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手動檢測蒸汽三項的缺點： 不安全 純蒸汽檢測過程中管路均為高溫，有安全隱患 費時費力 每個點需要兩人花費1~2小時，不包括整理數據及報告時間 不可靠 測量結果的準確性依賴于檢測人員的技術水平 MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀 全自動設計 無需搭建裝置，連接進氣軟管即可 快速檢測 10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算 預警功能 依據EN285，自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報警 便攜式設計 ...

手動檢測蒸汽三項的缺點： 不安全 純蒸汽檢測過程中管路均為高溫，有安全隱患 費時費力 每個點需要兩人花費1~2小時，不包括整理數據及報告時間 不可靠 測量結果的準確性依賴于檢測人員的技術水平 MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀 全自動設計 無需搭建裝置，連接進氣軟管即可 快速檢測 10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算 預警功能 依據EN285，自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報警 便攜式設計 ...

UltraSC Max純蒸汽取樣器： 純風冷設計，取樣速度240ml/min無需添加冷卻水，取樣恒速。 便攜設計 可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續航，可連續取樣5小時以上 一鍵滅菌 內置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹 經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物，空氣濾芯更換方便。 磁吸防塵擋板 磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入 磁吸取樣托盤 磁吸式取樣托盤，可承重3kg，可自由上下調節距離，無需手持容器 純蒸汽品質測試儀性能參數。便攜式純蒸汽風冷取樣器廠家 純蒸...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續航一鍵滅菌內置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物訂貨信息：設備貨號S2U規格尺寸（長*寬*高厘米）38*20*53取樣速度240毫升/分鐘設備凈重18.5公斤純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置，連接進...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。 MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成不凝性氣體、干度及過熱度三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計，即可滿足多點移動監測，又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數據 訂購信息： 貨號：M101 重量：30kg尺寸（長寬高）：510*342*645mm 純蒸汽冷凝水取樣：純風冷...

UltraSC MAX純蒸汽取樣器 UltraSC MAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。獨特風冷設計，無需外接冷卻水。 UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點：純風冷恒速取樣· 純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水，減少操作工序，取樣速度恒定 便攜式設計·自帶拉桿和滾輪，方便不同點轉移取樣。· 高容量鋰電池，超長續航5小時以上。· 尺寸（長寬高）：38 * 20 * 53cm 一鍵滅菌：儀器...

MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計，自動監測計算不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度，實時顯示檢測結果，規避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關鍵點位持續數據分析。 產品優勢： 自動化檢測：省去人工整理數據的麻煩，降低人工記錄及計算出錯的風險數據精確：真實反饋蒸汽實時質量. 趨勢分析：關鍵使用位置持續監測，提前預判風險，防止造成更大損失 安全性高：快接式安裝，檢測過程無蒸汽泄出，保護檢測人員安全 訂購信息： 貨號：M101 重量：30kg 尺寸（長寬高）...

SmartSC 純蒸汽取樣器： 產品用途： SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。 工作原理： 儀器內置回型盤管，環抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內；純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上，強力風機將大流量空氣吹入散熱器，帶走散熱翅片上的熱量，蒸汽逐漸冷凝，沿出口流出。。 儀器功能： · 一鍵取樣，*需單人即可完成取樣操作，取樣速度：1...

SmartSC純蒸汽取樣器旨在提供一種成本低、使用方便、小型便攜和可連續取樣的風冷純蒸汽取樣系統，尤其適合用在對無菌車間內使用的純蒸汽進行取樣。 SmartSC純蒸汽取樣器具有的優點是： l 產品體積小，結構簡單，操作使用方便。 l 采用內置回型盤管，結合大功率鋁合金散熱器的結構，提高了單位體積散熱量，取樣效率極高。 l 取樣前對管路進行滅菌，取樣后吹掃管路的殘余冷凝水，保證取樣質量。 l 回型盤管的進口端、出口端分別設有進氣調節閥、出液調節閥，可根據需要調節純蒸汽冷凝水的流量，還可在不使用時關閉閥門，防止外界污染物進入回型盤管內。 l 獨特...

蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果，依據EN285和HTM2010，不凝性氣體含量，干度，過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。因此要求蒸汽中： 1. 不凝性氣體：每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml （相當于 3.5 % ，體積分數）; 2. 干燥度：對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于 0.9 ; 3. 過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過 25 °C。 MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計，自動監測計算不凝性氣體含量，蒸汽干度及過熱度，實時顯示檢測結果。采用可...

UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點：純風冷恒速取樣·純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水，減少操作工序，取樣速度恒定便攜式設計·自帶拉桿和滾輪，方便不同點轉移取樣。·高容量鋰電池，超長續航5小時以上。·尺寸（長寬高）：38*20*53cm一鍵滅菌儀器自帶滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤，可稱重10kg，可自由上下調節距離，無需手持容器。形狀\*合并格式UltraSC純蒸汽取樣器設備參數：設備貨號V2版規格尺寸（長*寬...

