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質量體系設計2.1制定質量方針，確定質量目標。2.2確定質量管理體系應包含的IATF16949條款。根據產品的特點和客戶要求對IATF16949的條款進行取舍必要時做必要的補充。2.3公司現狀診斷。將公司現有質量體系的要求與選取的IATF16949的有關要求進行對照，找出它們之間的差距，進而確定需進行修改的內容。2.4質量責任分配及資源配備。a.根據需要對組織結構進行調整；b.將各項質量活動責任分配落實到各職能部門，編制職能分配矩陣表。c.識別資源要求，配置必需的資源。為了實現IATF16949標準要求，應確保質量體系擁有必需的資源，對短缺的資源應及時地進行補充。ISO14000是一個具備協調...

ISO50001認證流程：1、領導決策與準備依據國家相關政策的推動，各省地方有關部門的工作實施方案下放，各地耗能企業領導層相繼開始決策安排能源管理體系建設工作，并安排具體體系管理部門負責人尋求能源體系咨詢機構進行咨詢工作。2、范圍界定企業能源管理體系涵蓋范圍包括生產過程、服務、以及產品等與能源相關因素。企業應識別確定的企業邊界覆蓋下的導致能源消耗的所有活動和運行。3、初始能源評價初始能源評審包括兩部分內容：能源管理調查；能源技術調查。初始能源評審是企業能源管理體系建立的基礎，咨詢老師需要現場對企業的生產過程以及以往的耗能情況歷史數據進行觀察與分析。并以此作為能源方針、制定目標指標和管理方案、確...

、ISO50001認證的好處全人類層面：為人類命運共同體的生存和發展做出貢獻；國家層面：保障中國能源安全和可持續發展；各級地方層面：響應國家綠色低碳循環發展號召，完成節能減排指標任務，為中國的能源安全和可持續發展做貢獻。企業層面：（1）能源管理體系為企業提供了系統的能源管理方法，確保企業有效執行國家有關法律法規，控制經營風險。建立持續尋找改進能源管理績效的機制。（2）有效管理能源消費和費用支出、持續改進能源利用效率，控制和降低運營成本，提升市場競爭力。（3）有利于完成國家對下達的節能指標。（4）體現企業社會責任，樹立良好公眾形象，博取消費者的好感。（5）獲得國家節能獎勵和政策支持，促進可持續發...

類別如何劃分醫療器械之分類原則主要依據其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材，以及其他特殊原則。而分類別的界定，則可根據MDD的guidelines、93/42/EECAnnexIX中之敘述、或使用英國衛生署的disk來判斷，并由廠商自行決定。考量醫療器械之設計及制造對人體可能帶來的危險程度，可將醫療器械分為以下4類:?ClassI低風險(Lowrisk)?ClassIIa低到中風險(Lowtomediumrisk)?ClassIIb中風險(Mediumrisk)?ClassIII高風險(Highrisk)分類說明如下：ClassI低風險定義如下：a.輸送,貯存或注射血液,體液者除外之...

ISO20000認證好處:企業建立IT服務管理體系的目標是為了企業建立起一套行之有效的以客戶為中心的自我完善的體系。在實施認證ISO20000管理體系后，在各個流程當中，各個工作崗位上都建立了一個自我完善的循環，工作的策劃、執行、檢查，以及持續的發現問題改善問題的體系建立起來，使每個員工都擁有問題意識，自覺的發現自己工作當中的問題，并通過系統的解決問題的方法，將問題一個一個的解決。IT服務提供商通過實施IT服務管理體系。T50430會加強工程建設施工企業的質量管理工作。27701管理體系認證內部質量管理體系審核認證前至少進行一次內審，對審核中的不合格項采取糾正措施加以解決。07管理評審認證前至...

（5）生產汽車零件的公司，主要供應維修市場，能否申請IATF16949認證？答：不能。汽車供應鏈是指所供產品必須裝在整車廠出廠新車上的產品零部件，不包括維修市場產品。但如果是整車廠指定銷售點并按整車廠的計劃配送，還是可以申請認證的。（6）產品由本公司設計出來，但與顧客合同的開發協議中，設計責任是顧客，本公司是否有產品設計責任？答：公司是有產品設計功能的，但無產品設計責任。（7）本公司的產品設計是外包給汽車設計院設計出來的，那本公司是否有產品設計責任？答：有。正式審核時包括設計院在內。產品設計責任，如果不是顧客，就是組織自己，二者必居其一。（8）對于鍛件毛坯的生產廠，顧客的要求是，在產品圖紙的基...

