C類是包括儀器和計算機分析系統(tǒng)的精密儀器。C類儀器的安裝是復雜的工程,要求在專業(yè)人員的幫助下進行。對C類儀器應按照上面的4個階段實施驗證。實驗室對C類儀器應根據(jù)儀器的應用領域設置對其功能、運行和性能極限的技術要求。判定C類儀器是否滿足實驗室要求的方式是根據(jù)特定的功能測試和性能測試來確認。C類設備的例子包括:原子吸收光譜儀、溶出度儀、電子顯微鏡、火焰原子吸收光譜儀、高壓液相色譜儀、質譜儀、酶標儀、X射線熒光光譜儀、X射線衍射儀、二極管陣列檢測器、氣相色譜儀、紅外光譜儀、拉曼光譜儀、紫外/可見光光譜儀、原子發(fā)射光譜儀等精密儀器等恩黌科技主營潔凈室驗證用設備租賃及驗證測試服務,誠信經營。常州干熱探頭...
四、安裝確認安裝確認(Installationqualification)就是通過預先確定的一系列檢查和記錄,提供文件證明設備的安裝是否符合設計要求和生產商的建議,設備的安裝質量是否滿足設備正常運行的條件和GMP及安全法規(guī)。在設備/系統(tǒng)安裝前,工程項目技術人員應根據(jù)設備的技術文件、安裝圖紙、用戶要求、GMP和安全規(guī)范起草“安裝確認方案”,方案是具體實施驗證的依據(jù)和標準。工程項目負責人根據(jù)批準的“安裝確認方案”內容逐一對設備及安裝技術參數(shù)進行檢查確認,將觀察到的任何結果及時記錄下來,并完成“安裝確認報告”。黌科技主營溫度記錄儀租賃及驗證測試服務,誠信經營。福建甲醛濃度測試儀租賃廠家運行確認(Op...
安裝確認至少包括以下內容: 潤滑劑、機械密封液的確認所用潤滑劑、機械密封液是否正確。對于可能會接觸到產品的地方應選用食品級或藥品級的潤滑劑、機械密封液(如反應罐的攪拌軸所用的潤滑劑)。安裝過程的確認安裝位置、安裝的環(huán)境、各部分的連接方式等是否符合設計的技術標準要求和用戶的要求,是否與P&IDs圖一致。管道系統(tǒng)必須清潔以除去臟物,碎屑。儀器儀表確認是否按清單要求安裝在正確的位置,儀表名稱、編碼、規(guī)格、型號、量程、精度范圍及作用是否符合要求。所有儀表安裝前必須進行校驗。公用系統(tǒng)確認水、電、壓縮空氣、惰性氣體(N2)、蒸汽、排空系統(tǒng)、過濾裝置、捕塵裝置、清洗裝置、冷卻裝置、貯罐等。 恩黌科...
如果是新投入的生產線的安裝的新設備屬于初次確認。初次確認要進行設備確認前的風險評估,通過評估確認設備確認的范圍和程度。一般從以下幾方面進行:人員、操作SOP、確認檢查儀器儀表、設計確認、安裝確認、運行確認、性能確認幾個方面。一般情況下,新購買的設備,設備生產商提供有設計確認(DQ)、安裝(IQ)、運行確認(OQ)、性能確認(PQ)資料,但這些資料供參考,撰寫驗證方案時要依據(jù),設備所生產產品的注冊工藝要求,GMP規(guī)范、以及公司制定的設備用戶需求標準。通過設計確認設備的設計符合預定用途和GMP規(guī)范要求;通過安裝確認證明設備的建造和安裝符合設計標準;通過運行確認證明設備的運行符合設計標準;通過性能確...
一、驗證的目的設備驗證是用來證實生產所使用的設備能夠達到設計要求及規(guī)定的技術指標,符合生產工藝要求,以便使所生產出的產品符合預定質量標準,從設備方面為產品質量提供保證。設備驗證是其他一切驗證的前提。設備驗證的范圍包括生產設備、實驗室設備及公用系統(tǒng)設備的驗證。該驗證包括以下步驟:技術標準確認(SQ)、設計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)和性能確認(PQ)。 二、技術標準確認技術標準確認(specificationqualification)是工廠建筑、設備、設施技術規(guī)格要求及用戶要求的匯集,是設計和質量的保證及依據(jù)。技術標準確認應包括以下內容。對廠房設施和系統(tǒng)的基本要求...