UltraSC Max純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。 純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣恒速 便攜設計 可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續航，可連續取樣3.5小時以上 一鍵滅菌 內置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹 經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物 磁吸防塵擋板 可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入 磁吸取樣托盤 可承重3kg，可自由上下調節距離，無需手持容器...

1. 純蒸汽取樣器工作過程中，對潔凈區層流影響？ l 正常取樣時間是在非生產時間取樣（取樣和生產不會同步進行），取樣點一般也是非生產區域。所以取樣過程產生的空氣流動不會對生產造成影響。 l 如果取樣和生產是在同一區域，同步進行。機器本身進出風口面積小，可以通過調整機器擺放位置來減少風速的影響。具體可通過相關指標（如流形、風速、溫度等）的檢測來評估風險。 2. 純蒸汽取樣器進潔凈區污染問題如何處理？ l 條件允許的用戶，可以在潔凈區和非潔凈區各準備一臺取樣器，以此避免在傳遞過程中造成的交叉污染。 l 表面消毒：可以通過消毒液擦拭消毒。 l...

UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點：純風冷恒速取樣·純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水，減少操作工序，取樣速度恒定便攜式設計·自帶拉桿和滾輪，方便不同點轉移取樣。·高容量鋰電池，超長續航5小時以上。·尺寸（長寬高）：38*20*53cm一鍵滅菌儀器自帶滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤，可稱重10kg，可自由上下調節距離，無需手持容器。形狀\*合并格式UltraSC純蒸汽取樣器設備參數：設備貨號V2版規格尺寸（長*寬...

SmartSCPRO純蒸汽取樣器： 純風冷設計，取樣速度150ml/min 無需添加冷卻水，連續取樣時，速度恒定便攜設計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續航。 一鍵滅菌內置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。 一鍵空吹，經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物。 磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。 磁吸式取樣托盤，可承重3kg，可自由上下調節距離，無需手持容器。 MSQ-19全自動純蒸汽品質檢測儀 全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測 10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全...

在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求： ·不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%，體積分數）; ·干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少，目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9; ·過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25°C MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需...

UltraSC 純蒸汽取樣器 UltraSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。 UltraSC 純蒸汽取樣器特點： 純風冷設計 · 純蒸汽取樣速度大于240ml/min · 無需添加冷卻水， 減少操作工序，取樣速度恒定 便攜式設計 · 自帶拉桿和滾輪， 方便不同點轉移取樣 。 · 高容量鋰電池， 超長續航...

在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求： 不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml（相當于3.5%體積分數）; 干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少，對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9 過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25°C 純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到E...

SmartSC PRO純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續取樣的風冷型純蒸汽取樣器，尤其適合用于對無菌車間內使用的純蒸汽進行取樣。 儀器特點 產品體積小，結構簡單，操作使用方便。 采用內置回型盤管，結合大功率散熱組件，提高了單位體積散熱量，取樣效率極高。 取樣前對管路進行滅菌，取樣后吹掃管路的殘余冷凝水，保證取樣質量。 回型盤管的進口端和出口端，均設有單向閥，防止外界污染物進入回型盤管內。 獨特設計的取樣支架，解放雙手，操作更便捷。 采用可更換的鋰電池包，超長續航能力。 純風冷純蒸汽取樣器。上海EN285純蒸汽過熱度 純蒸汽純...

《2023藥品GMP指南：廠房設施與設備》-制藥用水系統 《中國藥典》與《藥品生產質量管理規范（2010修訂）》對純蒸汽都沒有明確的官方規定，純蒸汽的制備與質量屬性可參考《中國藥典》注射用水的相關內容。 本指南認為，盡管《中國藥典》沒有對純蒸汽有關不凝性氣體含量、過熱度和干燥度相關質量的強制要求，建議企業根據純蒸汽使用目的、影響質量嚴重程度以及驗證要求等因素，參考HTM01-01、EN285、DIN58950等相關標準，合理增加不凝性氣體含量、過熱度和干燥度的質量控制。 純蒸汽冷凝水取樣器。上海進口全自動純蒸汽質量檢測儀價位 純蒸汽 純蒸汽冷凝水取樣器： 純風...

SmartSC純蒸汽取樣器旨在提供一種成本低、使用方便、小型便攜和可連續取樣的風冷純蒸汽取樣系統，尤其適合用在對無菌車間內使用的純蒸汽進行取樣。 SmartSC純蒸汽取樣器具有的優點是： l 產品體積小，結構簡單，操作使用方便。 l 采用內置回型盤管，結合大功率鋁合金散熱器的結構，提高了單位體積散熱量，取樣效率極高。 l 取樣前對管路進行滅菌，取樣后吹掃管路的殘余冷凝水，保證取樣質量。 l 回型盤管的進口端、出口端分別設有進氣調節閥、出液調節閥，可根據需要調節純蒸汽冷凝水的流量，還可在不使用時關閉閥門，防止外界污染物進入回型盤管內。 l 獨特...

