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榮熠純蒸汽取樣器特點： 1、自動化程度高：智能取樣器可以實現自動控制取樣器的開關和流量，無需人工干預，提高了取樣的效率和準確性。 2、操作簡便：全自動純蒸汽取樣器的操作非常簡單，只需要按照預設程序進行操作即可完成取樣，無需額外的...

為什么使用一次性無菌取樣勺產品？ 減少污染：無菌取樣勺是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。它們由已經過滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態直...

歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產和質量管理規范 附錄1 無菌藥品生產 19.工作服及其質量應與生產操作的要求及操作區的潔凈級別相適應，其穿著方式應能保護產品免遭污染。 潔凈區用護目鏡的注意事項。帶眼鏡適用眼罩價位...

使用說明： 1、近視眼睛無需特意摘除，可同時使用。 2、長時間使用后，鏡片會變老化，建議更換。 3、硅膠帶可根據頭圍調節長短。 4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩，可有效防霧。 滅菌注意： 1、眼罩在滅菌...

A/B 級區：應用頭罩將所有頭發以及胡須等相關部位全部遮蓋，頭罩應塞進衣領內，應戴口罩以防散發飛沫，必要時戴防護目鏡。應戴經滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發的橡膠或塑料手套，穿經滅菌或消毒的腳套，褲腿應塞進腳套內，袖口應塞進手套內，工作服應為滅菌的連體工作服...

熱原系指由微生物產生的能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質。它包括細菌性熱原、內源性高分子熱原、內源性低分子熱原及化學熱原等。所以熱原有外生致熱原和內生致熱原之分。 dusu細菌內是細胞壁上的一種dusu （Lipoply Saccharide）和微量蛋白（...

MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀 全自動設計 無需搭建裝置，連接進氣軟管即可 快速檢測 10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算 預警功能 依據EN285，自動監測不凝性氣體含量、...

無菌取樣采集方法中，"無菌"用于取樣中，意味著取樣過程中，避免操作引起污染。一個無菌樣品的采集，應該通過這樣一種方式，即：在收集過程中，本身應避免污染，然后放入消毒容器中。 無菌取樣勺： 加厚PC材質或HDPE ...

B級潔凈區是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。 進入B區的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡，強調了應戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套...

為什么使用一次性無菌取樣勺產品？ 進口替代無菌無熱原取樣勺生產廠家。什么是一次性無菌無熱原取樣勺出廠價 減少污染：無菌取樣勺是專門設計用于防止環境或操作人...

純蒸汽冷凝水取樣器： 純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣速度衰減不明顯。 便攜設計 可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續航，可連續取樣3.5小時以上 一鍵滅菌設計 內置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹設計 ...

可在A/B區佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 產品特點： 亞洲鼻梁設計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。 ...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。 SmartSCPRO純蒸汽取樣器：純風冷設計，取樣速度150ml/min無需添加冷卻水，取樣恒速。 便攜設計可...

可在A/B區佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 產品特點： 亞洲鼻梁設計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。 寬視野硅膠...

MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀 全自動設計 無需搭建裝置，連接進氣軟管即可 快速檢測 10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算 預警功能 依據EN285，自動監測不凝性氣體含量、...

MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀 一體化檢測 MSQ19集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能，一體化提供純蒸汽的質量參數 無需外接冷卻水、可選配充電包 MSQ19采用風冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，用戶*需連...

1、B級潔凈區是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。 進入B區的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡，強調了應戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡...

一次性無菌量勺 特點： ● 適用于固體、半固體樣品的取樣。 ● 可以盛得平滿，可準確測量?計量。 ● 采用不易傾倒的平底形狀 ● 堅固手柄，便于取樣 ● 柄的頂端帶有突起，可以很容易地取出。 規格：...

榮熠生物MSQ19D全自動純蒸汽質量檢測器依據EN285和HTM2010要求設計，自動監測計算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實時顯示檢測結果，規避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關鍵點位...

A/B級隔離環境下的軋蓋要戴護目鏡嗎？ 需要帶，因為人體的眼睛周圍會釋放顆粒及微生物。 必須戴護目鏡，而且護目鏡必須經過輻射滅菌處理。 可在A/B區佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，...

《2023藥品GMP指南：質量控制實驗室與物料系統》 13.2.3純蒸汽 純蒸汽系指無熱原高純蒸汽，主要用于無菌制劑生產的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統的濕熱滅菌。 A 測試點及監測頻率（取樣計劃） 純蒸...

雙層無菌微真空HDPE取樣勺： 產品特點：高密度 1， 加厚一體式注塑成型，穩固不脫落;高密度聚乙烯 2， 加固手柄，長度適中，握感舒適 3， 扁平鏟口設計，前窄后寬，便于使用; 4， 單個包裝，鈷60伽馬...

SmartSC PRO純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續取樣的風冷型純蒸汽取樣器，尤其適合用于對無菌車間內使用的純蒸汽進行取樣。 儀器特點 產品體積小，結構簡單，操作使用方便。 采用內置回型盤管，結合大功率散熱組件，提高了...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。 MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀 全自動設計 無需搭建裝置，連接進氣軟管即可 ...

產品概況 新版GMP：進入A/B區人員戴防護目鏡，對材料進行描述護目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠，鏡片材料為聚碳酸脂。（詳見附錄1第24條） 全新一代高性能護目鏡。超軟構造，重量輕、舒適性好、無菌高溫高壓消毒潔凈功能眼罩間接通風系統、鋼化防劃傷...

防護眼罩滅菌說明 滅菌時請注意：蒸汽滅菌的蒸汽需干燥而清潔，"濕"蒸汽包含懸浮水滴，懸浮水滴增加冷凝物，對滅菌過程無任何幫助。"干"蒸汽是純凈蒸汽，來自"濕"蒸汽的過量冷凝物會超出蒸汽滅菌柜干燥能力當滅菌物品移出時，滅菌物品如果沒有充分冷卻，含有濕...

純蒸汽在制藥業生產中有著不同的運用，尤其在滅菌生產中使用非常關鍵。藥品GMP檢查指南中也提到——凡影響產品質量的所有公用設施（如純蒸汽、壓縮空氣、氮氣等）都應通過驗證，并按日常監控計劃監控。 純蒸汽的質量監測項目包含有不凝性氣體、過熱度及干度值。濕蒸...

如何除去器具上熱原的方法 1、酸堿法：因熱原能被強酸、強堿或強氧化劑等破壞，所以玻璃容器、用具及輸液瓶等均可使用重鉻酸鉀硫酸清潔液浸泡以破壞熱原。 2、高溫法：注射用針頭、針筒及玻璃器皿等，先洗滌潔凈烘干后，再在180°C加熱2小時或250°C加...

為什么使用一次性無菌取樣勺產品？ 減少污染：無菌取樣勺是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。它們由已經過滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態直...

一、產品介紹： 法規依據； 新版GMP：進入A/B區人員戴防護目鏡，對材料進行描述護目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠，鏡片材料為聚碳酸脂。（詳見附錄1第24條） 全新一代高性能無菌實驗室護目鏡。超軟構造、重量輕、舒適性好。可高溫高壓滅菌潔...