大數據時代的到來，為我們帶來了空前的便利，隨著大數據在各個領域的滲透逐漸加深，個人隱私泄露的風險也愈加嚴重。很多企業為了規避管理風險都會進行信息安全管理體系認證，那么企業是否還需進行隱私安全管理體系認證呢？企業又該如何有效的管理和保護用戶個人信息及隱私？首先我們要搞清楚信息安全管理體系（簡稱：ISMS）和隱私安全管理體系（簡稱：PIMS）的作用，國際標準化組織（ISO）于2013年推出ISO/IEC27001一系列關于信息安全管理標準，為不同類型的組織建立運行信息安全管理體系提供很好的管理框架；ISO/IEC組織于2019年針對個人隱私信息安全，基于ISO/IEC27001：2013和ISO/...

準備階段1.1領導決策，統一思想公司比較高領導作出IATF16949貫標和認證的決策，任命管理者，授權其按IATF16949推行小組。1.2設立IATF16949推行小組小組成員須懂專業技術、質量管理，具有較強的分析能力及文字能力，一般為各部門的骨干。應為小組配備輔助人員，進行打字、文件傳遞等工作。1.3編制工作計劃應包含宣傳教育、培訓人員、體系分析、標準條款的選擇、過程展開、責任分派、文件編制和體系建立等方面。計劃中應明確各工作項目的承擔部門和完成期限。1.4學習培訓a.管理人員應了解標準的由來、掌握標準的主要內容和用途、理解貫標的意義。b.IATF16949推行小組應對系列標準有較的掌握，...

（9）組織的質量目標值很低是否能通過認證？答：目標設定和行業、加工工藝、公司的經營規劃有關。目標設定要依據工廠實際，沒有達成是允許的，只要有改善對策就可。但目標連續三個月都沒有達成，就要檢討修訂目標。（10）正在進行基礎設施改造的公司，建造一座新的生產車間，是否能進行現場審核？答：可以。只要組織按IATF16949運行，完全符合標準要求就可以申請認證。但對產品質量有影響的過程要有臨時性的措施，并在新生產場地開始生產前，進行作業準備驗證。（11）過程業績和質量目標有何關系？答：組織的業績是指組織終滿足顧客要求的質量目標值，組織的過程業績是指組織完成終目標的中間過程指標。過程業績指標是為了完成質量...

IATF16949體系是一個很大的體系，如果你對IATF16949沒有足夠的了解，建立起來是有相當大的難度的，里邊會涉及到很多問題。以下是給你列出的IATF16949第二階段審核所需資料清單：a.質量手冊。b.程序文件。c.公司所識別的過程模式圖及過程清單（三種類型COP,SP,MP）。d.所識別流程與條文的關系，請記錄于附件表格中;e.對應各流程所制定的目標的一覽表，及其過去12月的績效/趨勢圖。f.文件的清單或一覽表。g.客戶特別規定的清單或一覽表，及其文件(與過程的矩陣)。h.客戶所提供的績效信息或成績表，及客戶滿意度調查的結論報告。i.客戶抱怨的一覽表及相關資料。j.內部審核結果及報告...

第20步接受外審（包括文件審核和現場審核）文審一般較現場審核提前，就是把自己公司的質量管理體系文件給認證公司，提交其審核。現場審核前，認證公司會把相關的審核計劃發到受審公司，受審公司做好外審準備工作，包括接待等。第21步現場審核的不符合項糾正糾正必須包括：原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒有嚴重不符合項，一般情況下糾正的日期是一周到30天時間，即短是7天后無問題即可拿證。第22步取得ISO9001質量管理體系認證證書在認證后的4-6周企業即可獲得認證機構頒發的認證證書。ISO9001增強體系的效能并促進其與實際業務的融合。安徽隱私信息安全管理體系輔導什么是信息安全管理：通過計劃、組織、領導、控...

1）哪些組織可以申請IATF16949認證？答：轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產廠家。不包括工業（叉車）、農業（小貨車）、建筑業（工程車）、礦業、林業等用車生產廠家。（2）混合性生產的企業，只有少部分產品是提供給汽車制造廠的，能否做IATF16949認證？答：可以。公司的所有管理都應按IATF16949執行，包括汽車產品技術方面。如果生產現場可區分開來，可只對汽車產品制造現場按IATF16949管理，否則整個工廠必須按IATF16949執行。（3）某汽車廠生產模具、夾具、工裝之類，能否申請IATF16949認證？答：不能。模具產品生產廠盡管是汽車供應鏈廠家的供方，但所供產品不是用...