新版GMP 對純蒸汽冷凝水的主要檢測指標包括：微生物限度、電導率、細菌內和總有機碳。 根據HTM2010和EN285對檢測標準補充，另有不凝結氣體、過熱度和干度值的指標要求作為參考。EN285作為被采用推行的國際標準和通過美國FDA認證的必要條件，對國內GMP發展據有很大的推行和指向作用。美國ISPE基準指南：水和蒸汽（2019年9月第三版）中明確表示：純蒸汽是由蒸汽發生器產生的，當冷凝之后，蒸汽冷凝水將滿足注射用水要求（即USP，Ph.Eur[4,5]），不包含微生物含量。純蒸汽主要用于滅菌，用于滅菌柜的滅菌蒸汽也應該符合EN285[4 1]對不凝性氣體、過熱度和干度值的要求。 ...

SmartSC 純蒸汽取樣器： 產品用途： SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。 工作原理： 儀器內置回型盤管，環抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內；純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上，強力風機將大流量空氣吹入散熱器，帶走散熱翅片上的熱量，蒸汽逐漸冷凝，沿出口流出。。 儀器功能： · 一鍵取樣，*需單人即可完成取樣操作，取樣速度：1...

產品用途： SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。 工作原理： 儀器內置回型盤管，環抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內；純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上，強力風機將大流量空氣吹入散熱器，帶走散熱翅片上的熱量，蒸汽逐漸冷凝，沿出口流出 儀器功能： · 一鍵取樣，單人即可完成取樣操作 · 一鍵滅菌功能，對管道內部進行滅菌和吹掃，確保取樣可靠 · ...

在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求： 不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml（相當于3.5%體積分數）; 干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少，對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9 過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25°C 純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到E...

1. 純蒸汽取樣器工作過程中，對潔凈區層流影響？ l 正常取樣時間是在非生產時間取樣（取樣和生產不會同步進行），取樣點一般也是非生產區域。所以取樣過程產生的空氣流動不會對生產造成影響。 l 如果取樣和生產是在同一區域，同步進行。機器本身進出風口面積小，可以通過調整機器擺放位置來減少風速的影響。具體可通過相關指標（如流形、風速、溫度等）的檢測來評估風險。 2. 純蒸汽取樣器進潔凈區污染問題如何處理？ l 條件允許的用戶，可以在潔凈區和非潔凈區各準備一臺取樣器，以此避免在傳遞過程中造成的交叉污染。 l 表面消毒：可以通過消毒液擦拭消毒。 l...

SmartSC 純蒸汽取樣器： 產品用途： SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。 工作原理： 儀器內置回型盤管，環抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內；純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上，強力風機將大流量空氣吹入散熱器，帶走散熱翅片上的熱量，蒸汽逐漸冷凝，沿出口流出。。 儀器功能： · 一鍵取樣，*需單人即可完成取樣操作，取樣速度：1...

蒸汽品質怎么測-測試項目及要求 非凝結氣體測試 蒸汽中一定壓力下仍不能液化溶于水的氣體；蒸汽系統中，不凝結氣體主要來自于空氣和二氧化碳；供熱管道停氣后，剩余蒸汽冷凝導致內部氣壓下降，外部空氣因此會從不嚴密的地方涌入；二氧化碳則來自于鍋爐供水中碳酸鹽或重碳酸鹽的分解，雖然對于有除堿系統的鍋爐給水系統，一部分二氧化碳會被二氧化碳除氣器去除，但還有一部分碳酸鈉會留在供水中，產出蒸汽仍會帶有二氧化碳。 不凝結氣體的成因為管道泄漏、無合適的排氣、過熱的包裝材料空氣的釋放；系統中的空氣和二氧化碳會降低傳熱效率，延長加熱時間，形成氣阻，對管道造成傷害；蒸汽和非凝結氣體的混合氣...

UltraSC MAX純蒸汽取樣器 UltraSC MAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。獨特風冷設計，無需外接冷卻水。 UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點：純風冷恒速取樣· 純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水，減少操作工序，取樣速度恒定 便攜式設計·自帶拉桿和滾輪，方便不同點轉移取樣。· 高容量鋰電池，超長續航5小時以上。· 尺寸（長寬高）：38 * 20 * 53cm 一鍵滅菌：儀器...

一體化檢測 MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質量參數，內置EN285計算公式，避免手動操作繁瑣的計算過程。 無需外接冷卻水、可選配充電包 MSQ-23S采用風冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，用戶需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區域與范圍 體積小，方便測量 MSQ-23S小巧的主機，內置杜瓦瓶混勻系統，需連接異型管和插入熱電偶，即便區域狹小也能便捷操作。 移動便攜式 配備推車，即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。 數據完整性 MSQ-23S所有數據均為自動計算，當批檢測完成后，可直接打印紙質報告單。 ...