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無菌玻璃瓶產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):可整體高溫高壓蒸汽滅菌螺紋口設(shè)計(jì),配置方便,取代鋁蓋軋蓋,提高工作效率密封良好,保證培養(yǎng)基儲(chǔ)存過程中不受污染。帶膠塞塑料蓋,膠塞可更換,降低使用成本。透明玻璃瓶,便于無菌觀察。產(chǎn)品材質(zhì):瓶身:高硼硅玻璃3.3瓶蓋:黑色酚醛樹脂膠塞:丁基橡膠...
無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米產(chǎn)品信息:定量測(cè)試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S...
蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量,根據(jù)EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項(xiàng)會(huì)嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌表達(dá),因此需對(duì)此三項(xiàng)定期驗(yàn)證,持續(xù)關(guān)注,以確保蒸汽發(fā)生器的性能及滅菌工藝效果。MSQ19純蒸汽質(zhì)量...
蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,依據(jù)EN285和HTM2010,不凝性氣體含量,干度,過熱度三項(xiàng)會(huì)嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果。因此要求蒸汽中: 1. 不凝性氣體:每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml (相當(dāng)于 3.5 % ,體積...
一體化檢測(cè) MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù),內(nèi)置EN285計(jì)算公式,避免手動(dòng)操作繁瑣的計(jì)算過程。 無需外接冷卻水、可選配充電包 MSQ-23S采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,用戶需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用...
在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定性分析:用于定性測(cè)試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫...
使用說明:1、近視眼睛無需特意摘除,可同時(shí)使用。2、長(zhǎng)時(shí)間使用后,鏡片會(huì)變老化,建議更換。3、硅膠帶可根據(jù)頭圍調(diào)節(jié)長(zhǎng)短。4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩,可有效防霧。滅菌注意:1、眼罩在滅菌鍋內(nèi)擺放時(shí),勿將其他物品壓在上面,否則容易導(dǎo)致眼罩外框變形,影響使用。2...
歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范附錄1無菌藥品生產(chǎn)19.工作服及其質(zhì)量應(yīng)與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈級(jí)別相適應(yīng),其穿著方式應(yīng)能保護(hù)產(chǎn)品免遭污染。現(xiàn)對(duì)各潔凈區(qū)的著裝要求作如下說明:D級(jí)區(qū):應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋住。應(yīng)當(dāng)穿一般性的保護(hù)服裝...
從潔凈室管理要求上來說ABC級(jí)的時(shí)候都建議戴上護(hù)目鏡,因?yàn)槌搜鄄繒?huì)有分泌物外,同時(shí)也容易有眉毛的脫落。當(dāng)然有部分潔凈室環(huán)境等級(jí)不一定達(dá)到這么高,但是出于人員安全的考慮也會(huì)要求佩戴護(hù)目鏡。可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工...
可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計(jì),可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產(chǎn)品材質(zhì):組成材料鏡片聚碳酸脂(PC)鏡框硅膠(硅膠)頭帶硅膠(硅膠)產(chǎn)品特點(diǎn):亞洲鼻梁設(shè)計(jì),讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴...
使用說明:1、近視眼睛無需特意摘除,可同時(shí)使用。2、長(zhǎng)時(shí)間使用后,鏡片會(huì)變老化,建議更換。3、硅膠帶可根據(jù)頭圍調(diào)節(jié)長(zhǎng)短。4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩,可有效防霧。滅菌注意:1、眼罩在滅菌鍋內(nèi)擺放時(shí),勿將其他物品壓在上面,否則容易導(dǎo)致眼罩外框變形,影響使用。2...
1. 純蒸汽取樣器工作過程中,對(duì)潔凈區(qū)層流影響? l 正常取樣時(shí)間是在非生產(chǎn)時(shí)間取樣(取樣和生產(chǎn)不會(huì)同步進(jìn)行),取樣點(diǎn)一般也是非生產(chǎn)區(qū)域。所以取樣過程產(chǎn)生的空氣流動(dòng)不會(huì)對(duì)生產(chǎn)造成影響。 l 如果取樣和生產(chǎn)是在同一區(qū)域,同步進(jìn)行。機(jī)器本...
UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點(diǎn):純風(fēng)冷恒速取樣·純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定便攜式設(shè)計(jì)·自帶拉桿和滾輪,方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣。·高容量鋰電池,超長(zhǎng)續(xù)航5小時(shí)以上。·尺寸(長(zhǎng)寬高):38*20*53cm一鍵...
無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米產(chǎn)品信息:定量測(cè)試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S...
MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀 全自動(dòng)設(shè)計(jì) 無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可 快速檢測(cè) 10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算 預(yù)警功能 依據(jù)EN285,自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量、...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求。 MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀 全自動(dòng)設(shè)計(jì) 無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可 ...