誠信管理體系認證對企業有哪些作用和好處呢？有助于提升企業形象：企業可在公司產品外包裝、產品說明書、企業宣傳冊、企業宣傳片、企業官網、媒體廣告、個人名片等宣傳載體中展示認證結果，會提高企業的社會形象，企業有信用，消費者自然會認同你的產品，銷量就會增加，久而久之形成了產品形象，相當于企業做了一個宣傳。有助于提高企業誠信水平：企業符合國家標準，通過認證，頒發認證證書。證書在國家認監委網站可查，可信，有助于督促企業發展自律自檢。企業誠信管理體系著重以企業的誠信水平提升為關注焦點，可以幫助企業建立運行有效的誠信管理體系，幫助企業平衡和協調處理社會關系，擔當社會責任，進而實現持續提高企業誠信水平和信用風險...

02安全風險評估企業技術類的評估和主要包括企業安全管理類的評估。安全管理評估的內容包括與ISO27001信息安全管理體系相關的11個方面，包括信息安全政策、安全組織、資產分類與控制、人員安全、物理與環境安全、通信與運行管理、訪問控制等，系統開發和維護、安全事件管理、業務連續性管理和合規性。安全技術評估是基于資產安全等級的分類。通過對信息設備的安全掃描和安全設備的配置，對現有網絡設備、服務器系統、終端和網絡安全架構的安全狀況和薄弱環節進行檢查和分析，為安全加固提供依據。03規劃系統建設方案規劃系統建設方案在風險評估的基礎上，針對企業存在的安全風險提出安全建議，提高系統的安全性和抗攻擊能力。04信...

ISO45001可以通過如下方式來加以應用：制定和實施職業健康安全方針和目標通過理解組織所處的環境、需要應對的風險和機遇，來建立系統的管理過程進行危險源辨識、風險評價，并確定必要的控制措施提升人員的職業健康安全意識和能力評價職業健康安全績效，尋找改善的機會并加以實施確保工人在職業健康安全事務中發揮積極作用ISO45001將在何時正式發布？ISO45001已經于2017年11月底進入終草案版投票階段（FinalDraftInternationalStandard，FDIS)，如果投票順利，預計早將于2018年3月正式發布。ISO45001和其他標準的關系？ISO45001和其他ISO管理體系標準...

獲得ISO27001認證的益處1建立完善的標準化企業建立并完善ISO27001信息安全管理體系，加強安全戰略，控制信息泄露風險，利用標準化工具提升信息安全管理成熟度，有效降低企業正在面臨的業務中斷、信息泄露、運行安全，甚至個人隱私遭受侵犯的危險，可強化員工的信息安全意識，規范信息安全制度，科學有效的幫助企業提升信息安全管理。2提升信息安全大多數組織的運行都無法脫離系統的信息安全管理。信息在質量、數量、分發的任何環節出現偏差都可能使您的業務面臨風險。ISO27001信息安全管理體系標準專注于每一個關鍵風險，識別組織可能面臨的危險。ISO27001信息安全管理體系是組織在整體或特定范圍內建立信息安...

（9）組織的質量目標值很低是否能通過認證？答：目標設定和行業、加工工藝、公司的經營規劃有關。目標設定要依據工廠實際，沒有達成是允許的，只要有改善對策就可。但目標連續三個月都沒有達成，就要檢討修訂目標。（10）正在進行基礎設施改造的公司，建造一座新的生產車間，是否能進行現場審核？答：可以。只要組織按IATF16949運行，完全符合標準要求就可以申請認證。但對產品質量有影響的過程要有臨時性的措施，并在新生產場地開始生產前，進行作業準備驗證。（11）過程業績和質量目標有何關系？答：組織的業績是指組織終滿足顧客要求的質量目標值，組織的過程業績是指組織完成終目標的中間過程指標。過程業績指標是為了完成質量...

ISO20000是世界上第1部針對信息技術服務管理(ITServiceManagement)領域的國際標準，ISO20000信息技術服務管理體系標準了被認可的評估IT服務管理流程的原則的基礎。該標準定義了一套的、緊密相關的服務管理流程。ISO20000認證指組織建立的信息技術服務管理符合ISO20000標準，從而通過ISO20000認證。ISO20000認證標準著重于通過“IT服務標準化”來管理IT問題，即將IT問題歸類，識別問題的內在聯系，然后依據服務水準協議進行計劃、推行和監控，并強調與客戶的溝通。該標準同時關注體系的能力，體系變更時所要求的管理水平、財務預算、軟件控制和分配。誠信管理體系...