B類指能夠提供測量值的一般儀器,其控制的物理參數(shù)(例如溫度、壓力、流量等)需要進行校準。B類儀器不是精密儀器,但儀器狀態(tài)對試驗結果能產生直接的影響,因此此類儀器需要做儀器驗證,但可以簡略來做。對B類設備應關注其基本功能和運行指標,實驗室要求一般和制造商提供的技術參數(shù)相同。判定B類儀器設備是否滿足實驗室要求的方式是在安裝和驗收階段根據(jù)儀器設備的標準操作規(guī)程來操作和確認,并形成文件化記錄。簡單設備的安裝和驗收可以合成一個步驟來做。B類設備的例子包括pH計、天平、馬弗爐、冷藏-冷凍室、水浴槽、稀釋儀、精密培養(yǎng)箱、恒溫恒濕振蕩器、恒溫振蕩器等。恩黌科技主營純蒸汽測試儀租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。南京...
說法四:“驗證(Verification)”的涵義用試驗的方法,來檢驗某個結論是否正確。實踐是檢驗真理的標準,驗證==檢驗+證明。也就是用實踐來檢驗理論是否成立。驗證之前,答案可能是對或錯的。“確認(Validation)”的涵義已經知道某個結論,看看是否被有效運行,不須要驗證理論的正確性,是對運行力的檢驗。日本企業(yè)喜歡用“確認”一詞,能夠理解為:結合實物,到現(xiàn)場認真地看。恩黌科技提供純蒸汽測試儀租賃服務,可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢。黌科技主營氧氣濃度測試儀租賃及驗證測試服務,誠信經營。重慶KAYE驗證儀租賃 安裝確認至少包括以下內容: 潤滑劑、機械...
說法四:“驗證(Verification)”的涵義用試驗的方法,來檢驗某個結論是否正確。實踐是檢驗真理的標準,驗證==檢驗+證明。也就是用實踐來檢驗理論是否成立。驗證之前,答案可能是對或錯的。“確認(Validation)”的涵義已經知道某個結論,看看是否被有效運行,不須要驗證理論的正確性,是對運行力的檢驗。日本企業(yè)喜歡用“確認”一詞,能夠理解為:結合實物,到現(xiàn)場認真地看。恩黌科技提供純蒸汽測試儀租賃服務,可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢。恩黌科技主營照度計租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。遼寧德爾格測試儀租賃儀器驗證是國際上多個國家和組織對藥品生產企業(yè)在儀器設備管理...
每臺儀器驗收的情況取決于其預定的用途。驗收主要內容是儀器功能測試,還包括固定參數(shù)測試、數(shù)據(jù)存儲/備份/存檔的安全性核查。(1)固定參數(shù)測試:測試儀器的固定不變的參數(shù),例如長度、高度、重量、電壓輸入、載荷等。如果制造商提供的參數(shù)指標滿足實驗室要求,可以不用測試。如果實驗室想確定這些參數(shù),可以在實驗室場地進行測試。固定參數(shù)在儀器的生命周期內不發(fā)生變化,以后不需要再次測試。(2)數(shù)據(jù)存儲/備份/存檔的安全性:可行時,按照書面程序在實驗室場地測試數(shù)據(jù)處理的安全性,如存儲、備份、路徑和存檔。恩黌科技主營KAYE AVS溫度驗證儀主機租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。南京聲校準器租賃廠家 安裝確認至少包括以...
儀器驗證verificationofinstruments對儀器在采購、安裝、驗收和運行階段實施核查,證明儀器能夠達到預期結果的一系列活動 儀器驗證是實驗室在儀器生命周期內對儀器實施的全過程管理,從采購、安裝、驗收和運行等方面對其進行全過程的評價和記錄,是儀器設備整體性能的綜合反映。實驗室通過分析儀器驗證提供文件化證據(jù),證明儀器在正常操作方法和使用條件下,持續(xù)符合預定要求和質量要求,證明儀器持續(xù)穩(wěn)定可靠,能夠提供有效的數(shù)據(jù)。儀器驗證是產生數(shù)據(jù)質量的基礎,是分析測試結果的保證。 黌科技主營溫濕度記錄儀租賃及驗證測試服務,誠信經營。聲級計租賃公司一、設備設施驗證與確認定義及基本原則首先我...
