冷板的所述冷卻通道內的所述冷卻液的流動將所述電池單元的熱量帶出所述電池箱體。本實用新型的另一個目的在于提供一混合散熱的電池模組,其中所述電池單元相互間隔地設置于所述容納腔內,有利于增大所述冷卻油與所述電池單元的接觸面積,進而提供散熱效率。本實用新型的另...
在新版GMP實施指南--廠房設施與設備第關于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法:不凝性氣體(≤...
具體實施方式以下描述用于揭露本實用新型以使本領域技術人員能夠實現本實用新型。以下描述中的推薦實施例只作為舉例,本領域技術人員可以想到其他顯而易見的變型。在以下描述中界定的本實用新型的基本原理可以應用于其他實施方案、變形方案、改進方案、等同方案以及沒有背離本實用...
熱原指臨床上引起哺乳動物發熱反應的物質,是注射用原料藥及制劑生產廠通常面臨的問題。污染可能來源于原輔料、水、試劑、車間環境、設備等。含有熱原的藥品進入人體,會使人體出現發冷、寒戰、體溫升高、身痛、出汗、惡心嘔吐等不良反應。有時體溫可升至40°C,嚴重者出現昏迷...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。 UltraSC純蒸汽冷凝水取樣: 純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。 便攜設計可手提或使用拉桿滾輪。 自帶高容量鋰電池續航,可連續取樣5小時以上。 一鍵滅菌內置滅...
無菌取樣采集方法中,"無菌"用于取樣中,意味著取樣過程中,避免操作引起污染。一個無菌樣品的采集,應該通過這樣一種方式,即:在收集過程中,本身應避免污染,然后放入消毒容器中。無菌取樣勺:加厚PC材質或HDPE產品特點:1、加厚一體式注塑成型,穩固不脫落;2,加固...
無菌聚丙烯取樣勺: 產品特點: · 加厚一體式注塑成型,穩固不脫落; · 加固手柄,長度適中,握感舒適 · 扁平鏟口設計,前窄后寬,可平放,便于使用; · 耐酸堿,耐腐蝕 ...
無菌取樣勺:加厚PC材質或HDPE產品特點:1、加厚一體式注塑成型,穩固不脫落;2,加固手柄,長度適中,握感舒適3,扁平鏟口設計,前窄后寬,便于使用;4,單個包裝,鈷60伽馬射線滅菌訂貨信息:貨號產品名稱容量包裝S1612系列取樣勺(無菌)10毫升1個/包S1...
為什么要使用一次性取樣?·無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。·沒有清潔-與可重復使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產品,這樣就無需進行昂貴的清潔驗證?!て焚|-我們產品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請參閱產品合格證書和技術規格表以獲取更...
我們的無菌一次性勺(鏟)非常適合采樣,實驗室和生產工作。每個勺子都單獨包裝在一個特殊的高質量袋子中。制造完整的鏟斗系列,然后包裝在10,000級的無塵室中以確保清潔。易于使用:只需解開勺子并直接從袋子中使用即可。·質量-由輕質HDPE制成。這符合FDA和EU的...
無菌采樣勺,采樣鏟,取樣勺,單個滅菌包裝◆多種采樣體積可選;◆已經過伽馬射線輻照滅菌,一次性使用,由聚丙烯材質,塑料袋單個包裝;◆每個單個包裝上都有貨號和批號,可提供滅菌證明;◆堅固手柄,降低污染風險;◆采樣勺由FDA級別原料制成,適合食品、藥品、化妝品等樣品...
熱原指臨床上引起哺乳動物發熱反應的物質,是注射用原料藥及制劑生產廠通常面臨的問題。污染可能來源于原輔料、水、試劑、車間環境、設備等。含有熱原的藥品進入人體,會使人體出現發冷、寒戰、體溫升高、身痛、出汗、惡心嘔吐等不良反應。有時體溫可升至40°C,嚴重者出現昏迷...
我們的無菌一次性勺(鏟)非常適合采樣,實驗室和生產工作。每個勺子都單獨包裝在一個特殊的高質量袋子中。制造完整的鏟斗系列,然后包裝在10,000級的無塵室中以確保清潔。易于使用:只需解開勺子并直接從袋子中使用即可。·質量-由輕質HDPE制成。這符合FDA和EU的...