（21）本公司在供方處采購的產品量過小，如何進行供方的質量管理體系開發？答：要提要求，或通過中間商提要求。（22）供方以技術保密為由，不提交P***怎么辦？答：對供方進行P***培訓，涉及技術保密的部分可以不提交，其他是一定要提交的。（23）公司產品沒有特殊特性可以嗎？答：顧客是否有要求？如果有，自然就有。如果顧客沒有提出，則組織自己確定。如果沒有確定，就看組織在生產過程中是否發生過產品質量問題或顧客投訴。這些問題如果是制造過程中的問題，表明組織在識別特殊特性上做得不夠充分。（24）什么是顧客的特殊要求？答：IATF16949：2016認證審核，一是頒發證書，符合IATF16949：2016質...

認證注冊需要的主要文件1.法律地位證明文件（如企業法人營業執照、事業單位法人代碼證書、社團法人登記證等）。2.有效的資質證明（如：醫療器械產品注冊證、醫療器械生產許可證、衛生許可證等涉及法律法規規定的行政許可的須提交相應的行政許可證件復印件）。3.組織簡介（內容包括企業介紹、產品用途、主要顧客、其他認證及證書情況等）人員情況、管理體系范圍涉及的產品的生產/加工/服務流程圖（標明關鍵過程、特殊過程和外程）。4.管理體系成文信息：方針、目標、范圍、組織為過程運行及溝通而保持的信息，必須提供：車間布局圖（潔凈車間）、工藝流程圖、滅菌過程等及其有關的過程文件。5.管理體系覆蓋分支機構（包括多場所或臨時...

7、內部審核和管理評審。企業按照建立好的能源管理體系文件要求運行2-3個月后，由咨詢老師到現場來給企業做內部審核和管理評審工作。管理評審應包括如下方面：①能源方針的適宜性；②目標指標的完成情況；③能源消耗情況和溫室氣體的排放情況；④內審結果；⑤針對客觀情況的變化，需要改進的方面，如能源基準和是否要調整；⑥職責劃分的合理性和資源配置的充分性；⑦體系新的發展動向。評審結論應形成文件，實施必要的溝通和后續改進活動ISO27701通過得到授權的第三方機構對PII處理者進行審計驗證，可以極大地降低合規溝通成本。浙江ISO27001管理體系輔導ClassIIa低到中風險定義如下：a.輸送,儲存或注射血液,...

ISO14001標準適用于任何類型、任何規模和任何地點的組織，無論其是營利性還是非營利性的。它要求組織制定和實施一個可持續發展的環境管理體系，包括環境政策、環境風險評估、目標和計劃、實施和操作、監測和測量、糾正和預防措施、管理審查等環節。通過執行ISO14001標準，組織可以降低環境風險、提高生產效率、節約資源、增強員工意識和滿意度，以及提高客戶和股東的信任和支持。ISO14001環境管理體系認證作用1、適應綠色消費潮流，提高企業競爭優勢2、有利于滿足市場、用戶和各相關方的需求，有利于吸引投資3、樹立企業形象，提高度4、促使企業自覺遵紀守法，保護環境5、是企業進入國際市場的綠色通行證6、提高全...

誠信管理體系認證對企業有哪些作用和好處呢？有助于提升企業形象：企業可在公司產品外包裝、產品說明書、企業宣傳冊、企業宣傳片、企業官網、媒體廣告、個人名片等宣傳載體中展示認證結果，會提高企業的社會形象，企業有信用，消費者自然會認同你的產品，銷量就會增加，久而久之形成了產品形象，相當于企業做了一個宣傳。有助于提高企業誠信水平：企業符合國家標準，通過認證，頒發認證證書。證書在國家認監委網站可查，可信，有助于督促企業發展自律自檢。企業誠信管理體系著重以企業的誠信水平提升為關注焦點，可以幫助企業建立運行有效的誠信管理體系，幫助企業平衡和協調處理社會關系，擔當社會責任，進而實現持續提高企業誠信水平和信用風險...

ISO13485醫療器械質量管理體系認證清單：認證注冊條件1.申請組織應持有法人營業執照或證明其法律地位的文件。2.已取得生產許可證或其它資質證明（國家或部門法規有要求時）。3.申請認證的質量管理體系覆蓋的產品應符合有關國家標準、行業標準或注冊產品標準（企業標準），產品定型且成批生產。4.申請組織應建立符合擬申請認證標準的管理體系、對醫療器械生產、經營企業還應符合YY/T0287標準的要求，生產三類醫療器械的企業，質量管理體系運行時間不少于6個月，生產和經營其它產品的企業，質量管理體系運行時間不少于3個月。并至少進行過一次內部審核及一次管理評審。5.在提出認證申請前的一年內，申請組?????織...