世面上的儀器租賃公司大多數(shù)儀器品類單一,儀器數(shù)量不全。相對于只能提供空調類或溫度類或壓縮空氣類或純蒸汽檢測的單一類型的儀器租賃服務公司,恩黌科技擁有1000多臺套驗證檢測儀器,種類齊全數(shù)量充足,無論您是需要:空調系統(tǒng)及潔凈室檢測儀器:溫度類驗證檢測類儀器工藝氣體類檢測純蒸汽檢測儀其他生產設備檢測儀器在恩黌科技均能滿足您的需求。一站式解決您的驗證需求,無需您東奔西走,東拼西湊。恩黌科技擁有GXP驗證檢測方面齊全完善的設備配置,并能保障設備運行狀況良好,性能合規(guī).世面上的儀器租賃公司大多數(shù)儀器品類單一,儀器數(shù)量不全,不熟悉驗證策略。恩黌科技團隊人員驗證理論深厚,驗證經驗豐富。第三方驗證...
(三)安裝確認旨在證明設施、設備的安裝符合安裝規(guī)范的技術要求,且其安裝環(huán)境、結構、配置、規(guī)格型號、電氣特性等都將被確認。是在設備、設施安裝后進行的各種系統(tǒng)檢查及技術資料文件化的工作。在執(zhí)行安裝確認活動前需要確認DQ已完成并符合預期目標,如果存在未關閉偏差,偏差不影響IQ的進行;FAT/SAT(如有)報告已完成審批,如果存在遺留尾項,遺留尾項不影響IQ運行;方案執(zhí)行前完成相關人員培訓。并準備好安裝確認所需資料,如:裝箱單、合格證、使用說明書和主要配套件說明書、與藥品直接接觸零部件清單和材質證明、如安裝圖紙、電氣原理及接線圖,潤滑位置圖表、備件明細表、易損件目錄、檢測報告(如潤滑油證明、壓力容器質...
關鍵質量屬性和關鍵工藝參數(shù)已確定;與驗證相關文件要確認是否現(xiàn)行版本(包括工藝規(guī)程、各工序SOP,所有記錄(批生產記錄,批檢驗記錄、清潔記錄,設備運行記錄等)、質量標準,檢驗操作規(guī)程)廠房設施、系統(tǒng)和設備的驗證或確認(包括計量器具的校準或檢定,檢驗儀器的確認及產品分析方法驗證或確認)已完成,參與工藝驗證執(zhí)行的所有人員的培訓已經完成(無菌制劑要完成人員進入無菌區(qū)的更衣確認),驗證負責人負責組織工藝驗證的培訓,起草人負責對方案進行培訓;工藝驗證中所用物料,包裝材檢驗合格并放行(如:操作間和設備及現(xiàn)場環(huán)境滿足工藝要求;公用系統(tǒng)滿足工藝要求(工藝用水,空氣、氮氣及凈化系統(tǒng)檢測結果合格)恩黌科技主營空調系...
(一)設計階段旨在審查設計的合理性,所選用設施、設備的性能及設定的技術參數(shù)是否適合使用方的產品、生產工藝、維修保養(yǎng)、清洗和消毒等方面的要求,是否符合GMP,以及是否滿足設施、設備的產品標準,以確認設計的設備、系統(tǒng)符合URS中定義的預期用途。設計階段包括用戶需求說明(URS)、風險評估(RA)、設計確認(DQ):URS——在設備、設施概念設計階段開始編制,并在詳細設計開始之前確定下來。一旦開始驗證,URS的修訂需按照變更流程執(zhí)行。RA——設計階段的質量風險評估是一個反復的過程,與系統(tǒng)的設計開發(fā)相關聯(lián)。可在系統(tǒng)概念提出階段時起草,在涉及文檔批準時結束。DQ——符合設備、系統(tǒng)的URS,對...
很多人做試驗驗證很多年了還不知道這兩個詞的含義,而且經常有剛入行的同事問我,把這點所有的解釋給大家羅列出來,以讓各位對此有個透徹、地道的理解。驗證(Verification)與確認(Validation)的差別說法一:“驗證(Verification)”的涵義通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。“確認(Validation)”的涵義通過提供客觀證據(jù)對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定。“驗證”和“確認”之差別“驗證”和“確認”都是認定。可是,“驗證”表明的是滿足規(guī)定要求,而“確認”表明的是滿足預期用途或應用要求,說簡單點,“確認”就是檢查終于產品是否達到顧客使用要求。“設計和...