超凈TOC樣品瓶超凈TOC樣品瓶的選型根據(jù)所使用的TOC分析儀的型號(hào),如GESievers,島津等。產(chǎn)品用途:注射用水、純蒸汽冷凝水的TOC取樣。產(chǎn)品特點(diǎn):>10萬級(jí)凈化車間內(nèi)生產(chǎn);>比常規(guī)樣品瓶增加多道低TOC試劑水清洗步驟,因此有機(jī)物殘留很低,潔凈度超高;...
在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求: ·不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積...
UltraSC Max純蒸汽取樣器: 純風(fēng)冷設(shè)計(jì),取樣速度240ml/min無需添加冷卻水,取樣恒速。 便攜設(shè)計(jì) 可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣5小時(shí)以上 一鍵滅菌 內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅...
無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品性能本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)采集回收率高于普通拭子,釋放度達(dá)到60%以上。產(chǎn)品信息:...
MSQ23S: ?操作簡(jiǎn)便,一人即可完成 ?直觀軟件,內(nèi)置EN285計(jì)算公式 ?內(nèi)置打印機(jī),檢測(cè)結(jié)果可直接打印 ?純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無需連接冷卻水 ?可選鋰電池包,無需使用電源 ...
在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));干燥度:對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0...
無菌區(qū)行為規(guī)范的SOP的建立,由于無菌生產(chǎn)工藝過程人員操作是主要微生物污染來源之一,建立良好的現(xiàn)場(chǎng)規(guī)范操作,是無菌保證的前提,包括個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣及著裝過程無菌操作習(xí)慣。日常過程監(jiān)控點(diǎn),如無菌衣穿著的SOP,接觸法取樣的方法,污染控制和無菌操作技術(shù)等。用接觸碟法取...
生物制藥領(lǐng)域的潔凈室根據(jù)GMP規(guī)范的要求按照ABCD等級(jí)進(jìn)行管理。工作服及其質(zhì)量應(yīng)與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈度級(jí)別相適應(yīng),其式樣和穿著方式應(yīng)能滿足保護(hù)產(chǎn)品和人員的要求,各潔凈區(qū)的著裝要求規(guī)定如下:D級(jí)區(qū):應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋。應(yīng)穿合適的工作服和鞋子...
產(chǎn)品概況新版GMP:進(jìn)入A/B區(qū)人員戴防護(hù)目鏡,對(duì)材料進(jìn)行描述護(hù)目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠,鏡片材料為聚碳酸脂。(詳見附錄1第24條)全新一代高性能護(hù)目鏡。超軟構(gòu)造,重量輕、舒適性好、無菌高溫高壓消毒潔凈功能眼罩間接通風(fēng)系統(tǒng)、鋼化防劃傷聚碳酸酯鏡片,可配戴...
在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)采集回收率高于普通拭子,釋放度達(dá)到60%以上。結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)...
產(chǎn)品應(yīng)用用于污染控制和無菌工作環(huán)境中的防護(hù)面具,如制藥工業(yè)、化學(xué)、生物技術(shù)、食品、化妝品和電子廠或醫(yī)院、化學(xué)和微生物實(shí)驗(yàn)室可進(jìn)行高壓蒸汽或輻射滅菌,符合人體工程學(xué)、采用全視野設(shè)計(jì),可在光學(xué)近視眼鏡外佩戴。鏡框材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯,經(jīng)久...
人員是大污染源,即使穿著規(guī)范,人員仍是潔凈室大的污染源:人員引起的污染占潔凈室污染的80%;生產(chǎn)工具和設(shè)備:15%;潔凈室本身和過濾器缺陷:5%;即使穿著規(guī)范,潔凈室中的人員坐或自立時(shí),仍可產(chǎn)生100000/分鐘的粒子;對(duì)于著裝中護(hù)目鏡的要求要求滅菌,而不是消...
產(chǎn)品特點(diǎn):亞洲鼻梁設(shè)計(jì),讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶,可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長(zhǎng)度后拉式扣件,配戴更方便間接通風(fēng)閥門設(shè)計(jì),避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片,可在多次高溫高壓滅菌...
近幾年來,基于對(duì)無菌室潔凈程度的要求及對(duì)從業(yè)人員的保護(hù),可滅菌眼罩的使用越來越普遍,不同的產(chǎn)品在滅菌方式的選擇上對(duì)產(chǎn)品的滅菌效果也是不同的,選擇不得當(dāng)不但起不到理想的滅菌效果還會(huì)對(duì)使用的材料產(chǎn)生不同程度的降解,一方面降低了產(chǎn)品的使用壽命,另一方面還增加了污染的...