ISO50001能源管理體系是從體系的全過程出發，遵循系統管理原理，通過實施一套完整的標準、規范，在組織內建立起一個完整有效的、形成文件的能源管理體系。其注重建立和實施過程的控制，使組織的活動、過程及其要素不斷優化，通過厲行節能監測、能源審計、能效對標、內部審核、組織能耗計量與測試、組織能量平衡統計、管理評審、自我評價、節能技改、節能考核等措施，不斷提高能源管理體系持續改進的有效性，實現能源管理方針和承諾并達到預期的能源消耗或使用目標。ISO9001增強體系的效能并促進其與實際業務的融合。安徽ISO45001管理體系證書（5）生產汽車零件的公司，主要供應維修市場，能否申請IATF16949認證...

ISO45001適用于哪些組織？所有組織。無論您的組織是高風險的大企業、低風險的小公司、非盈利性組織、慈善機構、學術科研機構、或者機關部門，只要您的組織有人員為其工作、或者因其活動而受到影響，那么您就可以采用系統的方法來管理人員的職業健康和安全。應用ISO45001對您有哪些益處？ISO45001可以幫助組織改善職業健康安全績效，并確保為員工提供安全的作業場所。如：提高符合法律法規的能力降低事故事件的總成本減少停機時間和生產中斷的成本降低保險費用減少誤工和員工離職率到國際職業健康安全管理水準的認可。ISO 45001明確提出將職業健康安全管理體系整合到組織的業務流程中。浙江ISO14001管理...

第7步確立ISO9001質量管理體系各過程的流程收集前面所確定的程序文件和規范文件中涉及到的“流程圖”，并開會討論各流程。因為，有些流程是與幾個部門都相關的，如果不討論清楚，后面就有可能出現各部門間相互矛盾，相互之間銜接不上。各流程由相關部門根據其實際運作情況繪制。第8步開始編寫ISO9001質量管理體系程序文件程序文件編寫可以統一由比較專業的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關部門負責各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件，后續在運作過程中好執行，比較切實際。各部門人一起來編，速度當然也可以快些。第9步編寫質量手冊質量手冊的編寫時機在不同的企業有不同的做法。一般的做法...

（18）公司的供方有一些是十幾個人的小企業，基礎很差，怎樣對他們進行質量管理體系開發？答：對供方管理體系開發的優先順序取決于供方的質量業績和所公用產品的重要性等。如對供方進行培訓、要求供方按ISO9001：2015實施、到供方現場進行二方質量管理體系審核等。（19）供方不按公司的要求實施質量管理體系，更換供方，采購成本又會提高，這怎么辦？答：供方的質量管理體系，你不推，他是不會動的，應建立“與供方的互利的關系”的思想，采取多種方式方法，逐漸引導供方提高質量管理水平。對那些不求進步、供貨質量又得不到保障的供方，考慮組織的長遠穩定發展，應逐漸淘汰。（20）供方是國家特大型企業，怎樣對其進行質量管理...

誠信管理體系認證對企業有哪些作用和好處呢？有助于增加合作機會：企業誠信管理體系認證結果可在采購、招標投標、招商引資、商務合作等活動中，作為企業信譽的有力證明。信用是企業發展的根本，企業信譽好，才會有更多的合作伙伴，讓企業處于戰略主導地位。有助于增加資金支持：信用是的首要條件，只有具備良好的信譽，銀行和擔保機構才會提供資金。企業信用是社會信用體系建設的重要組成部分，企業的各種籌資行為與經營活動，都需要企業與社會建立一種信用關系，企業誠信管理體系認證在這種信用關系的形成和延續中起著關鍵作用。ISO45001預防、控制事故的發生，保障企業勞動者和相關方的安全與健康。50430管理體系認證第7步確立I...

（15）通過認證后多長時間才能拿到證書？答：現場審核分為兩個階段，第一階段審核稱為文件審核，審核通過后的3個月內，進行第二階段的正式審核。組織在3個月內對不符合項進行整改關閉，認證中心對整改完成情況進行驗證，這種驗證可能是書面的，也可能要到現場進行驗證。驗證完成后如果符合要求，則表示組織通過了IATF16949：2016認證，自此算起，一般不超過3個月就可拿到認證證書。注意，這只是通常情況，不同認證中心可能不一樣。（16）監督審核多長時間進行一次？答：從第二階段現場審核后算起，第6個月進行次監督審核，以后每12個月進行一次監督審核，有兩次。（17）公司在IATF16949：2016正式認證前，...