B類指能夠提供測量值的一般儀器,其控制的物理參數(shù)(例如溫度、壓力、流量等)需要進行校準。B類儀器不是精密儀器,但儀器狀態(tài)對試驗結果能產生直接的影響,因此此類儀器需要做儀器驗證,但可以簡略來做。對B類設備應關注其基本功能和運行指標,實驗室要求一般和制造商提供的技術參數(shù)相同。判定B類儀器設備是否滿足實驗室要求的方式是在安裝和驗收階段根據(jù)儀器設備的標準操作規(guī)程來操作和確認,并形成文件化記錄。簡單設備的安裝和驗收可以合成一個步驟來做。B類設備的例子包括pH計、天平、馬弗爐、冷藏-冷凍室、水浴槽、稀釋儀、精密培養(yǎng)箱、恒溫恒濕振蕩器、恒溫振蕩器等。恩黌科技主營表面粗糙度測試儀租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。...
(二)調試階段設備、系統(tǒng)在投入使用前一般要經過驗收測試,本階段不屬于GMP管理范疇,按照使用方和供應商的需求開展,若調試階段的測試內容用于驗證,則調試階段需按照GMP的要求進行管理。調試階段包括工廠驗收測試(FAT)和現(xiàn)場驗收測試(SAT)。FAT-——設備依據(jù)設計完成建造后,在發(fā)貨前需在客戶見證下由供應商在制造場地對待交付的設備進行工廠驗收測試,旨在保證設備已經嚴格按照要求完成了組裝調試。測試方案由供應商負責編寫,并完成測試,F(xiàn)AT的報告需由用戶審核、批準。當測試內容不受運輸或安裝影響時,且在執(zhí)行中按照GMP的驗證管理要求開展FAT,則后續(xù)的驗證中可不重復進行,將FAT相關的測試附在驗證文件...
運行確認至少應包括以下內容:測試的數(shù)據(jù)應如實記錄下來,對運行中出現(xiàn)的偏差要及時調查整改,直到所有的問題得到解決,才能進行下一步性能確認(PQ)階段。對于老設備的運行確認,在確定其運行參數(shù)標準時一般不同于新設備,因為設備經過長時間運行后某些參數(shù)經過維修也不能達到原設計時的技術標準,但設備完全能滿足生產工藝的要求,我們不必報廢該設備。因此,應綜合該設備購買時的原設計參數(shù)標準和生產產品的工藝要求來確定新的運行參數(shù)標準,原則上新的參數(shù)應遠遠高于生產工藝的要求。如;某反應罐出廠時攪拌的設計轉速為0~120r/min,經過幾年的運行現(xiàn)只能達到o~110r/min,而該反應罐生產產品的工藝要求最高轉速為80...
設計確認(DQ)是確認儀器的功能性和操作指標滿足儀器的預定用途,以此作為選擇儀器供應商的標準。DQ包括的內容有:實驗室根據(jù)使用要求,提出實驗室需求說明(Userrequirementsspecification,URS);儀器供應商有針對性地回復URS。對儀器硬件/軟件的各項指標進行設計確認;實驗室對供應商的DQ進行確認,以保證滿足儀器的預定用途;實驗室選擇供應商。DQ由實驗室負責,實驗室應確保儀器適用于預期用途。供應商只能作為儀器DQ的一部分,負責提供技術指標和其他有關信息。URS是由實驗室提出的,但不能完全依賴供應商。DQ在儀器購買前完成。黌科技主營過氧化氫濃度測試儀租賃及驗證測試服務,互...
安裝結果核查:在安裝后實施儀器的初步診斷和測試,按流程核查安裝情況。核查和測試包括硬件和軟件。硬件核查和測試的內容包括:——儀器核查:證明所有模塊(包括電氣控制系統(tǒng))正常連接及安裝,可借助相關的圖紙進行判斷。——測試:確保所有模塊正常啟動。軟件核查和測試的內容包括:——測試:確保所有軟件正常啟動。——軟件安裝確認:運行軟件的內置程序,確認所有軟件或工作站安裝正常,并自動產生軟件安裝報告 安裝完成后,可對儀器驗收。驗收是證明儀器在實驗室環(huán)境下能夠按照操作說明書中所示的功能正常運行、運行技術指標符合設計要求。通常儀器安裝之后緊接著驗收,但是根據(jù)儀器的復雜情況,安裝和驗收也可合并進行。IS...
安裝條件確認(公用設施/設施/環(huán)境):確認外界環(huán)境的準備工作,核實安裝地點的環(huán)境條件滿足制造商的規(guī)定、符合儀器使用要求,安裝位置和空間滿足儀器操作、維護的需要。實驗室可根據(jù)儀器大小準備合適的場所,并滿足溫度、濕度、潔凈度、防震等的要求,電源方面的要求應考慮電壓、電流、功率、插頭、意外停電應急措施等;還應考慮水、氣、排水、排風以及安全、網絡連接等因素。收集記錄場地準備及安裝文件,包括相關公用介質(氣體、水、冷媒等)驗收合格文件恩黌科技主營表面粗糙度測試儀租賃及驗證測試服務,互惠互利。湖南驗證檢測設備租賃 很多人做試驗驗證很多年了還不知道這兩個詞的含義,而且經常有剛入行的同事問我,把這點所有的解...
(四)運行確認旨在通過對設施設備各功能的測試,以及空載和滿載運行,確認設施設備運行、操作性能符合相應生產工藝條件和生產能力要求。執(zhí)行運行確認活動前需確認IQ已完成并符合預期目標,如果存在未關閉偏差,偏差不影響OQ的進行;設備操作SOP或崗位操作SOP有草稿版,在OQ階段審核SOP的準確性和適用性,在性能確認前完成審批;方案執(zhí)行前完成相關人員的培訓。運行確認活動一般涉及設備初步檢查,如開停機、安全、連鎖檢查等完成設備啟動的檢查。運行操作檢查,如開機后的運轉檢查,急停檢查,功能測試(包含挑戰(zhàn)性測試。測試中,應包含運行設備的上下限,必要時選擇“差條件”);以及涉及標準和URS制定的其他測試項目(UR...
工藝驗證的方案(報告)的起草工藝驗證方案起草人要對產品工藝有足夠的認識,研發(fā)轉移至生產的產品的工藝驗證由研發(fā)工藝開發(fā)人員及生產單位工藝員共同起草(涉及變更的也有雙方共同起草);日常生產產品的工藝驗證由生產生產單位工藝負責人起草;驗證的實施工藝驗證按批準的驗證方案逐項落實,生產車間負責人做好工作計劃的人員分配,工藝員及QA做好驗證過程數(shù)據(jù)收集的記錄整理分析,跟蹤中間體控制情況,做好驗證過程的變更及偏差處理。恩黌科技主營溫度檢測設備租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。吉林3Q檢測設備租賃 自購儀器還是租賃儀器,哪種方式更符合企業(yè)的成本控制,我們可以做一下計算對比,先假設以下條件:以每套驗證/檢...
B類指能夠提供測量值的一般儀器,其控制的物理參數(shù)(例如溫度、壓力、流量等)需要進行校準。B類儀器不是精密儀器,但儀器狀態(tài)對試驗結果能產生直接的影響,因此此類儀器需要做儀器驗證,但可以簡略來做。對B類設備應關注其基本功能和運行指標,實驗室要求一般和制造商提供的技術參數(shù)相同。判定B類儀器設備是否滿足實驗室要求的方式是在安裝和驗收階段根據(jù)儀器設備的標準操作規(guī)程來操作和確認,并形成文件化記錄。簡單設備的安裝和驗收可以合成一個步驟來做。B類設備的例子包括pH計、天平、馬弗爐、冷藏-冷凍室、水浴槽、稀釋儀、精密培養(yǎng)箱、恒溫恒濕振蕩器、恒溫振蕩器等。恩黌科技主營過氧化氫濃度測試儀租賃,若有需要,歡迎來電咨詢...
(三)安裝確認旨在證明設施、設備的安裝符合安裝規(guī)范的技術要求,且其安裝環(huán)境、結構、配置、規(guī)格型號、電氣特性等都將被確認。是在設備、設施安裝后進行的各種系統(tǒng)檢查及技術資料文件化的工作。在執(zhí)行安裝確認活動前需要確認DQ已完成并符合預期目標,如果存在未關閉偏差,偏差不影響IQ的進行;FAT/SAT(如有)報告已完成審批,如果存在遺留尾項,遺留尾項不影響IQ運行;方案執(zhí)行前完成相關人員培訓。并準備好安裝確認所需資料,如:裝箱單、合格證、使用說明書和主要配套件說明書、與藥品直接接觸零部件清單和材質證明、如安裝圖紙、電氣原理及接線圖,潤滑位置圖表、備件明細表、易損件目錄、檢測報告(如潤滑油證明、壓力容器質...
下面從幾個方面來闡述我們對做好工藝驗證應有的認識:.首先做好驗證計劃這個計劃是從下到上來做的,也就是說每個車間要每年將本單位要做的工藝驗證按照生產計劃及車間具體情況列出自己的計劃,交質量部驗證主管統(tǒng)一平衡,起草出公司的工藝驗證總計劃,這里注意時間節(jié)點及可能出現(xiàn)的變更,盡可能列出切實可行的年度總計劃,交生產及質量負責人批準下發(fā)至各有關部門,質量部負責驗證跟蹤的人員按總計劃列出每月需要完成的項目,及時的跟蹤完成情況,做好各方面的溝通協(xié)調(注意,質量部驗證主管不是起草方案和報告的人員,是審核和協(xié)調); 恩黌科技主營表面粗糙度測試儀租賃及驗證測試服務,誠信經營。常州風量罩租賃價格(...
安裝確認至少包括以下內容:(1)包裝確認安裝前對設備的包裝應先進行確認,檢查內、外包裝是否符合設備或儀器(特別是精密儀器)存貯的要求,有無破損,雨浸等現(xiàn)象。(2)設備的確認名稱、編碼、型號、數(shù)量、生產廠家、生產日期、供貨商、合同號及合同上的附加要求等。(3)設備部件確認對設備主機及輔助設備、零部件、備品備件,儀器儀表應和合同及設計標準一一確認,特別是一些系統(tǒng)相同或相似的設備,防止部件混淆。(4)設備材質的確認與產品或主要原輔料直接接觸的設備,特別是有特殊要求的,如反應罐要求耐高溫高壓,耐強酸強堿等。與產品直接接觸或可能接觸的部位嚴禁使用含石棉、泡沫、麻絲、油氈紙等材料,特別是在連接部位使用的墊...
OQ是確認該設備在選定的環(huán)境下能夠按照操作說明書中所示的功能運行的過程。每個儀器的OQ程度取決于其預定的用途。在OQ階段,實驗室需要按照制定好的OQ規(guī)程對儀器設備的性能指標進行測試和判定,并進行規(guī)范化的記錄。重點在于OQ規(guī)程的制定和記錄表格的受控。一般包括:固定參數(shù)測試-數(shù)據(jù)存儲/備份/存檔安全性-儀器功能測試。可設計為系統(tǒng)單個組成的模塊式,或整個系統(tǒng)的整體式進行驗證。應按照一定的間隔周期重復測試,其頻次取決于儀器設備本身的狀態(tài)、儀器設備生產商的建議、實驗室的使用經驗和使用的程度。當儀器設備發(fā)生重大維修、改裝或遷移后,在重新啟用前應該進行OQ,以確保設備運行。終以文件形式記錄。恩黌科技主營潔凈...
恩黌科技主要行業(yè)優(yōu)勢1:首先恩黌科技具備1000余套驗證儀器可租賃,數(shù)量多,范圍廣,在行業(yè)內屬于金字塔尖地位,目前國內驗證儀器租賃服務公司多為單品類驗證儀器租賃,比如KAYE驗證儀器租賃,氣溶膠光度計租賃,粒子計數(shù)器租賃,浮游菌采樣儀租賃等等,而恩黌科技的驗證儀器租賃范圍涵蓋目前國內多數(shù)主流驗證,比如空調系統(tǒng)與潔凈室驗證,壓縮空氣系統(tǒng)驗證,純化水系統(tǒng)驗證,注射用水驗證,純蒸汽驗證,倉庫/冷庫驗證,冰箱驗證,液氮罐驗證,生物反應器驗證等等所需的驗證儀器。恩黌科技主營引線器租賃及驗證測試服務,互惠互利。壓縮空氣質量測試儀租賃運行核查應對儀器設備性能進行日常核查,或在每次使用儀器設備時進行核查,并建...
儀器分類的基礎是其預定用途,也就是實驗室需求。例如超聲槽,一般劃分在A類,但實際應如何劃分完全取決于其用途。如果超聲槽只是用于溶解容量瓶中的物質,可以通過觀察來判斷物質是否溶解,如果未完全溶解,可以將容量瓶再放進去打開開關再工作幾分鐘。這種情況下超聲槽可以歸在A類。但是,如果方法要求特定的超聲能量,要求容量瓶放置在槽中的特定位置,這種情況下不同的用途將導致超聲槽歸入B類儀器,需要對超聲槽能量參數(shù)進行校準,需要進行安裝驗收以確定安裝裝置滿足要求。更為復雜的情況下,超聲槽作為儀器的部件并入到機器化系統(tǒng)中使用。這時可以從兩個途徑進行核查,一是對超聲槽單獨安裝和核查,將超聲槽作為A類或B類進行核查(依...